- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05285241
Effekter av trinn- og vektskifteøvelser i flere retninger hos slagpasienter
17. mars 2022 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University
Effekter av trinn- og vektskifteøvelser i flere retninger på balanse og gang hos slagpasienter
Stoke er en ledende årsak til funksjonshemming som ikke bare resulterer i vedvarende nevrologiske mangler, men også dyp fysisk dekondisjonering som forplanter slagrelatert sekundær funksjonshemming.
Flere typer forskning har rapportert at det har vært asymmetrisk vektbæring på den berørte siden mens du sitter og står, noe som har resultert i nedsatt ytelse, spesielt når du sitter, reiser deg fra stolen, går og går i trapper.
Til tross for at slagpasienten kan gå selvstendig med eller uten ganghjelpemidlene, mangler pasienten fortsatt det normale bevegelsesmønsteret, spesielt vektoverføringer på den berørte siden mens han utfører slike aktiviteter som senere reduserer pasienten til å begrense utfordringene mens han går, reduserer selvtilliten til funksjonelle aktiviteter.
Dessuten har det ikke vært nok litteratur om dette emnet.
Derfor er målet med denne studien å finne ut effektiviteten av flerveis stepping- og vektskifteøvelser for å forbedre dynamisk balanse og ganghastighet hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De tjuefire forsøkspersonene som oppfylte inklusjonskriteriene ble valgt ut for studien og ble tilfeldig fordelt i to grupper på 12 forsøkspersoner hver ved enkel tilfeldig prøvetaking basert på inklusjonskriterier.
Først ble alle forsøkspersonene vurdert med et detaljert nevrologisk vurderingsskjema etter at samtykkeskjemaet ble tatt fra pasientene.
Eksperimentgruppen fikk flerveis trinnøvelse med konvensjonell terapi, mens kontrollgruppen kun fikk konvensjonell terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med hjerneslag via CT-skanning eller MR
- Oppretthold den uavhengige stående holdningen i 30 sek
- Evne til å gå 3 meter selvstendig uten hjelpemiddel
- Mini-Mental status eksamen score >21 poeng
- Kunne kommunisere og forstå terapeutens verbale kommando
- Frivillig takket ja til å delta i studien
- Alder over 18 år
- Medisinsk stabil (f.eks. nylig hjerteinfarkt, ustabil angina, ventrikulær takykardi)
Ekskluderingskriterier:
- Synsforstyrrelser og synsforstyrrelser
- Historie om nevrologisk patologi som Parkinsons eller Alzheimers sykdom
- Forhold som påvirker balansen som svimmelhet
- Medisiner som påvirker balansen
- Demens
- Nedsatt bevisst nivå eller samtidig medisinsk sykdom
- Nedre motornevronlesjoner
- Anti-spasmodisk medisin (f.eks. Baklofen, Dantrolen Sodium, etc.)
- Alvorlige ortopediske sykdommer i nedre ekstremiteter (f. Artrose, brudd, forstuing, strekk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flerveis treningsgruppe
Flerveis stepping-øvelser sammen med konvensjonell fysioterapi ble gitt til pasientene.
Konvensjonell fysioterapi inkluderte en-til-en bevegelsesøvelser (10 min), styrkeøvelser (10 min), funksjonelle matteøvelser (10 min), strekkøvelser (5 min) og gangøvelser (10 min).
|
Disse øvelsene inkluderte stepping av bena i forskjellige retninger, dvs. sidelengs, sidelengs og forfot (forover), sidelengs og hæl (bakover).
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
En-til-en bevegelsesøvelser (10 min), styrkeøvelser (10 min), funksjonelle matteøvelser (10 min), strekkøvelser (5 min) og gangøvelser (10 min) ble gitt til pasientene.
|
Konvensjonell fysioterapi inkluderte en-til-en rekke bevegelsesøvelser (10 min), styrkeøvelser (10 min), funksjonelle matteøvelser (10 min), strekkøvelser (5 min) og gangøvelser (10 min)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker.
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 angir det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
Minste mulige verdi er 0 og maksimal mulig verdi er 56.
Høyere poengsum representerer bedre resultat.
|
4 uker.
|
|
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: 4 uker.
|
Functional Gait Assessment (FGA) vurderer postural stabilitet under gangoppgaver hos personer med gangvansker.
|
4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACP/OP/2016/ OL 06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .