- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05285241
Effekter af trin- og vægtskifteøvelser i flere retninger hos patienter med slagtilfælde
17. marts 2022 opdateret af: Masood Khan, King Saud University
Effekter af trin- og vægtskifteøvelser i flere retninger på balance og gang hos patienter med slagtilfælde
Stoke er en førende årsag til invaliditet, som ikke kun resulterer i vedvarende neurologiske mangler, men også dyb fysisk dekonditionering, der udbreder slagtilfælde-relateret sekundær funktionsnedsættelse.
Adskillige former for forskning har rapporteret, at der har været asymmetrisk vægtbæring på den berørte side, mens man sidder og står, hvilket resulterer i nedsat ydeevne, især når man sidder, rejser sig fra stolen, går og går op ad trapper.
På trods af at apopleksipatienten er i stand til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemidlerne, mangler patienten stadig det normale bevægelsesmønster, især vægtoverførsler på den berørte side under udførelsen af sådanne aktiviteter, hvilket efterfølgende mindsker patienten til at begrænse udfordringerne under gang, nedsætter tilliden til funktionelle aktiviteter.
Desuden har der ikke været nok litteratur om dette emne.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at finde ud af effektiviteten af multidirektionelle step- og vægtskifteøvelser for at forbedre dynamisk balance og ganghastighed hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De 24 forsøgspersoner, som opfyldte inklusionskriterierne, blev udvalgt til undersøgelsen og blev tilfældigt fordelt i to grupper på 12 forsøgspersoner hver ved simpel tilfældig stikprøve baseret på inklusionskriterier.
Først blev alle forsøgspersonerne vurderet med et detaljeret neurologisk vurderingsskema efter samtykkeerklæringen var taget fra patienterne.
Forsøgsgruppen fik multidirektionel stepøvelse med konventionel terapi, mens kontrolgruppen kun fik konventionel terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med slagtilfælde via CT-scanning eller MR
- Oprethold den uafhængige stående stilling i 30 sek
- Evne til at gå 3 meter selvstændigt uden hjælpemiddel
- Mini-Mental status eksamen score >21 point
- Kunne kommunikere og forstå terapeutens verbale kommando
- Frivillig indvilliget i at deltage i undersøgelsen
- Alder over 18 år
- Medicinsk stabil (f.eks. nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina, ventrikulær takykardi)
Ekskluderingskriterier:
- Synsforstyrrelser og synsforstyrrelser
- Historie om enhver neurologisk patologi som Parkinsons eller Alzheimers sygdom
- Betingelser, der påvirker balancen, såsom svimmelhed
- Medicin, der påvirker balancen
- Demens
- Nedsat bevidsthedsniveau eller samtidig medicinsk sygdom
- Nedre motorneuronlæsioner
- Anti-spasmodisk medicin (f. Baclofen, Dantrolen Sodium osv.)
- Alvorlige ortopædiske sygdomme i underekstremiteterne (f. Slidgigt, fraktur, forstuvning, forstrækning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multidirektionel træningsgruppe
Multidirektionelle stepøvelser sammen med konventionel fysioterapi blev givet til patienterne.
Konventionel fysioterapi omfattede en-til-en række bevægelsesøvelser (10 min), styrkeøvelser (10 min), Funktionelle måtteøvelser (10 min), strækøvelser (5 min) og gangøvelser (10 min).
|
Disse øvelser omfattede at træde benene i forskellige retninger, dvs. sidelæns, sidelæns og forfod (fremad), sidelæns og hæl (bagud).
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
En-til-en række bevægelsesøvelser (10 min), styrkeøvelser (10 min), øvelser med funktionel måtte (10 min), strækøvelser (5 min) og gangøvelser (10 min) blev givet til patienterne.
|
Konventionel fysioterapi omfattede en-til-en række bevægelsesøvelser (10 min), styrkeøvelser (10 min), funktionelle måtteøvelser (10 min), strækøvelser (5 min) og gangøvelser (10 min)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger.
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
Den mindst mulige værdi er 0 og den maksimalt mulige værdi er 56.
Højere score repræsenterer bedre resultat.
|
4 uger.
|
|
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: 4 uger.
|
Functional Gait Assessment (FGA) vurderer postural stabilitet under gangopgaver hos personer med gangbesvær.
|
4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACP/OP/2016/ OL 06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multidirektionelle stepøvelser
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao; Mae Fah Luang UniversityAfsluttetRehabilitering | Uddannelse | Respiratorisk muskelstyrkeThailand
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktiv, ikke rekrutterendeFaldskade | Falder | Utilsigtet fald | Mobilitetssvær | Mobilitet og uafhængighed | 60 år eller ældrePakistan
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Kognitiv funktion | Aerob træning | Fysisk kondition | Square Step øvelserKalkun
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerAfsluttetSeksuel vold | Fysisk vold | LevebrødSydafrika
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityUkendt
-
St. Louis UniversityAfsluttet