- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05285241
Effets des exercices de pas à pas multidirectionnels et de transfert de poids chez les patients victimes d'un AVC
17 mars 2022 mis à jour par: Masood Khan, King Saud University
Effets des exercices de pas multidirectionnels et de transfert de poids sur l'équilibre et la démarche chez les patients victimes d'un AVC
L'accident vasculaire cérébral est une cause majeure d'invalidité qui entraîne non seulement des déficits neurologiques persistants, mais également un déconditionnement physique profond qui propage l'invalidité secondaire liée à l'AVC.
Plusieurs types de recherches ont rapporté qu'il y avait une mise en charge asymétrique du côté affecté en position assise et debout, ce qui entraînait une altération des performances, en particulier en position assise, en se levant de la chaise, en marchant et en montant les escaliers.
Bien que le patient victime d'un AVC soit capable de marcher de manière autonome avec ou sans les aides à la marche, le patient n'a toujours pas le schéma de mouvement normal, en particulier les transferts de poids sur le côté affecté lors de l'exécution de telles activités, ce qui diminue par la suite le patient pour limiter les défis pendant la marche, diminue la confiance en activités fonctionnelles.
De plus, il n'y a pas assez de littérature sur ce sujet.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité des exercices multidirectionnels de pas et de transfert de poids pour améliorer l'équilibre dynamique et la vitesse de marche chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vingt-quatre sujets qui remplissaient les critères d'inclusion ont été sélectionnés pour l'étude et ont été répartis au hasard en deux groupes de 12 sujets chacun par échantillonnage aléatoire simple basé sur des critères d'inclusion.
Tout d'abord, tous les sujets ont été évalués avec un formulaire d'évaluation neurologique détaillé après que le formulaire de consentement a été prélevé sur les patients.
Le groupe expérimental a reçu un exercice de pas multidirectionnel avec une thérapie conventionnelle, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- King Saud University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'AVC par CT Scan ou IRM
- Maintenir la posture debout indépendante pendant 30 secondes
- Capacité à marcher 3 mètres de manière autonome sans appareil fonctionnel
- Score au mini-examen de l'état mental> 21 points
- Pouvait communiquer et comprendre la commande verbale du thérapeute
- Volontaire a accepté de participer à l'étude
- Âge supérieur à 18 ans
- Médicalement stable (par ex. infarctus du myocarde récent, angor instable, tachycardie ventriculaire)
Critère d'exclusion:
- Troubles visuels et déficits visuels
- Antécédents de toute pathologie neurologique comme la maladie de Parkinson ou d'Alzheimer
- Conditions affectant l'équilibre comme le vertige
- Médicaments affectant l'équilibre
- Démence
- Altération du niveau de conscience ou maladie concomitante
- Lésions du motoneurone inférieur
- Médicaments antispasmodiques (par ex. baclofène, dantrolène sodique, etc.)
- Maladies orthopédiques graves des membres inférieurs (par ex. Arthrose, fracture, entorse, foulure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices multidirectionnels
Des exercices de step multidirectionnels ainsi que de la physiothérapie conventionnelle ont été proposés aux patients.
La physiothérapie conventionnelle comprenait des exercices d'amplitude de mouvement individuels (10 min), des exercices de renforcement (10 min), des exercices de tapis fonctionnels (10 min), des exercices d'étirement (5 min) et des exercices de marche (10 min).
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Ces exercices comprenaient le pas des jambes dans différentes directions, c'est-à-dire sur le côté, sur le côté et l'avant-pied (en avant), sur le côté et le talon (en arrière).
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Des exercices d'amplitude de mouvement individuels (10 min), des exercices de renforcement (10 min), des exercices de tapis fonctionnels (10 min), des exercices d'étirement (5 min) et des exercices de marche (10 min) ont été proposés aux patients.
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La physiothérapie conventionnelle comprenait des exercices d'amplitude de mouvement individuels (10 min), des exercices de renforcement (10 min), des exercices de tapis fonctionnels (10 min), des exercices d'étirement (5 min) et des exercices de marche (10 min)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: 4 semaines.
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
La valeur minimale possible est 0 et la valeur maximale possible est 56.
Un score plus élevé représente un meilleur résultat.
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4 semaines.
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Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: 4 semaines.
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L'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA) évalue la stabilité posturale pendant les tâches de marche chez les personnes ayant des troubles de la marche.
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4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACP/OP/2016/ OL 06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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