- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05285241
Efeitos de exercícios multidirecionais e de deslocamento de peso em pacientes com AVC
17 de março de 2022 atualizado por: Masood Khan, King Saud University
Efeitos de exercícios multidirecionais e de deslocamento de peso no equilíbrio e na marcha em pacientes com AVC
Stoke é uma das principais causas de incapacidade que resulta não apenas em déficits neurológicos persistentes, mas também em profundo descondicionamento físico que propaga a incapacidade secundária relacionada ao AVC.
Vários tipos de pesquisa relataram que houve sustentação de peso assimétrica no lado afetado enquanto sentado e em pé, resultando em desempenho prejudicado, especialmente ao sentar, levantar da cadeira, caminhar e subir escadas.
Apesar do paciente com AVC ser capaz de andar de forma independente com ou sem os auxiliares de marcha, o paciente ainda não possui o padrão de movimento normal, especialmente transferências de peso no lado afetado durante a realização de tais atividades, o que subsequentemente diminui o paciente para conter os desafios durante a caminhada, diminui a confiança em atividades funcionais.
Além disso, não há literatura suficiente sobre esse tópico.
Portanto, o objetivo deste estudo é descobrir a eficácia dos exercícios multidirecionais de passos e deslocamento de peso para melhorar o equilíbrio dinâmico e a velocidade da marcha em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os vinte e quatro indivíduos que preencheram os critérios de inclusão foram selecionados para o estudo e foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de 12 indivíduos cada por amostragem aleatória simples com base nos critérios de inclusão.
Primeiro, todos os indivíduos foram avaliados com um formulário de avaliação neurológica detalhada após o formulário de consentimento ter sido obtido dos pacientes.
O grupo experimental recebeu exercícios multidirecionais com terapia convencional, enquanto o grupo controle recebeu apenas terapia convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- King Saud University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- Manter a postura de pé independente por 30 segundos
- Capacidade de caminhar 3 metros de forma independente sem um dispositivo auxiliar
- Pontuação do mini-exame do estado mental > 21 pontos
- Poderia se comunicar e entender o comando verbal do terapeuta
- Voluntário concordou em participar do estudo
- Idade acima de 18 anos
- Medicamente estável (por ex. infarto do miocárdio recente, angina instável, taquicardia ventricular)
Critério de exclusão:
- Distúrbios visuais e déficits visuais
- História de qualquer patologia neurológica como Parkinson ou doença de Alzheimer
- Condições que afetam o equilíbrio, como vertigem
- Medicamentos que afetam o equilíbrio
- Demência
- Nível de consciência prejudicado ou doença médica concomitante
- Lesões do Neurônio Motor Inferior
- Medicação antiespasmódica (por ex. Baclofeno, Dantroleno sódico, etc.)
- Doenças ortopédicas graves nas extremidades inferiores (p. Osteoartrite, fratura, entorse, distensão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios multidirecionais
Exercícios de passos multidirecionais juntamente com fisioterapia convencional foram fornecidos aos pacientes.
A fisioterapia convencional incluiu exercícios individuais de amplitude de movimento (10 min), exercícios de fortalecimento (10 min), exercícios funcionais no solo (10 min), exercícios de alongamento (5 min) e exercícios de marcha (10 min).
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Esses exercícios incluíam pisar com as pernas em diferentes direções, ou seja, lateralmente, lateralmente e antepé (para frente), lateralmente e calcanhar (para trás).
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Exercícios individuais de amplitude de movimento (10 min), exercícios de fortalecimento (10 min), exercícios funcionais no colchonete (10 min), exercícios de alongamento (5 min) e exercícios de marcha (10 min) foram fornecidos aos pacientes.
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A fisioterapia convencional incluiu exercícios de amplitude de movimento individual (10 min), exercícios de fortalecimento (10 min), exercícios funcionais no colchonete (10 min), exercícios de alongamento (5 min) e exercícios de marcha (10 min).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas.
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
O valor mínimo possível é 0 e o valor máximo possível é 56.
Maior pontuação representa melhor resultado.
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4 semanas.
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Avaliação funcional da marcha
Prazo: 4 semanas.
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A Functional Gait Assessment (FGA) avalia a estabilidade postural durante tarefas de caminhada em pessoas com deficiências na marcha.
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4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACP/OP/2016/ OL 06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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