- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05285241
Effetti del passo multidirezionale e degli esercizi di spostamento del peso nei pazienti con ictus
17 marzo 2022 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University
Effetti del passo multidirezionale e degli esercizi di spostamento del peso sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con ictus
Stoke è una delle principali cause di disabilità che si traduce non solo in deficit neurologici persistenti, ma anche in un profondo decondizionamento fisico che propaga la disabilità secondaria correlata all'ictus.
Diversi tipi di ricerca hanno riportato che c'è stato un carico asimmetrico sul lato interessato mentre si è seduti e in piedi, con conseguenti prestazioni ridotte, in particolare quando si è seduti, ci si alza dalla sedia, si cammina e si salgono le scale.
Nonostante il paziente colpito da ictus sia in grado di camminare autonomamente con o senza gli ausili per la deambulazione, al paziente manca ancora il normale schema di movimento, in particolare i trasferimenti di peso sul lato interessato durante l'esecuzione di tali attività, il che successivamente riduce il paziente a frenare le difficoltà mentre cammina, diminuisce la fiducia nel attività funzionali.
Inoltre, non c'è stata abbastanza letteratura su questo argomento.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è scoprire l'efficacia degli esercizi multidirezionali di stepping e spostamento del peso per migliorare l'equilibrio dinamico e la velocità dell'andatura nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ventiquattro soggetti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati selezionati per lo studio e sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di 12 soggetti ciascuno mediante campionamento casuale semplice basato sui criteri di inclusione.
In primo luogo, tutti i soggetti sono stati valutati con un dettagliato modulo di valutazione neurologica dopo che il modulo di consenso è stato prelevato dai pazienti.
Al gruppo sperimentale è stato somministrato un esercizio di stepping multidirezionale con terapia convenzionale, mentre al gruppo di controllo è stata somministrata solo terapia convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus tramite TAC o risonanza magnetica
- Mantenere la postura eretta indipendente per 30 sec
- Capacità di camminare per 3 metri in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza
- Punteggio dell'esame Mini-Mental status > 21 punti
- Potrebbe comunicare e comprendere il comando verbale del terapeuta
- Il volontario ha accettato di partecipare allo studio
- Età superiore a 18 anni
- Stabile dal punto di vista medico (ad es. infarto miocardico recente, angina instabile, tachicardia ventricolare)
Criteri di esclusione:
- Disturbi visivi e deficit visivi
- Storia di qualsiasi patologia neurologica come il morbo di Parkinson o il morbo di Alzheimer
- Condizioni che influenzano l'equilibrio come le vertigini
- Farmaci che influenzano l'equilibrio
- Demenza
- Livello di coscienza alterato o malattia medica concomitante
- Lesioni del motoneurone inferiore
- Farmaci antispasmodici (ad es. baclofene, dantrolene sodico, ecc.)
- Gravi malattie ortopediche degli arti inferiori (ad es. Osteoartrite, frattura, distorsione, stiramento)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi multidirezionali
Ai pazienti sono stati forniti esercizi di stepping multidirezionale insieme alla fisioterapia convenzionale.
La fisioterapia convenzionale includeva esercizi di movimento one-to-one (10 min), esercizi di rafforzamento (10 min), esercizi con tappetino funzionale (10 min), esercizi di stretching (5 min) ed esercizi di deambulazione (10 min).
|
Questi esercizi includevano il passo delle gambe in diverse direzioni, ad esempio lateralmente, lateralmente e sull'avampiede (in avanti), lateralmente e sul tallone (all'indietro).
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Ai pazienti sono stati forniti una serie di esercizi di movimento one-to-one (10 min), esercizi di rafforzamento (10 min), esercizi con tappetino funzionale (10 min), esercizi di stretching (5 min) ed esercizi di deambulazione (10 min).
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La fisioterapia convenzionale includeva una serie individuale di esercizi di movimento (10 min), esercizi di rafforzamento (10 min), esercizi con tappetino funzionale (10 min), esercizi di stretching (5 min) ed esercizi di deambulazione (10 min)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane.
|
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
Il valore minimo possibile è 0 e il valore massimo possibile è 56.
Un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore.
|
4 settimane.
|
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Valutazione funzionale dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane.
|
Il Functional Gait Assessment (FGA) valuta la stabilità posturale durante le attività di deambulazione in persone con problemi di deambulazione.
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4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACP/OP/2016/ OL 06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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