- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05285241
Wpływ wielokierunkowych ćwiczeń krokowych i ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru u pacjentów po udarze mózgu
17 marca 2022 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University
Wpływ wielokierunkowych ćwiczeń krokowych i ćwiczeń z przenoszeniem ciężaru na równowagę i chód u pacjentów po udarze mózgu
Stoke jest główną przyczyną niepełnosprawności, która skutkuje nie tylko uporczywymi deficytami neurologicznymi, ale także głębokim osłabieniem fizycznym, które propaguje wtórną niepełnosprawność związaną z udarem.
Kilka rodzajów badań wykazało, że po stronie dotkniętej chorobą występowało asymetryczne obciążenie podczas siedzenia i stania, co skutkowało pogorszeniem wydajności, zwłaszcza sięgania podczas siedzenia, wstawania z krzesła, chodzenia i wchodzenia po schodach.
Pomimo tego, że pacjent po udarze jest w stanie samodzielnie chodzić z pomocą lub bez pomocy do chodzenia, pacjentowi nadal brakuje normalnego wzorca ruchu, zwłaszcza przenoszenia ciężaru na dotkniętą stronę podczas wykonywania takich czynności, co następnie zmniejsza zdolność pacjenta do powstrzymywania wyzwań podczas chodzenia, zmniejsza pewność siebie czynności funkcjonalne.
Ponadto, nie było wystarczającej literatury na ten temat.
Dlatego celem tego badania jest określenie skuteczności wielokierunkowych ćwiczeń stepowania i przenoszenia ciężaru ciała w celu poprawy równowagi dynamicznej i szybkości chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu czterech pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, zostało wybranych do badania i losowo przydzielonych do dwóch grup po 12 osób, każda przez proste losowanie w oparciu o kryteria włączenia.
Najpierw wszyscy badani zostali ocenieni za pomocą szczegółowego formularza oceny neurologicznej po pobraniu formularza zgody od pacjentów.
Grupie eksperymentalnej poddano wielokierunkowe ćwiczenia stepujące z terapią konwencjonalną, podczas gdy grupie kontrolnej poddano tylko terapię konwencjonalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano udar za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
- Utrzymaj niezależną pozycję stojącą przez 30 sek
- Zdolność do samodzielnego przejścia 3 metrów bez urządzenia wspomagającego
- Wynik badania stanu psychicznego Mini > 21 punktów
- Potrafi komunikować się i rozumieć werbalne polecenia terapeuty
- Dobrowolnie wyraził zgodę na udział w badaniu
- Wiek powyżej 18 lat
- Stabilne medycznie (np. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, częstoskurcz komorowy)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia widzenia i deficyty wzrokowe
- Historia dowolnej patologii neurologicznej, takiej jak choroba Parkinsona lub choroba Alzheimera
- Stany wpływające na równowagę, takie jak zawroty głowy
- Leki wpływające na równowagę
- Demencja
- Upośledzony poziom świadomości lub współistniejąca choroba medyczna
- Uszkodzenia dolnego neuronu ruchowego
- Leki przeciwskurczowe (np. baklofen, dantrolen sodu itp.)
- Ciężkie schorzenia ortopedyczne kończyn dolnych (np. Choroba zwyrodnieniowa stawów, złamanie, skręcenie, nadwyrężenie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wielokierunkowa grupa ćwiczeń
Pacjentom zapewniono wielokierunkowe ćwiczenia stepowania wraz z konwencjonalną fizjoterapią.
Konwencjonalna fizjoterapia obejmowała indywidualny zakres ćwiczeń ruchowych (10 min), ćwiczenia wzmacniające (10 min), ćwiczenia funkcjonalne na macie (10 min), ćwiczenia rozciągające (5 min) i ćwiczenia chodu (10 min).
|
Ćwiczenia te obejmowały wykroki nogami w różnych kierunkach, tj. na boki, na boki i przodostopiem (do przodu), na boki i piętą (do tyłu).
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Pacjentom zapewniono indywidualny zakres ćwiczeń ruchowych (10 min), Ćwiczenia wzmacniające (10 min), Ćwiczenia na macie funkcjonalnej (10 min), Ćwiczenia rozciągające (5 min) i Ćwiczenia chodu (10 min).
|
Konwencjonalna fizjoterapia obejmowała zakres indywidualnych ćwiczeń ruchowych (10 min), ćwiczeń wzmacniających (10 min), ćwiczeń na macie funkcjonalnej (10 min), ćwiczeń rozciągających (5 min) i ćwiczeń chodu (10 min)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
Minimalna możliwa wartość to 0, a maksymalna możliwa wartość to 56.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
4 tygodnie.
|
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA) ocenia stabilność postawy podczas zadań związanych z chodzeniem u osób z zaburzeniami chodu.
|
4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACP/OP/2016/ OL 06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wielokierunkowe ćwiczenia stepujące
-
University College, LondonZakończonyZachowanie stanowiące wyzwanieZjednoczone Królestwo
-
St. Louis UniversityZakończony
-
University of South CarolinaQuality Improvement Center for Early ChildhoodZakończonyZapobiegaj maltretowaniu dzieciStany Zjednoczone
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone