- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05285241
Effekter av steg- och viktförskjutningsövningar i flera riktningar hos patienter med stroke
17 mars 2022 uppdaterad av: Masood Khan, King Saud University
Effekter av steg- och viktförskjutningsövningar i flera riktningar på balans och gång hos patienter med stroke
Stoke är en ledande orsak till funktionshinder som inte bara resulterar i ihållande neurologiska brister utan också djupgående fysisk dekonditionering som sprider strokerelaterad sekundär funktionsnedsättning.
Flera typer av forskning har rapporterat att det har förekommit asymmetrisk viktbäring på den drabbade sidan när man sitter och står, vilket resulterat i försämrad prestationsförmåga, särskilt när man sitter, reser sig från stolen, går och går i trappor.
Trots att strokepatienten kan gå självständigt med eller utan gånghjälpmedel, saknar patienten fortfarande det normala rörelsemönstret, särskilt viktöverföringar på den drabbade sidan när han utför sådana aktiviteter, vilket sedan minskar patienten att hålla tillbaka utmaningarna under gång, minskar självförtroendet för funktionella aktiviteter.
Dessutom har det inte funnits tillräckligt med litteratur om detta ämne.
Därför är syftet med denna studie att ta reda på effektiviteten av flerriktade steg- och viktförskjutningsövningar för att förbättra dynamisk balans och gånghastighet hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De tjugofyra försökspersonerna som uppfyllde inklusionskriterierna valdes ut för studien och fördelades slumpmässigt i två grupper om 12 försökspersoner vardera genom ett enkelt slumpmässigt urval baserat på inklusionskriterier.
Först bedömdes alla försökspersoner med ett detaljerat neurologiskt bedömningsformulär efter att samtyckesformuläret tagits från patienterna.
Den experimentella gruppen fick flerriktad stegövning med konventionell terapi, medan kontrollgruppen endast gavs konventionell terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med stroke via CT-skanning eller MRT
- Behåll den oberoende stående ställningen i 30 sek
- Förmåga att gå 3 meter självständigt utan hjälpmedel
- Mini-Mentalstatus undersökning poäng >21 poäng
- Kunde kommunicera och förstå terapeutens verbala kommando
- Frivilligt gick med på att delta i studien
- Ålder över 18 år
- Medicinskt stabil (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt, instabil angina, ventrikulär takykardi)
Exklusions kriterier:
- Synstörningar och synstörningar
- Historik om någon neurologisk patologi som Parkinsons eller Alzheimers sjukdom
- Tillstånd som påverkar balansen som svindel
- Mediciner som påverkar balansen
- Demens
- Nedsatt medveten nivå eller samtidig medicinsk sjukdom
- Nedre motorneuronskador
- Anti-spasmodiska läkemedel (t. Baklofen, Dantrolennatrium, etc.)
- Allvarliga ortopediska sjukdomar i nedre extremiteter (t. Artros, fraktur, stukning, belastning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp i flera riktningar
Flerriktade stegövningar tillsammans med konventionell sjukgymnastik gavs till patienterna.
Konventionell sjukgymnastik inkluderade en-till-en rörelseövningar (10 min), stärkande övningar (10 min), övningar med funktionell matta (10 min), stretchövningar (5 min) och gångövningar (10 min).
|
Dessa övningar inkluderade att trampa benen i olika riktningar, dvs i sidled, i sidled och framfot (framåt), i sidled och häl (bakåt).
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastikgrupp
En-till-en rörelseövningar (10 min), stärkande övningar (10 min), övningar med funktionell matta (10 min), stretchövningar (5 min) och gångövningar (10 min) gavs till patienterna.
|
Konventionell sjukgymnastik inkluderade en-till-en rörelseövningar (10 min), stärkande övningar (10 min), funktionella mattövningar (10 min), stretchövningar (5 min) och gångövningar (10 min)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 4 veckor.
|
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
Minsta möjliga värde är 0 och högsta möjliga värde är 56.
Högre poäng representerar bättre resultat.
|
4 veckor.
|
|
Funktionell gångbedömning
Tidsram: 4 veckor.
|
Functional Gait Assessment (FGA) bedömer ställningsstabilitet under gånguppgifter hos personer med gångstörningar.
|
4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Första postat (Faktisk)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACP/OP/2016/ OL 06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .