- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285241
Monisuuntaisten askellus- ja painonsiirtoharjoitusten vaikutukset aivohalvauspotilailla
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Masood Khan, King Saud University
Monisuuntaisten askellus- ja painonsiirtoharjoitusten vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauspotilailla
Stoke on johtava vamman aiheuttaja, joka ei johda vain jatkuviin neurologisiin vajeisiin, vaan myös syvään fyysiseen kunnostamiseen, joka lisää aivohalvaukseen liittyvää toissijaista vammaa.
Useat tutkimukset ovat raportoineet, että sairastuneen puolen paino on epäsymmetrinen istuessa ja seistessä, mikä on johtanut suorituskyvyn heikkenemiseen erityisesti istuessa, nouseessa tuolista, kävelemisestä ja portaiden kiipeämisestä.
Huolimatta siitä, että aivohalvauspotilas pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman, potilaalta puuttuu edelleen normaali liikekuviointi, erityisesti painonsiirrot sairastuneella puolella suoritettaessa sellaisia toimintoja, jotka myöhemmin vähentävät potilasta hillitsemään haasteita kävelyn aikana, heikentävät luottamusta toiminnallisia aktiviteetteja.
Lisäksi tästä aiheesta ei ole ollut tarpeeksi kirjallisuutta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää monisuuntaisten askel- ja painonsiirtoharjoitusten tehokkuutta aivohalvauspotilaiden dynaamisen tasapainon ja kävelynopeuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin 24 koehenkilöä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ja ne jaettiin satunnaisesti kahteen 12 henkilön ryhmään yksinkertaisella satunnaisotannalla, joka perustui sisällyttämiskriteeriin.
Ensin kaikki koehenkilöt arvioitiin yksityiskohtaisella neurologisella arviointilomakkeella sen jälkeen, kun potilailta oli otettu suostumuslomake.
Koeryhmälle annettiin monisuuntaista askelharjoitusta tavanomaisella hoidolla, kun taas kontrolliryhmälle annettiin vain konventionaalista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivohalvaus CT-skannauksella tai magneettikuvauksella
- Säilytä itsenäinen seisoma-asento 30 sekunnin ajan
- Kyky kävellä 3 metriä itsenäisesti ilman apuvälinettä
- Mini-Mental Status -tutkimuksen tulos >21 pistettä
- Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään terapeutin sanallista käskyä
- Vapaaehtoinen suostui osallistumaan tutkimukseen
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Lääketieteellisesti vakaa (esim. äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kammiotakykardia)
Poissulkemiskriteerit:
- Näköhäiriöt ja näköhäiriöt
- Aiemmat neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tai Alzheimerin tauti
- Tasapainoon vaikuttavat olosuhteet, kuten huimaus
- Tasapainoon vaikuttavat lääkkeet
- Dementia
- Tajunnan heikkeneminen tai samanaikainen sairaus
- Alamoottorin neuronivauriot
- Antispasmodiset lääkkeet (esim. Baklofeeni, dantroleeninatrium jne.)
- Alaraajojen vakavat ortopediset sairaudet (esim. Nivelrikko, murtuma, nyrjähdys, venähdys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monisuuntainen harjoitusryhmä
Potilaille tarjottiin monisuuntaisia askelharjoituksia sekä tavanomaista fysioterapiaa.
Perinteinen fysioterapia sisälsi yksilöllisiä liikeratoja (10 min), vahvistavia harjoituksia (10 min), toiminnallisia mattoharjoituksia (10 min), venytysharjoituksia (5 min) ja kävelyharjoituksia (10 min).
|
Nämä harjoitukset sisälsivät jalkojen askeltamista eri suuntiin eli sivuttain, sivuttain ja jalkaterän etuosassa (eteenpäin), sivuttain ja kantapäässä (taakse).
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Potilaille tarjottiin yksilöllisiä liikeratoja (10 min), vahvistusharjoituksia (10 min), toiminnallisia mattoharjoituksia (10 min), venytysharjoituksia (5 min) ja kävelyharjoituksia (10 min).
|
Perinteinen fysioterapia sisälsi yksilölliset liikesarjat (10 min), vahvistavat harjoitukset (10 min), toiminnalliset mattoharjoitukset (10 min), venytysharjoitukset (5 min) ja kävelyharjoitukset (10 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
Pienin mahdollinen arvo on 0 ja suurin mahdollinen arvo on 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
4 viikkoa.
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Functional Gait Assessment (FGA) arvioi asennon vakautta kävelytehtävien aikana henkilöillä, joilla on kävelyvamma.
|
4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACP/OP/2016/ OL 06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .