- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05285241
Effecten van stap- en gewichtsverplaatsingsoefeningen in meerdere richtingen bij patiënten met een beroerte
17 maart 2022 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University
Effecten van stap- en gewichtsverplaatsingsoefeningen in meerdere richtingen op evenwicht en gang bij patiënten met een beroerte
Stoke is een belangrijke oorzaak van invaliditeit die niet alleen resulteert in aanhoudende neurologische gebreken, maar ook in ernstige fysieke deconditionering die beroerte-gerelateerde secundaire invaliditeit propageert.
Verschillende soorten onderzoek hebben gemeld dat er asymmetrische belasting op de aangedane zijde is geweest tijdens zitten en staan, wat resulteert in verminderde prestaties, met name reiken bij zitten, opstaan uit de stoel, lopen en traplopen.
Ondanks dat de patiënt met een beroerte zelfstandig kan lopen met of zonder loophulpmiddelen, mist de patiënt nog steeds het normale bewegingspatroon, met name gewichtsoverdracht aan de aangedane zijde tijdens het uitvoeren van dergelijke activiteiten, waardoor de patiënt vervolgens minder moeite heeft om de uitdagingen tijdens het lopen te bedwingen, het vertrouwen in functionele activiteiten.
Verder is er nog niet genoeg literatuur over dit onderwerp.
Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit te achterhalen van stap- en gewichtsverplaatsingsoefeningen in meerdere richtingen om de dynamische balans en loopsnelheid bij patiënten met een beroerte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vierentwintig proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geselecteerd voor het onderzoek en werden willekeurig ingedeeld in twee groepen van elk 12 proefpersonen door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven op basis van inclusiecriteria.
Eerst werden alle proefpersonen beoordeeld met een gedetailleerd neurologisch beoordelingsformulier nadat het toestemmingsformulier van de patiënten was afgenomen.
De experimentele groep kreeg multidirectionele stapoefeningen met conventionele therapie, terwijl de controlegroep alleen conventionele therapie kreeg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een beroerte via CT-scan of MRI
- Handhaaf de onafhankelijke staande houding gedurende 30 sec
- Mogelijkheid om 3 meter zelfstandig te lopen zonder hulpmiddel
- Mini-Mentale status examenscore >21 punten
- Kon de verbale opdracht van de therapeut communiceren en begrijpen
- Vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Medisch stabiel (bijv. recent myocardinfarct, instabiele angina pectoris, ventriculaire tachycardie)
Uitsluitingscriteria:
- Visuele stoornissen en visuele gebreken
- Geschiedenis van elke neurologische pathologie zoals de ziekte van Parkinson of Alzheimer
- Aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden, zoals duizeligheid
- Medicijnen die het evenwicht beïnvloeden
- Dementie
- Verminderd bewustzijnsniveau of bijkomende medische ziekte
- Lagere Motor Neuron laesies
- Krampstillende medicijnen (bijv. baclofen, natriumdantroleen, enz.)
- Ernstige orthopedische aandoeningen van de onderste ledematen (bijv. artrose, breuk, verstuiking, verrekking)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multidirectionele oefengroep
Multidirectionele stapoefeningen samen met conventionele fysiotherapie werden aan de patiënten gegeven.
Conventionele fysiotherapie omvatte één-op-één bewegingsoefeningen (10 min), versterkende oefeningen (10 min), functionele matoefeningen (10 min), rekoefeningen (5 min) en loopoefeningen (10 min).
|
Deze oefeningen omvatten het stappen van de benen in verschillende richtingen, d.w.z. zijwaarts, zijwaarts en voorvoet (voorwaarts), zijwaarts en hiel (achterwaarts).
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
Een-op-een bewegingsoefeningen (10 min.), versterkende oefeningen (10 min.), functionele matoefeningen (10 min.), rekoefeningen (5 min.) en loopoefeningen (10 min.) werden aan de patiënten gegeven.
|
Conventionele fysiotherapie omvatte een een-op-een reeks bewegingsoefeningen (10 min.), versterkende oefeningen (10 min.), functionele matoefeningen (10 min.), rekoefeningen (5 min.) en loopoefeningen (10 min.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken.
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
De minimaal mogelijke waarde is 0 en de maximaal mogelijke waarde is 56.
Een hogere score staat voor een beter resultaat.
|
4 weken.
|
|
Functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: 4 weken.
|
De Functional Gait Assessment (FGA) beoordeelt de houdingsstabiliteit tijdens looptaken bij personen met loopproblemen.
|
4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACP/OP/2016/ OL 06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .