- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05285241
Účinky vícesměrných krokových a přesouvacích cvičení u pacientů s mrtvicí
17. března 2022 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University
Účinky vícesměrných krokových a přesouvacích cvičení na rovnováhu a chůzi u pacientů s mrtvicí
Stoke je hlavní příčinou invalidity, která vede nejen k přetrvávajícím neurologickým deficitům, ale také k hluboké fyzické de-kondici, která propaguje sekundární postižení související s mrtvicí.
Několik druhů výzkumů uvádí, že došlo k asymetrickému zatížení postižené strany při sezení a stání, což vedlo ke zhoršení výkonnosti, zejména při sezení, vstávání ze židle, chůzi a lezení do schodů.
Navzdory tomu, že pacient po cévní mozkové příhodě je schopen samostatně chodit s pomůckami pro chůzi nebo bez nich, pacient stále postrádá normální pohybový vzorec, zejména přenosy hmotnosti na postiženou stranu při provádění takových činností, které následně nutí pacienta omezovat výzvy při chůzi, snižuje sebedůvěru v funkční činnosti.
Navíc na toto téma není dostatek literatury.
Cílem této studie je proto zjistit účinnost vícesměrných cvičení krokování a přesouvání váhy ke zlepšení dynamické rovnováhy a rychlosti chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo vybráno 24 subjektů, které splnily kritéria pro zařazení a byly náhodně rozděleny do dvou skupin po 12 subjektech, z nichž každá byla provedena jednoduchým náhodným výběrem na základě kritérií pro zařazení.
Nejprve byly všechny subjekty hodnoceny pomocí podrobného formuláře neurologického vyšetření poté, co byl od pacientů odebrán formulář souhlasu.
Experimentální skupině bylo podáváno vícesměrné krokové cvičení s konvenční terapií, zatímco kontrolní skupině byla podávána pouze konvenční terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza mrtvice pomocí CT nebo MRI
- Udržujte nezávislou pozici ve stoje po dobu 30 sekund
- Schopnost samostatně ujít 3 metry bez pomocného zařízení
- Mini-Mental status vyšetření skóre > 21 bodů
- Dokáže komunikovat a porozumět terapeutovu verbálnímu příkazu
- Dobrovolně souhlasila s účastí ve studii
- Věk nad 18 let
- Zdravotně stabilní (např. nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, ventrikulární tachykardie)
Kritéria vyloučení:
- Poruchy zraku a zrakové deficity
- Anamnéza jakékoli neurologické patologie, jako je Parkinsonova nebo Alzheimerova choroba
- Stavy ovlivňující rovnováhu, jako je závratě
- Léky ovlivňující rovnováhu
- Demence
- Zhoršená úroveň vědomí nebo průvodní zdravotní onemocnění
- Léze dolního motorického neuronu
- Léky proti křečím (např. baklofen, dantrolen sodný atd.)
- Těžká ortopedická onemocnění dolních končetin (např. Osteoartritida, zlomenina, podvrtnutí, natažení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vícesměrná cvičební skupina
Pacientům byla poskytnuta vícesměrná kroková cvičení spolu s konvenční fyzioterapií.
Konvenční fyzioterapie zahrnovala rozsah pohybových cvičení jedna ku jedné (10 min), posilovací cvičení (10 min), cvičení na funkční podložce (10 min), protahovací cvičení (5 min) a cvičení chůze (10 min).
|
Tato cvičení zahrnovala krokování nohou v různých směrech, tj. do stran, do stran a přednoží (dopředu), do stran a paty (dozadu).
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Pacientům byla poskytnuta cvičení s rozsahem pohybu jedna ku jedné (10 min), posilovací cvičení (10 min), cvičení na funkční podložce (10 min), protahovací cvičení (5 min) a cvičení chůze (10 min).
|
Konvenční fyzioterapie zahrnovala rozsah pohybových cvičení jedna ku jedné (10 min), posilovací cvičení (10 min), cvičení na funkční podložce (10 min), protahovací cvičení (5 min) a cvičení chůze (10 min).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny.
|
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
Minimální možná hodnota je 0 a maximální možná hodnota je 56.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
4 týdny.
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: 4 týdny.
|
Funkce Functional Gait Assessment (FGA) hodnotí posturální stabilitu při chůzi u osob s poruchou chůze.
|
4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACP/OP/2016/ OL 06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vícesměrná kroková cvičení
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy