心臓リハビリテーションにおけるポジティブ心理学プログラム (PSICO-CARE)
2022年3月17日 更新者：Hospital Universitario 12 de Octubre
心臓リハビリテーションにおけるポジティブ心理学プログラムの実施
心臓保護因子としてのポジティブ心理学の側面の役割を明らかにし、生物医学的および心理社会的両方の古典的な CVR 因子を制御することを試みる研究。また、無作為化臨床におけるプロトコル化された心理的介入 (PI) プログラムの有効性を開発およびテストする研究。トライアル。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、10月12日の病院大学とマドリッドのカミロ・ホセ・セラ大学心理学部との間で共同研究を開発し、古典的なCVR因子を制御する心臓保護因子としてのポジティブ心理学の側面の役割を明らかにすることを目的としています。急性冠症候群（ACS）を患った人々の心臓回復プロセスのさまざまな段階で開発されるランダム化臨床試験で、生物医学的および心理社会的な研究を行うだけでなく、プロトコール化された心理的介入の有効性を開発およびテストします。
心理的介入には、(1) 入院中の短期間の早期介入（心理教育、リラクゼーション技術、行動活性化、前向きな態度への焦点に基づく）、および (2) 退院後 2 か月からの追跡段階での、個人のプロファイル（感情の管理、健康的なライフスタイル、外傷後の成長と回復力、意図の強化）に応じて異なるパッケージで構成される介入と、標準的な心臓リハビリテーションプログラムに従う対照群。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性冠症候群（ACS）と診断された患者はCRプログラムを参照し、試験への参加に同意した。
除外基準:
- DSM 5 基準に従って主要な精神障害があると診断された場合は、精神科サービスに直接紹介されます。
- 何らかの理由で心臓リハビリテーションプログラムに参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓リハビリテーション (CR) + 多要素心理プログラム (MPP):
この治療部門に割り当てられた患者は、心理的介入プログラムにアクセスできます。このプログラムでは、ポジティブ心理学の技術と動機付け面接を使用して、いくつかのモジュールに取り組みます：健康薬（フェーズ I）、標準と同じフェーズ II の CR 、MPP は従来のプログラムのフェーズ II に散在しています。
この部門には個別のプログラムが含まれ、プライマリケアで実施されるフォローアップに追加されます。
これには、心的外傷後の成長モジュール、感情管理モジュール、意図の統合モジュールが含まれます。
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患者は入院中に「健康薬」を受け取ります。
この介入は個人に適用するためには簡潔ですが、各人に特定の内容はなく、内容とツールがプロトコル化されており、認知行動指向を伴います。
その治療目的は、患者にネガティブな感情を即座に制御する戦略と、積極的かつポジティブな対処パターンを提供することです。
退院から 2 か月後、患者はグループの性質を持つ多要素の心理プログラムも受けます。
動機付け面接とポジティブ心理学に基づいており、感情と意図の統合という 2 つのブロックがあります。
個別のオリエンテーションを行い、介入プロトコルを計画し、目的、グループ介入、および患者が受ける特定のアクションパッケージを決定できるように、最初に 2 つの個別セッションが実行されます。
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介入なし：心臓リハビリテーション (CR)
患者は通常の心臓リハビリテーションのプロセスに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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楽観主義のレベル
時間枠：第10週
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人生指向性テスト - R (LOT-R; Scheier、Carver y Bridges、1994 年) によって測定
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第10週
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ポジティブな感情のレベル
時間枠：第10週
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PERMA アンケートによって測定 (ポジティブな感情、エンゲージメント、人間関係、意味、および達成に関するアンケート、セリグマン、2011)
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第10週
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不安のレベル
時間枠：第10週
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病院の不安とうつ病の尺度によって測定 (Zigmond と Snaith、1983)
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第10週
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うつ病のレベル
時間枠：第10週
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病院の不安とうつ病の尺度によって測定 (Zigmond と Snaith、1983)
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第10週
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対処のレベル
時間枠：第10週
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Brief-COPE Breve によって測定 (Carver、1997)
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第10週
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感情制御のレベル
時間枠：第10週
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感情制御困難尺度によって測定 (Gratz & Roemer、2014)
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第10週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Héctor Bueno, MD, PhD、Hospital Universitario 12 de Octubre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月17日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月17日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。