Positiivisen psykologian ohjelma sydämen kuntoutuksessa (PSICO-CARE)
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitario 12 de Octubre
Positiivisen psykologian ohjelman toteuttaminen sydämen kuntoutuksessa
Tutkimus yrittää selventää positiivisen psykologian ulottuvuuksien roolia sydäntä suojaavina tekijöinä, jotka hallitsevat klassisia CVR-tekijöitä, sekä biolääketieteellisiä että psykososiaalisia, sekä kehittää ja testata Protocolized Psychological Intervention (PI) -ohjelman tehokkuutta satunnaistetussa kliinisessä oikeudenkäyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on kehittää yhteistyötutkimus Hospital Universitario 12 de October -yliopiston ja Madridin Camilo José Cela -yliopiston psykologian tiedekunnan välillä yrittääkseen selvittää positiivisen psykologian ulottuvuuksien roolia sydäntä suojaavina tekijöinä, jotka hallitsevat klassisia CVR-tekijöitä, sekä biolääketieteellinen ja psykososiaalinen sekä kehittää ja testata protokolloidun psykologisen intervention tehokkuutta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joka kehitetään sydämen toipumisprosessin eri vaiheissa ihmisillä, joilla on ollut akuutti sepelvaltimotauti (ACS).
Psykologinen interventio sisältää (1) lyhyen varhaisen intervention sairaalahoidon aikana (perustuu psykoedukaatioon, rentoutumistekniikoihin, käyttäytymisen aktivointiin ja positiivisiin asenteisiin keskittymiseen) ja (2) seurantavaiheiden aikana kahden kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, interventio, joka koostuu erilaisista paketeista riippuen yksilöprofiilista (tunteiden hallinta, terveet elämäntavat, trauman jälkeinen kasvu ja sietokyky, aikomusten lujittaminen) verrattuna verrokkiryhmään, joka noudattaa normaalia sydämen kuntoutusohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), viittasivat CR-ohjelmaan ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- DSM 5 -kriteerien mukaan diagnosoitujen vakavien psykiatristen häiriöiden läsnäolo, joka ohjataan suoraan psykiatrian palveluun.
- Kyvyttömyys osallistua sydämen kuntoutusohjelmaan mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen kuntoutus (CR) + monikomponenttinen psykologinen ohjelma (MPP):
Potilaat, jotka on määrätty tähän hoitoryhmään, pääsevät psykologiseen interventio-ohjelmaan, jossa käytetään positiivisen psykologian tekniikoita ja motivoivaa haastattelua useiden moduulien työskentelyyn: Terveyspillerit (vaihe I), CR vaiheessa II identtinen standardin kanssa , ja MPP välissä tavanomaisen ohjelman vaiheeseen II.
Tähän osa-alueeseen tulee yksilöllinen ohjelma, joka lisätään perusterveydenhuollon seurantaan.
Se sisältää posttraumaattisen kasvun moduulin, tunteiden hallintamoduulin ja aikomusten yhdistämismoduulin.
|
Potilaat saavat "terveyspillereitä" sairaalahoidon aikana.
Tämä interventio on lyhyt yksittäiselle sovellukselle, mutta ilman erityistä sisältöä kullekin henkilölle, sisällöltään ja työkaluiltaan protokollattu ja kognitiivis-käyttäytymissuuntautunut.
Sen terapeuttisena tavoitteena on tarjota potilaalle välittömiä strategioita negatiivisten tunteiden hallitsemiseksi ja jonkinlainen aktiivinen ja positiivinen selviytymismalli.
Kaksi kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen potilaat saavat myös ryhmäluonteisen monikomponenttisen psykologisen ohjelman.
Perustuu motivoivaan haastatteluun ja positiiviseen psykologiaan, kahdella lohkolla: tunteet ja aikomusten lujittaminen.
Alussa toteutetaan kaksi yksittäistä istuntoa, jotta voidaan tehdä yksilöllinen perehdytys, suunnitella interventioprotokolla, määritellä tavoitteet, ryhmäinterventio ja potilaalle tulevat erityiset toimenpidepaketit.
|
|
Ei väliintuloa: Sydämen kuntoutus (CR)
Potilas seuraa tavanomaista sydämen kuntoutusprosessia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimismin taso
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu elämänsuuntautumistestillä - R (LOT-R; Scheier, Carver y Bridges, 1994)
|
Viikko 10
|
|
Positiivisten tunteiden taso
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu PERMA-kyselyllä (Positive motion, Engagement, Relationships, Meaning ja Accomplishment Questionaire; Seligman, 2011)
|
Viikko 10
|
|
Ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (Zigmond ja Snaith, 1983)
|
Viikko 10
|
|
Masennuksen taso
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (Zigmond ja Snaith, 1983)
|
Viikko 10
|
|
Selviytymisen taso
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitannut Brief-COPE Breve (Carver, 1997)
|
Viikko 10
|
|
Emotionaalisen säätelyn taso
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikolla (Gratz & Roemer, 2014)
|
Viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Héctor Bueno, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .