심장재활의 긍정심리학 프로그램 (PSICO-CARE)
2022년 3월 17일 업데이트: Hospital Universitario 12 de Octubre
심장재활 분야 긍정심리학 프로그램 시행
무작위 임상에서 프로토콜화 심리 개입(PI) 프로그램의 효과를 개발하고 테스트할 뿐만 아니라 생의학 및 심리사회적 모두에서 고전적인 CVR 요인을 제어하는 심장 보호 요인으로서 긍정적 심리학의 차원의 역할을 명확히 하기 위한 연구입니다. 재판.
연구 개요
상세 설명
그것은 10월 12일 Hospital Universitario와 Camilo José Cela University of Madrid의 심리학 학부 간의 공동 연구를 개발하여 고전적인 CVR 요인을 제어하는 심장 보호 요인으로서 긍정적 심리학의 차원의 역할을 명확히 하기 위한 것입니다. 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 앓았던 사람들의 심장 회복 과정의 여러 단계에서 개발될 무작위 임상 시험에서 프로토콜화된 심리 개입의 효과를 개발하고 테스트할 뿐만 아니라 생의학 및 심리사회적입니다.
심리적 개입은 (1) 입원 중 간단한 조기 개입(심리 교육, 이완 기술, 행동 활성화 및 긍정적 태도에 대한 초점 기반) 및 (2) 퇴원 후 2개월부터 후속 단계 동안, 개별 프로필(감정 관리, 건강한 라이프스타일, 외상 후 성장 및 탄력성, 의도 통합)에 따라 다른 패키지로 구성되는 개입과 표준 심장 재활 프로그램을 따르는 대조군으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성관상동맥증후군(ACS) 진단을 받은 환자는 CR 프로그램에 의뢰되었고 시험 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- DSM 5 기준에 따라 진단된 주요 정신 장애가 있으며 정신과 서비스에 직접 의뢰됩니다.
- 어떤 이유로든 심장 재활 프로그램에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장재활(CR) + 복합 심리 프로그램(MPP):
이 치료 부문에 배정된 환자는 심리적 개입 프로그램에 접근할 수 있으며, 이 프로그램은 긍정 심리학 및 동기 부여 인터뷰의 기술을 사용하여 여러 모듈에 대해 작업합니다. 건강 약(1단계), 표준과 동일한 2단계 CR , 및 MPP는 기존 프로그램의 2단계에 산재해 있습니다.
개별화된 프로그램이 이 지점에 포함될 것이며, 이는 1차 진료에서 수행되는 후속 조치에 추가될 것입니다.
외상 후 성장 모듈, 감정 관리 모듈 및 의도 통합 모듈이 포함됩니다.
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환자는 입원 중에 "건강 약"을 받게 됩니다.
이 개입은 개별 적용에 대해 간단하지만 각 개인에 대한 특정 콘텐츠가 없고 콘텐츠 및 도구에 프로토콜화되고 인지 행동 방향이 있습니다.
그것의 치료 목표는 환자에게 부정적인 감정에 대한 즉각적인 통제 전략과 능동적이고 긍정적인 대처 패턴을 제공하는 것입니다.
퇴원 2개월 후 환자들은 집단적 성격의 다성분 심리 프로그램도 받게 된다.
동기 부여 인터뷰와 긍정적 심리학을 기반으로 감정과 의도 통합이라는 두 가지 블록이 있습니다.
개별 오리엔테이션을 수행하고, 개입 프로토콜을 계획하고, 목표, 그룹 개입 및 환자가 받게 될 특정 조치 패키지를 결정할 수 있도록 두 개의 개별 세션이 처음에 수행됩니다.
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간섭 없음: 심장재활(CR)
환자는 일반적인 심장 재활 과정을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙관주의의 수준
기간: 10주차
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생활 방향 테스트 - R(LOT-R; Scheier, Carver y Bridges, 1994)로 측정
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10주차
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긍정적인 감정의 수준
기간: 10주차
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PERMA 설문지(긍정적인 감정, 참여, 관계, 의미 및 성취 설문지, Seligman, 2011)로 측정
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10주차
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불안 수준
기간: 10주차
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병원 불안 및 우울 척도(Zigmond and Snaith, 1983)로 측정
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10주차
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우울증의 정도
기간: 10주차
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병원 불안 및 우울 척도(Zigmond and Snaith, 1983)로 측정
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10주차
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대처 수준
기간: 10주차
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Brief-COPE Breve로 측정(Carver, 1997)
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10주차
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감정 조절 수준
기간: 10주차
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감정 조절 어려움 척도로 측정(Gratz & Roemer, 2014)
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10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Héctor Bueno, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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