Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv psykologiprogram i hjerterehabilitering (PSICO-CARE)

17. marts 2022 opdateret af: Hospital Universitario 12 de Octubre

Implementering af et positiv psykologiprogram i hjerterehabilitering

Undersøgelse for at forsøge at afklare rollen af ​​dimensionerne af positiv psykologi som kardiobeskyttende faktorer, kontrollere de klassiske CVR-faktorer, både biomedicinske og psykosociale, samt udvikle og teste effektiviteten af ​​et program Protocolized Psychological Intervention (PI), i en randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er hensigten at udvikle et samarbejde mellem Hospital Universitario 12. oktober og Det Psykologiske Fakultet ved Camilo José Cela Universitetet i Madrid for at forsøge at afklare rollen af ​​dimensionerne af positiv psykologi som hjertebeskyttende faktorer, der kontrollerer de klassiske CVR-faktorer, både biomedicinske og psykosociale, samt udvikle og teste effektiviteten af ​​en Protocolized Psychological Intervention, i et randomiseret klinisk forsøg, der vil blive udviklet i forskellige faser af hjertegenopretningsprocessen hos personer, der har haft et akut koronarsyndrom (ACS). Den psykologiske intervention vil omfatte (1) en kort tidlig indsats under indlæggelse (baseret på psykoedukation, afspændingsteknikker, adfærdsaktivering og fokus på positive holdninger), og (2) i opfølgningsfaserne, fra to måneder efter hospitalsudskrivelsen, en intervention, der vil bestå af forskellige pakker afhængig af den individuelle profil (håndtering af følelser, livsstil sund, posttraumatisk vækst og robusthed, konsolidering af intentioner), kontra en kontrolgruppe, der vil følge standard hjerterehabiliteringsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS) henviste til CR-programmet og giver samtykke til at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af diagnosticeret større psykiatriske lidelser efter DSM 5 kriterier, som vil blive henvist direkte til Psykiatrien.
  • Manglende evne til at deltage i et hjerterehabiliteringsprogram af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabilitering (CR) + Multikomponent Psykologisk Program (MPP):
De patienter, der er tilknyttet denne behandlingsarm, vil have adgang til et psykologisk interventionsprogram, som vil bruge teknikker fra den positive psykologi og motiverende samtale til at arbejde på flere moduler: Sundhedspiller (fase I), CR i fase II identisk med standarden. , og MPP afbrudt i fase II af det konventionelle program. I denne gren vil der indgå et individualiseret program, som vil blive lagt til den opfølgning, der udføres i primærplejen. Det vil indeholde et posttraumatisk vækstmodul, et følelsesstyringsmodul og et intentionskonsolideringsmodul.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent psykologisk program (MPP)
Patienterne vil modtage "sundhedspiller" under indlæggelsen. Denne intervention vil være kort for individuel anvendelse, men uden specifikt indhold for hver person, protokolleret i dets indhold og værktøjer og med en kognitiv adfærdsorientering. Dens terapeutiske mål er at give patienten øjeblikkelige kontrolstrategier for negative følelser og et mønster af aktiv og positiv mestring. To måneder efter sygehusudskrivningen får patienterne desuden et multikomponent psykologisk program af gruppekarakter. Baseret på motiverende samtaler og positiv psykologi, med to blokke: følelser og konsolidering af intentioner. To individuelle sessioner vil blive gennemført i starten for at kunne lave individuel orientering, planlægge interventionsprotokollen, fastlægge målene, gruppeinterventionen og de specifikke handlingspakker, som patienten vil modtage.
Ingen indgriben: Hjerterehabilitering (CR)
Patienten vil følge den sædvanlige proces med hjerterehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af optimisme
Tidsramme: Uge 10
Målt ved Life Orientation Test - R (LOT-R; Scheier, Carver y Bridges, 1994
Uge 10
Niveau af positive følelser
Tidsramme: Uge 10
Målt ved PERMA-spørgeskemaet (positive følelser, engagement, forhold, mening og præstationsspørgeskema; ​​Seligman, 2011)
Uge 10
Niveau af angst
Tidsramme: Uge 10
Målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond og Snaith, 1983)
Uge 10
Niveau af depression
Tidsramme: Uge 10
Målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond og Snaith, 1983)
Uge 10
Mestringsniveau
Tidsramme: Uge 10
Målt ved Brief-COPE Breve (Carver, 1997)
Uge 10
Niveau af følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Uge 10
Målt ved Emotional Regulation Difficulties Scale (Gratz & Roemer, 2014)
Uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Héctor Bueno, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de octubre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Multikomponent psykologisk program (MPP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner