Positives Psychologieprogramm in der Herzrehabilitation (PSICO-CARE)
17. März 2022 aktualisiert von: Hospital Universitario 12 de Octubre
Implementierung eines Positive-Psychologie-Programms in der kardiologischen Rehabilitation
Studie mit dem Ziel, die Rolle der Dimensionen der positiven Psychologie als kardioprotektive Faktoren zu klären, die klassischen biomedizinischen und psychosozialen CVR-Faktoren zu kontrollieren und die Wirksamkeit eines Programms zur protokollierten psychologischen Intervention (PI) in einer randomisierten klinischen Studie zu entwickeln und zu testen Gerichtsverhandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist beabsichtigt, eine gemeinsame Studie zwischen dem Hospital Universitario 12 de October und der Fakultät für Psychologie der Universität Camilo José Cela in Madrid zu entwickeln, um zu versuchen, die Rolle der Dimensionen der positiven Psychologie als kardioprotektive Faktoren zu klären und gleichzeitig die klassischen CVR-Faktoren zu kontrollieren biomedizinisch und psychosozial sowie die Entwicklung und Prüfung der Wirksamkeit einer protokollierten psychologischen Intervention in einer randomisierten klinischen Studie, die in verschiedenen Phasen des kardialen Genesungsprozesses bei Menschen mit akutem Koronarsyndrom (ACS) entwickelt wird.
Die psychologische Intervention umfasst (1) eine kurze Frühintervention während des Krankenhausaufenthalts (basierend auf Psychoedukation, Entspannungstechniken, Verhaltensaktivierung und Fokus auf positive Einstellungen) und (2) während der Nachsorgephasen, ab zwei Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, eine Intervention, die je nach individuellem Profil aus verschiedenen Paketen besteht (Bewältigung von Emotionen, gesunder Lebensstil, posttraumatisches Wachstum und Belastbarkeit, Konsolidierung von Absichten) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die dem Standardprogramm zur Herzrehabilitation folgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein akutes Koronarsyndrom (ACS) diagnostiziert wurde, überwiesen sich auf das CR-Programm und stimmten der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen diagnostizierter schwerwiegender psychiatrischer Störungen gemäß DSM 5-Kriterien, die direkt an den psychiatrischen Dienst überwiesen werden.
- Aus irgendeinem Grund ist die Teilnahme an einem Herzrehabilitationsprogramm nicht möglich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Herzrehabilitation (CR) + Mehrkomponenten-Psychologisches Programm (MPP):
Die Patienten, die diesem Behandlungszweig zugeordnet sind, haben Zugang zu einem psychologischen Interventionsprogramm, das Techniken aus der positiven Psychologie und Motivationsinterviews verwendet, um an mehreren Modulen zu arbeiten: Gesundheitspillen (Phase I), CR in Phase II, identisch mit dem Standard und MPP in Phase II des konventionellen Programms eingestreut.
In diesen Zweig wird ein individuelles Programm aufgenommen, das die Nachsorge in der Grundversorgung ergänzt.
Es wird ein Modul für posttraumatisches Wachstum, ein Modul für Emotionsmanagement und ein Modul zur Absichtskonsolidierung enthalten.
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Patienten erhalten während der Krankenhausaufnahme „Gesundheitspillen“.
Diese Intervention wird für die individuelle Anwendung kurz sein, jedoch ohne spezifische Inhalte für jede Person, protokolliert in ihren Inhalten und Werkzeugen und mit einer kognitiv-verhaltensorientierten Ausrichtung.
Ihr therapeutisches Ziel besteht darin, dem Patienten sofortige Kontrollstrategien für negative Emotionen und ein Muster für die aktive und positive Bewältigung zu vermitteln.
Zwei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten zusätzlich ein mehrteiliges psychologisches Programm mit Gruppencharakter.
Basierend auf motivierender Gesprächsführung und positiver Psychologie, mit zwei Blöcken: Emotionen und Festigung von Absichten.
Zu Beginn werden zwei Einzelsitzungen durchgeführt, um eine individuelle Orientierung vorzunehmen, das Interventionsprotokoll zu planen, die Ziele, die Gruppenintervention und die spezifischen Aktionspakete festzulegen, die der Patient erhalten wird.
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Kein Eingriff: Herzrehabilitation (CR)
Der Patient durchläuft den üblichen Ablauf der Herzrehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad des Optimismus
Zeitfenster: Woche 10
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Gemessen mit dem Life Orientation Test – R (LOT-R; Scheier, Carver y Bridges, 1994
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Woche 10
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Grad positiver Emotionen
Zeitfenster: Woche 10
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Gemessen anhand des PERMA-Fragebogens (Positive Emotion, Engagement, Relationships, Meaning, and Accomplishment Questionaire; Seligman, 2011)
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Woche 10
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Grad der Angst
Zeitfenster: Woche 10
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Gemessen anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression (Zigmond und Snaith, 1983)
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Woche 10
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Grad der Depression
Zeitfenster: Woche 10
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Gemessen anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression (Zigmond und Snaith, 1983)
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Woche 10
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Grad der Bewältigung
Zeitfenster: Woche 10
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Gemessen am Brief-COPE Breve (Carver, 1997)
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Woche 10
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Grad der emotionalen Regulierung
Zeitfenster: Woche 10
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Gemessen anhand der Skala für emotionale Regulierungsschwierigkeiten (Gratz & Roemer, 2014)
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Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Héctor Bueno, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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