心脏康复中的积极心理学课程 (PSICO-CARE)
2022年3月17日 更新者：Hospital Universitario 12 de Octubre
心脏康复中积极心理学项目的实施
研究试图阐明积极心理学维度作为心脏保护因素的作用，控制经典的 CVR 因素，包括生物医学和社会心理，以及开发和测试程序化心理干预 (PI) 程序的有效性，在随机临床审判。
研究概览
详细说明
它的目的是在 Hospital Universitario 12 de October 和马德里 Camilo José Cela 大学心理学系之间开展一项合作研究，以试图阐明积极心理学维度作为心脏保护因素的作用，控制经典的 CVR 因素，两者生物医学和社会心理，以及在一项随机临床试验中开发和测试协议化心理干预的有效性，该试验将在患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 的人的心脏恢复过程的不同阶段进行。
心理干预将包括 (1) 住院期间的简短早期干预（基于心理教育、放松技巧、行为激活和关注积极态度），以及 (2) 在后续阶段，从出院后两个月开始，干预将根据个人情况（情绪管理、健康生活方式、创伤后成长和复原力、意图巩固）由不同的组合组成，而对照组将遵循标准的心脏康复计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 的患者转诊至 CR 计划并同意参与试验。
排除标准：
- 存在根据 DSM 5 标准诊断出的主要精神疾病，将直接转诊至精神病学服务。
- 出于任何原因无法参加心脏康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心脏康复 (CR) + 多元心理计划 (MPP)：
被分配到这个治疗组的患者将有机会获得心理干预计划，该计划将使用积极心理学和动机访谈的技术来处理几个模块：健康药丸（第一阶段），第二阶段的 CR 与标准相同, MPP穿插在常规程序的第二阶段。
该分支机构将包括一项个性化计划，该计划将添加到初级保健中开展的后续行动中。
它将包含一个创伤后成长模块、一个情绪管理模块和一个意图巩固模块。
|
患者在入院时会得到“保健丸”。
这种干预对于个人应用来说是简短的，但没有针对每个人的具体内容，其内容和工具是协议化的，并且具有认知行为导向。
其治疗目标是为患者提供针对负面情绪的即时控制策略以及一些积极和积极的应对模式。
出院两个月后，患者还将接受团体性质的多元心理课程。
基于动机访谈和积极心理学，有两个模块：情绪和意图巩固。
开始时将进行两次单独的会议，以便能够进行个人定向、规划干预方案、确定目标、小组干预以及患者将接受的具体行动包。
|
|
无干预：心脏康复 (CR)
患者将遵循通常的心脏康复过程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乐观程度
大体时间：第 10 周
|
由生活取向测试测量 - R (LOT-R; Scheier, Carver y Bridges, 1994
|
第 10 周
|
|
积极情绪的水平
大体时间：第 10 周
|
由 PERMA 问卷测量（积极情绪、参与、关系、意义和成就问卷；Seligman，2011）
|
第 10 周
|
|
焦虑程度
大体时间：第 10 周
|
由医院焦虑和抑郁量表测量（Zigmond 和 Snaith，1983）
|
第 10 周
|
|
抑郁程度
大体时间：第 10 周
|
由医院焦虑和抑郁量表测量（Zigmond 和 Snaith，1983）
|
第 10 周
|
|
应对水平
大体时间：第 10 周
|
由 Brief-COPE Breve 测量（Carver，1997）
|
第 10 周
|
|
情绪调节水平
大体时间：第 10 周
|
由情绪调节困难量表衡量（Gratz & Roemer，2014）
|
第 10 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Héctor Bueno, MD, PhD、Hospital Universitario 12 de Octubre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月17日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月17日
首次发布 (实际的)
2022年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月17日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性冠状动脉综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚