Программа позитивной психологии в кардиореабилитации (PSICO-CARE)
17 марта 2022 г. обновлено: Hospital Universitario 12 de Octubre
Реализация программы позитивной психологии в кардиореабилитации
Исследование, чтобы попытаться прояснить роль аспектов позитивной психологии как кардиозащитных факторов, контролирующих классические факторы ССР, как биомедицинские, так и психосоциальные, а также разработать и проверить эффективность программы протоколированного психологического вмешательства (PI) в рандомизированном клиническом исследовании. пробный.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается разработать совместное исследование между Hospital Universitario 12 de October и факультетом психологии Мадридского университета Камило Хосе Села, чтобы попытаться прояснить роль аспектов позитивной психологии как кардиозащитных факторов, контролирующих классические факторы CVR, как биомедицинские и психосоциальные, а также разработать и проверить эффективность протоколированного психологического вмешательства в рандомизированном клиническом испытании, которое будет проводиться на разных этапах процесса восстановления сердца у людей, перенесших острый коронарный синдром (ОКС).
Психологическое вмешательство будет включать (1) краткое раннее вмешательство во время госпитализации (основанное на психологическом обучении, методах релаксации, поведенческой активации и концентрации на позитивных установках) и (2) на этапах последующего наблюдения, начиная с двух месяцев после выписки из больницы, вмешательство, которое будет состоять из различных пакетов в зависимости от индивидуального профиля (управление эмоциями, здоровый образ жизни, посттравматический рост и устойчивость, консолидация намерений), по сравнению с контрольной группой, которая будет следовать стандартной программе кардиореабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром (ОКС), направленные в программу CR и дающие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие диагностированных серьезных психических расстройств в соответствии с критериями DSM 5, которые будут направлены непосредственно в психиатрическую службу.
- Невозможность участия в программе кардиореабилитации по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиореабилитация (КР) + Многокомпонентная психологическая программа (МПП):
Пациенты, назначенные на эту группу лечения, будут иметь доступ к программе психологического вмешательства, в которой будут использоваться методы позитивной психологии и мотивационного интервьюирования для работы над несколькими модулями: Таблетки для здоровья (фаза I), CR в фазе II, идентичные стандартной , и MPP вкраплены в фазу II обычной программы.
В это отделение будет включена индивидуальная программа, которая будет добавлена к последующему наблюдению, проводимому в первичном звене.
Он будет содержать модуль посттравматического роста, модуль управления эмоциями и модуль консолидации намерений.
|
Пациенты будут получать «таблетки здоровья» во время госпитализации.
Это вмешательство будет кратким для индивидуального применения, но без конкретного содержания для каждого человека, протоколизированным по своему содержанию и средствам и с когнитивно-поведенческой направленностью.
Его терапевтическая цель состоит в том, чтобы предоставить пациенту стратегии немедленного контроля над негативными эмоциями и некоторый образец активного и позитивного преодоления.
Через два месяца после выписки из стационара пациенты также получат многокомпонентную психологическую программу группового характера.
На основе мотивационного интервьюирования и позитивной психологии, с двумя блоками: эмоции и консолидация намерений.
Вначале будут проведены два индивидуальных сеанса, чтобы иметь возможность провести индивидуальную ориентацию, спланировать протокол вмешательства, определить цели, групповое вмешательство и конкретные пакеты действий, которые получит пациент.
|
|
Без вмешательства: Сердечная реабилитация (КР)
Пациент будет следовать обычному процессу сердечной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень оптимизма
Временное ограничение: Неделя 10
|
Измерено тестом жизненной ориентации - R (LOT-R; Scheier, Carver y Bridges, 1994 г.).
|
Неделя 10
|
|
Уровень положительных эмоций
Временное ограничение: Неделя 10
|
Измерено с помощью опросника PERMA (опросник положительных эмоций, вовлеченности, отношений, смысла и достижений; Селигман, 2011 г.)
|
Неделя 10
|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Неделя 10
|
Измерено по госпитальной шкале тревоги и депрессии (Zigmond and Snaith, 1983).
|
Неделя 10
|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: Неделя 10
|
Измерено по госпитальной шкале тревоги и депрессии (Zigmond and Snaith, 1983).
|
Неделя 10
|
|
Уровень преодоления
Временное ограничение: Неделя 10
|
Измерено с помощью Brief-COPE Breve (Карвер, 1997 г.)
|
Неделя 10
|
|
Уровень эмоциональной регуляции
Временное ограничение: Неделя 10
|
Измеряется по шкале трудностей эмоциональной регуляции (Gratz & Roemer, 2014).
|
Неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Héctor Bueno, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .