Programa de Psicologia Positiva na Reabilitação Cardíaca (PSICO-CARE)
17 de março de 2022 atualizado por: Hospital Universitario 12 de Octubre
Implementação de um Programa de Psicologia Positiva na Reabilitação Cardíaca
Estudo para tentar esclarecer o papel das dimensões da psicologia positiva como fatores cardioprotetores, controlando os fatores clássicos de RCV, tanto biomédicos quanto psicossociais, bem como desenvolver e testar a eficácia de um programa de Intervenção Psicológica (IP) Protocolizada, em uma clínica randomizada julgamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretende-se desenvolver um estudo colaborativo entre o Hospital Universitario 12 de Outubro e a Faculdade de Psicologia da Universidade Camilo José Cela de Madrid para tentar esclarecer o papel das dimensões da psicologia positiva como fatores cardioprotetores, controlando os fatores clássicos de RCV, ambos biomédico e psicossocial, bem como desenvolver e testar a eficácia de uma Intervenção Psicológica Protocolizada, em um ensaio clínico randomizado que será desenvolvido em diferentes fases do processo de recuperação cardíaca em pessoas que tiveram uma síndrome coronariana aguda (SCA).
A intervenção psicológica incluirá (1) uma breve intervenção precoce durante a internação (baseada em psicoeducação, técnicas de relaxamento, ativação comportamental e foco em atitudes positivas) e (2) durante as fases de acompanhamento, a partir de dois meses após a alta hospitalar, uma intervenção que será composta por diferentes pacotes consoante o perfil individual (gestão das emoções, estilo de vida saudável, crescimento pós-traumático e resiliência, consolidação de intenções), versus um grupo de controlo que seguirá o programa padrão de reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Síndrome Coronariana Aguda (SCA) encaminhados ao Programa CR e consentem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de transtornos psiquiátricos maiores diagnosticados de acordo com os critérios do DSM 5, que serão encaminhados diretamente ao serviço de Psiquiatria.
- Incapacidade de participar de um programa de reabilitação cardíaca por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Cardíaca (RC) + Programa Psicológico Multicomponente (MPP):
Os doentes afectos a este braço de tratamento terão acesso a um programa de intervenção psicológica, que utilizará técnicas da psicologia positiva e entrevista motivacional para trabalhar vários módulos: Pílulas de saúde (fase I), CR na fase II idêntico ao standard , e MPP intercalados na Fase II do programa convencional.
Nesse ramo, será incluído um programa individualizado, que se somará ao acompanhamento realizado na atenção básica.
Ele conterá um módulo de crescimento pós-traumático, um módulo de gerenciamento de emoções e um módulo de consolidação de intenções.
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Os pacientes receberão "pílulas de saúde" durante a internação hospitalar.
Esta intervenção será breve para aplicação individual, mas sem conteúdos específicos para cada pessoa, protocolizada nos seus conteúdos e ferramentas, e com uma orientação cognitivo-comportamental.
Seu objetivo terapêutico é fornecer ao paciente estratégias de controle imediato para as emoções negativas e algum padrão de enfrentamento ativo e positivo.
Dois meses após a alta hospitalar, os pacientes também receberão um programa psicológico multicomponente de natureza grupal.
Baseado em entrevista motivacional e psicologia positiva, com dois blocos: emoções e consolidação de intenções.
No início serão realizadas duas sessões individuais para poder fazer orientações individuais, planejar o protocolo de intervenção, determinar os objetivos, a intervenção em grupo e os pacotes de ações específicas que o paciente receberá.
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Sem intervenção: Reabilitação Cardíaca (RC)
O paciente seguirá o processo habitual de reabilitação cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Otimismo
Prazo: Semana 10
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Medido pelo Life Orientation Test - R (LOT-R; Scheier, Carver y Bridges, 1994
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Semana 10
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Nível de Emoções Positivas
Prazo: Semana 10
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Medido pelo Questionário PERMA (Questionário de emoção positiva, engajamento, relacionamentos, significado e realização; Seligman, 2011)
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Semana 10
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Nível de ansiedade
Prazo: Semana 10
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Medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Zigmond e Snaith, 1983)
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Semana 10
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Nível de Depressão
Prazo: Semana 10
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Medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Zigmond e Snaith, 1983)
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Semana 10
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Nível de enfrentamento
Prazo: Semana 10
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Medido pelo Brief-COPE Breve (Carver, 1997)
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Semana 10
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Nível de Regulação Emocional
Prazo: Semana 10
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Medido pela Escala de Dificuldades de Regulação Emocional (Gratz & Roemer, 2014)
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Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Héctor Bueno, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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