このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

小児における多臓器炎症症候群後の長期転帰 (MUSIC)

2026年3月26日更新者：Carelon Research

小児における多系統炎症性症候群 (MIS-C) は、COVID-19 に関連する新しい状態であり、研究者はその原因、影響、および長期的な影響についてまだ学んでいます。「小児における多臓器炎症症候群後の長期転帰」、コロナウイルス MUSIC 研究は、NIH および国立心肺血液研究所が資金を提供した研究です。研究者は、米国とカナダの小児医療センターで、MIS-C の若者を少なくとも 900 人登録することを望んでいます。この調査研究は、MIS-C とその子供の長期的な健康への影響についてさらに学ぶのに役立ちます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

小児における多系統炎症性症候群 (MIS-C)

詳細な説明

この研究は、定期的に収集された臨床および心臓 (EKG、心エコー図、心臓 MRI、運動検査) データを使用して、退院後 1 年以内に MIS-C と心臓転帰との関連性を評価する観察コホート研究です。研究資金は、主介護者によって注文されていないプロトコルウィンドウでの心電図、心エコー図、および MRI に利用できます。主な目標は、冠動脈病変、左室収縮機能、および不整脈または伝導系異常のスペクトルと初期の時間経過を決定し、これらのデータを使用して、関連する臨床的および検査的要因を定義することです。治験責任医師は、2020 年 1 月 1 日以降のレトロスペクティブな症例を含むすべての適格な患者を対象とし、1 年以内にフォローアップ (対面または遠隔医療) を行い、発症から最大 5 年が経過するまで年次病歴フォームを作成することを計画しました。 . 多くの患者が回顧的レビューによって特定されるため、研究チームは病気の経過のさまざまな時期に同意を得る. このため、一部の患者とその家族に到達するのが難しい場合があります。同意の放棄は、患者と家族の居場所を突き止めるための 3 回の試行が成功しなかった場合、およびインフォームドコンセントが得られる前に亡くなったまれな子供の場合に得られます。調査担当者は、HIPAA 準拠の暗号化アルゴリズムを組み込み、患者情報から共有可能な「ハッシュ化された」識別子を作成します。研究目的の血液検査がフォローアップ訪問中に通常の臨床的に必要とされる血液検査に追加される場合、これは他のインフォームドコンセントフォームによってカバーされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
    - University of Alabama
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
    - Phoenix Children's Hospital
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera、California、アメリカ、93636
    - Valley Children's Healthcare and Hospital
  - San Diego、California、アメリカ、92131
    - UC San Diego, Rady Children's Hospital
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - Children's Hospital of Colorado
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19808
    - The Nemours Foundation
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Children's National Hospital
- Florida
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Nicklaus Children's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Chldren's Healthcare of Atlanta
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Ann & Robert Lurid Children's Hospital of Chicago
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Riley Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
    - Children's Hospital of New Orleans
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Boston Children's Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - CS Mott Children's Hospital/University of Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Children's Hospital of Michigan
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - University of Mississippi
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Morgan Stanley Children's Hospital of New York
  - Queens、New York、アメリカ、11040
    - Cohen Children's Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
    - University of North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27705
    - Duke Children's Hospital and Health Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78707
    - Dell Medical Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235
    - Children's Medical Center of Dallas - UT Southwestern Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor /Texas Children's Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
    - Primary Children's Hospital
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Seattle Children's Hospital
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
カナダ
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ
    - The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加病院で COVID-19 (MIS-C) に関連する小児における多系統炎症性症候群の小児および若年成人 (21 歳未満)

説明

包含基準:

年齢 <21 歳。
38℃以上の発熱が 24 時間以上続く、または 24 時間以上続く自覚的な発熱の報告。
-次の1つ以上を含むがこれらに限定されない炎症の実験的証拠：CRP、ESR、フィブリノーゲン、プロカルシトニン、d-ダイマー、フェリチン、LDH、またはIL-6の上昇、好中球の上昇、リンパ球の減少、および低アルブミン.
-入院を必要とする臨床的に重篤な病気の証拠、記録のレビュー、退院診断、検査または診断テストからの臨床的判断に基づく、多系統（2つ以上）の臓器への関与。臓器系の関与には、心臓、腎臓、呼吸器、凝固障害を含む血液、肝臓を含む胃腸、皮膚または神経が含まれるが、これらに限定されない。
RT-PCR、血清学、または抗原検査による現在または最近のSARS-CoV-2感染が陽性;または症状の発症前4週間以内のCOVID-19への曝露

除外基準:

細菌性敗血症、発疹チフス、ブドウ球菌または連鎖球菌のショック症候群など、妥当な代替診断がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
史上最悪の左室駆出率時間枠：入院後5年間の入院	MUSIC スタディ中に読み取ったコアラボエコーからの最悪の左心室 (LV) 駆出率	入院後5年間の入院
近位LADまたはRCAの過去最悪の最大zスコア時間枠：入院後5年間の入院	コアラボエコー読み取りからの近位左前下行枝冠動脈 (LAD) または右冠状動脈 (RCA) の最悪の最大 z スコア。ボストンの z スコア計算機 (プライマリ) および小児心臓ネットワークの z スコア計算機 (セカンダリ) を介して計算される z スコア。 Z スコアが高いほど悪い	入院後5年間の入院

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
-心エコー図で2.5以上の近位LADまたはRCA zスコアの発生時間枠：入院後5年間の入院	近位左前下行枝冠動脈 (LAD) または右冠状動脈 (RCA) 任意のコアラボエコー読み取りから ≥2.5	入院後5年間の入院
厚生労働省基準による動脈瘤の発生時間枠：入院後5年間の入院	コアラボのエコー読み取りに適用される日本の厚生労働省の基準による動脈瘤の発生	入院後5年間の入院
LMCA、RCA、LAD の個々の z スコア時間枠：入院後5年間の入院	左主冠動脈 (LMCA)、右冠動脈 (RCA)、近位左冠動脈前下行枝 (LAD) の個々の z スコアは、コアラボエコーの読み取り値に基づいています。 Z スコアが高いほど悪い	入院後5年間の入院
LVEDV z スコア時間枠：入院後5年間の入院	左心室拡張終期容積 (LVEDV) z スコアによって測定される左心室 (LV) サイズ	入院後5年間の入院
LVEF 時間枠：入院後5年間の入院	左心室駆出率 (LVEF) によって測定される左心室 (LV) 機能	入院後5年間の入院
LVSF 時間枠：入院後5年間の入院	左心室短縮率 (LVSF) によって測定される左心室 (LV) 機能	入院後5年間の入院
左室駆出率が 55% 未満で、さらに分類すると、45 ～ 54% (すなわち、収縮機能が軽度に低下)、35 ～ 44% (収縮機能が中程度に低下)、および 35% 未満 (収縮機能が重度に低下) の患者の割合どんな心電図でも時間枠：入院後5年間の入院	左心室 (LV) 駆出が 55% 未満で、さらに分類すると、45 ～ 54% (すなわち、収縮機能が軽度に低下)、35 ～ 44% (収縮機能が中程度に低下)、および 35% 未満 (重度に低下) の患者の割合。コアラボが読み取った心エコー図で収縮機能の低下）	入院後5年間の入院
LV ひずみ (胸骨傍の短軸ビューから頂端ビューとグローバル円周ひずみからグローバル縦ひずみ) 時間枠：入院後5年間の入院	左心室 (LV) ひずみ (心尖ビューからの全体的な縦方向のひずみ、および傍胸骨短軸ビューからの全体的な円周方向のひずみ) コアラボエコーリード	入院後5年間の入院
右室収縮機能の質的評価時間枠：入院後5年間の入院	コアラボのエコー読み取りによる右心室 (RV) 収縮機能の定性的評価	入院後5年間の入院
RV全体の縦ひずみの定性的評価時間枠：入院後5年間の入院	可能であれば、コアラボエコーリードに対する右心室 (RV) の全体的な縦方向の歪みの定性的評価	入院後5年間の入院
僧帽弁および大動脈弁逆流の存在および程度時間枠：入院後5年間の入院	エコーコアラボでの僧帽弁および大動脈弁逆流の存在と程度	入院後5年間の入院
左室拡張機能、すなわち、組織ドップラーイメージングと僧帽弁 (MV) 流入時間枠：入院後5年間の入院	左心室 (LV) 拡張機能、すなわち、組織ドップラーイメージングおよびエコーコアラボでの僧帽弁 (MV) 流入	入院後5年間の入院
心嚢液の存在と大きさ時間枠：入院後5年間の入院	エコーコアラボでの心嚢液貯留の存在とサイズ	入院後5年間の入院
年齢と成熟度が許せば、中等度以上の収縮機能障害の病歴を有する者における、院内モニタリング、心電図、および運動試験による不整脈および伝導系障害の発生 3 ヶ月時間枠：退院後3ヶ月	年齢と成熟度が許せば、中等度以上の収縮機能障害の病歴を有する者における、院内モニタリング、心電図、および運動試験による不整脈および伝導系障害の発生 3 ヶ月	退院後3ヶ月
MRI LVEF 時間枠：入院後5年間の入院	MRIコアラボでのLVEFの読み取り	入院後5年間の入院
MRI RVEF 時間枠：入院後5年間の入院	MRI コアラボの RVEF を読む	入院後5年間の入院
弁逆流時間枠：入院後5年間の入院	MRIコアラボでのバルバー逆流を読む	入院後5年間の入院
心筋後期ガドリニウム増強（LGE）時間枠：入院後5年間の入院	MRIコアラボ読み取りでの心筋後期ガドリニウム増強（LGE）の割合と分布	入院後5年間の入院
異常な T2 強調画像時間枠：入院後5年間の入院	MRI コアラボ読み取りの異常な T2 強調画像の割合	入院後5年間の入院
上昇した T2 時間枠：入院後5年間の入院	MRIコアラボ読み取りでT2が上昇したパーセント	入院後5年間の入院
上昇したネイティブ T1 時間枠：入院後5年間の入院	MRIコアラボの読み取りでネイティブT1が上昇したパーセント	入院後5年間の入院
細胞外体積分率の上昇時間枠：入院後5年間の入院	MRIコアラボの読み取りで細胞外体積分率が上昇したパーセント	入院後5年間の入院
冠動脈拡張時間枠：入院後5年間の入院	MRIコアラボでの冠動脈拡張のパーセント	入院後5年間の入院
CMR 異常、あいまい、または陰性時間枠：入院後5年間の入院	MRIコアラボの読み取りで、異常、曖昧、または陰性（つまり、異常または曖昧な所見がない）としてのCMRの最終的な解釈	入院後5年間の入院
病歴によるその他の臓器異常：免疫、リウマチ、腎臓、肺、血液、胃腸、皮膚または神経時間枠：入院後5年間の入院	病歴による他の臓器異常の割合：免疫、リウマチ、腎臓、肺、血液、胃腸、皮膚または神経	入院後5年間の入院
CRP 時間枠：入院後5年間の入院	炎症の実験室マーカーとしての C 反応性タンパク質 (CRP)	入院後5年間の入院
ICUへの入学時間枠：入院後5年間の入院	ICUへの入院の割合	入院後5年間の入院
最大血管作動性変力作用スコア時間枠：MIS-C 入院から MIS-C 退院まで	最大血管作動性変力作用スコア	MIS-C 入院から MIS-C 退院まで
入院期間時間枠：MIS-C 入院から MIS-C 退院まで	入院期間	MIS-C 入院から MIS-C 退院まで
症状の持続時間時間枠：入院後5年間の入院	症状の持続時間	入院後5年間の入院
主な医療イベント時間枠：入院後5年間の入院	主要な医学的事象（脳卒中、腎代替療法、血漿交換、ECMO、VADなどの体外療法の必要性など）を伴う割合	入院後5年間の入院
死亡時間枠：入院後5年間の入院	死亡率	入院後5年間の入院
グローバルヘルス - FSS 時間枠：入院後5年間の入院	Functional Status Score [FSS] によって測定される全体的な健康状態: 範囲 6-30、低いほど良い	入院後5年間の入院
グローバルヘルス - プロミス時間枠：入院後5年間の入院	Parent-Reported Outcomes Measurement Information Systems [PROMIS] 機器によって測定されたグローバルヘルス: 範囲 7-35、高いほど良い	入院後5年間の入院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Carelon Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Lang SM, Truong DT, Powell AJ, Kazlova V, Newburger JW, Awerbach JD, Binka E, Bradford TT, Cartoski M, Cheng A, DiLorenzo MP, Dionne A, Dorfman AL, Elias MD, Garuba O, Gerardin JF, Hasbani K, Jone PN, Lam CZ, Misra N, Morgan LM, Nutting A, Patel JK, Robinson JD, Schuchardt EL, Sexson Tejtel K, Singh GK, Slesnick TC, Trachtenberg F, Taylor MD; MUSIC Study Investigators. CMR Findings in the Long-Term Outcomes After Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MUSIC) Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2025 Sep;18(9):e017420. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.124.017420. Epub 2025 Apr 4.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月30日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

COVID

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

G20479

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。