어린이의 다기관 염증 증후군 후 장기적 결과 (MUSIC)
2026년 3월 26일 업데이트: Carelon Research
어린이의 다기관 염증 증후군(MIS-C)은 COVID-19와 관련된 새로운 질환이며 연구 조사관은 여전히 그 원인, 영향 및 장기적인 영향에 대해 알아보고 있습니다.
코로나바이러스 MUSIC 연구인 "어린이의 다기관 염증 증후군 후 장기 결과"는 NIH와 국립 심장, 폐, 혈액 연구소가 자금을 지원하는 연구입니다.
연구 조사관은 미국과 캐나다의 어린이 의료 센터에서 MIS-C를 가진 최소 900명의 청소년을 등록하기를 희망합니다.
이 연구 조사는 MIS-C와 그것이 어린이의 장기적인 건강에 미치는 영향에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구는 일상적으로 수집된 임상 및 심장(EKG, 심초음파, 심장 MRI, 운동 테스트) 데이터를 사용하여 MIS-C와 퇴원 후 1년 이내에 심장 결과 사이의 연관성을 평가하는 관찰 코호트 연구입니다.
일차 간병인이 주문하지 않은 프로토콜 창에서 EKG, 심초음파 및 MRI에 대해 연구 자금을 사용할 수 있습니다.
주요 목표는 관상 동맥 침범, 좌심실 수축 기능, 부정맥 또는 전도 시스템 이상에 대한 스펙트럼 및 초기 시간 경과를 결정하고, 이러한 데이터를 사용하여 관련 임상 및 검사실 요인을 정의하는 것입니다.
연구 조사관은 2020년 1월 1일부터 시작하는 후향적 사례를 포함하여 모든 적격 환자를 포함할 계획이며, 질병 발병 후 최대 5년이 경과할 때까지 최대 1년 이내의 후속 조치(대면 또는 원격 의료) 및 연간 병력 양식을 포함합니다. .
많은 환자가 후향적 검토를 통해 확인되었기 때문에 연구팀은 질병 경과에 따라 서로 다른 시기에 동의를 얻을 것입니다.
이러한 이유로 일부 환자와 그 가족에게 연락하기 어려울 수 있습니다.
동의 포기는 환자와 가족을 찾기 위한 세 번의 시도가 성공하지 못한 후, 그리고 정보에 입각한 동의를 얻기 전에 사망한 희귀 아동에 대해서도 얻을 수 있습니다.
연구 조사관은 HIPAA 준수 암호화 알고리즘을 포함하여 환자 정보에서 공유 가능한 "해시된" 식별자를 생성합니다.
후속 방문 중에 일반적으로 임상적으로 표시된 혈액 검사에 연구 목적을 위한 혈액 검사가 추가되는 경우 이는 다른 정보에 입각한 동의서 양식으로 처리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
- University Of Alabama
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Madera, California, 미국, 93636
- Valley Children's Healthcare and Hospital
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San Diego, California, 미국, 92131
- UC San Diego, Rady Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital of Colorado
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19808
- The Nemours Foundation
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Hospital
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Chldren's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert Lurid Children's Hospital of Chicago
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- CS Mott Children's Hospital/University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital of New York
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Queens, New York, 미국, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Children's Hospital and Health Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78707
- Dell Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center of Dallas - UT Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor /Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원에서 COVID-19(MIS-C)와 관련된 어린이의 다기관 염증 증후군이 있는 21세 미만의 어린이 및 청소년
설명
포함 기준:
- 21세 미만.
- ≥24시간 동안 ≥38°C의 발열 또는 ≥24시간 지속되는 자각적 발열 보고.
- 다음 중 하나 이상을 포함하되 이에 국한되지 않는 염증의 검사실 증거: 상승된 CRP, ESR, 피브리노겐, 프로칼시토닌, d-다이머, 페리틴, LDH 또는 IL-6, 상승된 호중구, 감소된 림프구 및 낮은 알부민 .
- 기록 검토, 퇴원 진단, 검사실 또는 진단 테스트를 통한 임상적 판단에 근거하여 다기관(≥2) 장기 침범과 함께 입원이 필요한 임상적으로 심각한 질병의 증거. 기관계 침범은 심장, 신장, 호흡기, 응고병증을 포함하는 혈액, 간을 포함하는 위장, 피부 또는 신경을 포함하지만 이에 제한되지는 않습니다.
- RT-PCR, 혈청학 또는 항원 검사에서 현재 또는 최근의 SARS-CoV-2 감염에 대해 양성입니다. 또는 증상이 나타나기 전 4주 이내에 COVID-19 노출
제외 기준:
- 세균성 패혈증, 발진티푸스, 포도상구균 또는 연쇄상구균 쇼크 증후군과 같은 그럴듯한 대체 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최악의 좌심실 박출률
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MUSIC 연구 중 코어 랩 에코 읽기에서 최악의 좌심실(LV) 박출률
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입원 후 5년 동안 입원
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근위 LAD 또는 RCA의 최악의 최대 z 점수
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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코어 랩 에코 판독에서 근위 좌전하행 관상동맥(LAD) 또는 우측 관상동맥(RCA)의 최악의 최대 z-점수; 보스턴 z-점수 계산기(1차) 및 Pediatric Heart Network z-점수 계산기(2차)를 통해 계산되는 z-점수; z 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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입원 후 5년 동안 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파에서 근위부 LAD 또는 RCA z 점수 ≥2.5의 발생
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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근위 좌전방하행관상동맥(LAD) 또는 우관상동맥(RCA) ≥2.5 핵심 실험실 에코 판독
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입원 후 5년 동안 입원
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일본 후생성 기준에 따른 동맥류 발생
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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핵심 실험실 에코 판독에 적용된 일본 보건성 기준에 따른 동맥류 발생
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입원 후 5년 동안 입원
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LMCA, RCA 및 LAD에 대한 개별 z 점수
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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핵심 실험실 에코 판독에 따른 좌주관상동맥(LMCA), 우관상동맥(RCA) 및 근위 좌전하행관상동맥(LAD)에 대한 개별 z 점수; z 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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입원 후 5년 동안 입원
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LVEDV z 점수
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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좌심실 이완기 용적(LVEDV) z 점수로 측정한 좌심실(LV) 크기
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입원 후 5년 동안 입원
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LVEF
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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좌심실 박출률(LVEF)로 측정한 좌심실(LV) 기능
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입원 후 5년 동안 입원
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LVSF
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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좌심실 단축률(LVSF)로 측정한 좌심실(LV) 기능
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입원 후 5년 동안 입원
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좌심실 박출이 55% 미만이고 추가 분류가 45-54%(즉, 경미한 수축기 기능 저하), 35-44%(중간 수축기 기능 저하) 및 <35%(심하게 수축기 기능 저하)인 환자의 비율 모든 심초음파에서
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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좌심실(LV) 박출이 55% 미만이고 추가로 분류된 환자의 비율은 45-54%(즉, 경미한 수축기 기능 저하), 35-44%(중간 수축기 기능 저하) 및 <35%(심각한 수축기 기능 저하)입니다. 수축기 기능 저하) 핵심 실험실에서 판독한 심초음파에서
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입원 후 5년 동안 입원
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좌심실 변형(apical view에서 전체 세로 변형 및 parasternal short-axis view에서 전체 원주 변형)
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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코어 랩 에코 판독에서 좌심실(LV) 스트레인(apical view에서 전체 종방향 스트레인 및 parasternal short-axis view에서 전체 원주 방향 스트레인)
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입원 후 5년 동안 입원
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RV 수축기 기능의 정성적 평가
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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핵심 실험실 에코 판독에서 우심실(RV) 수축기 기능의 정성적 평가
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입원 후 5년 동안 입원
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RV 글로벌 세로 변형의 정성 평가
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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가능한 경우 핵심 실험실 에코 판독에서 우심실(RV) 전체 세로 변형의 정성적 평가
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입원 후 5년 동안 입원
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승모판 및 대동맥 역류의 존재 및 정도
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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에코 코어 실험실 판독에서 승모판 및 대동맥판 역류의 존재 및 정도
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입원 후 5년 동안 입원
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좌심실 확장기 기능, 즉 조직 도플러 영상 및 승모판(MV) 유입
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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좌심실(LV) 확장기 기능, 즉 조직 도플러 이미징 및 에코 코어 실험실 판독에서 승모판(MV) 유입
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입원 후 5년 동안 입원
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심낭 삼출액의 유무 및 크기
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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에코 코어 실험실 판독에서 심낭 삼출의 존재 및 크기
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입원 후 5년 동안 입원
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≥중등도의 수축기 기능장애 병력이 있는 환자에서 연령 및 성숙도가 허용될 때 3개월째 병원 내 모니터링, 심전도 및 운동 검사에 의한 부정맥 및 전도계 장해 발생
기간: 퇴원 후 3개월
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≥중등도의 수축기 기능장애 병력이 있는 환자에서 연령 및 성숙도가 허용될 때 3개월째 병원 내 모니터링, 심전도 및 운동 검사에 의한 부정맥 및 전도계 장해 발생
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퇴원 후 3개월
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MRI LVEF
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 읽기의 LVEF
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입원 후 5년 동안 입원
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MRI RVEF
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 읽기에 대한 RVEF
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입원 후 5년 동안 입원
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판막 역류
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 판독에서 판막 역류
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입원 후 5년 동안 입원
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심근 후기 가돌리늄 강화(LGE)
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 코어 랩 판독에서 심근 후기 가돌리늄 강화(LGE)의 비율 및 분포
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입원 후 5년 동안 입원
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비정상적인 T2 강조 영상
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 판독에서 비정상 T2 강조 영상 비율
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입원 후 5년 동안 입원
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높은 T2
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 판독에서 T2가 상승한 비율
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입원 후 5년 동안 입원
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높은 네이티브 T1
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 판독에서 네이티브 T1이 상승한 비율
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입원 후 5년 동안 입원
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높은 세포 외 부피 분율
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 판독에서 세포 외 부피 분율이 증가한 비율
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입원 후 5년 동안 입원
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관상 동맥 확장
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 판독에서 관상 동맥 확장이 있는 퍼센트
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입원 후 5년 동안 입원
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CMR 비정상, 모호 또는 음성
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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MRI 핵심 실험실 판독에서 비정상, 모호 또는 음성(즉, 비정상 또는 모호한 소견 없음)으로 CMR의 최종 해석
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입원 후 5년 동안 입원
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병력에 따른 기타 장기 이상: 면역계, 류마티스계, 신장계, 폐계, 혈액계, 위장관계, 피부과계 또는 신경계계
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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병력에 의한 다른 장기 이상이 있는 퍼센트: 면역학, 류마티스학, 신장, 폐, 혈액학, 위장관, 피부학 또는 신경학
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입원 후 5년 동안 입원
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CRP
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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염증의 실험실 표지자로서의 C-반응성 단백질(CRP)
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입원 후 5년 동안 입원
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ICU 입학
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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ICU 입학 비율
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입원 후 5년 동안 입원
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최대 혈관활성 근수축 점수
기간: MIS-C 병원 입원에서 MIS-C 병원 퇴원까지
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최대 혈관활성 근수축 점수
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MIS-C 병원 입원에서 MIS-C 병원 퇴원까지
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입원 기간
기간: MIS-C 병원 입원에서 MIS-C 병원 퇴원까지
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입원 기간
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MIS-C 병원 입원에서 MIS-C 병원 퇴원까지
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증상 기간
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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증상 기간
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입원 후 5년 동안 입원
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주요 의료 행사
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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주요 의료 사건(예: 뇌졸중, 신대체 요법, 혈장 교환, ECMO, VAD와 같은 체외 요법의 필요성)이 있는 비율
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입원 후 5년 동안 입원
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인류
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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사망률
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입원 후 5년 동안 입원
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글로벌 건강 - FSS
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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FSS(Functional Status Score)로 측정한 전체 건강: 범위 6-30, 낮을수록 좋음
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입원 후 5년 동안 입원
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글로벌 헬스 - PROMIS
기간: 입원 후 5년 동안 입원
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학부모 보고 결과 측정 정보 시스템[PROMIS] 도구로 측정한 글로벌 건강: 범위 7-35, 높을수록 좋음
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입원 후 5년 동안 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .