Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op lange termijn na het Multisystem Inflammatory Syndrome bij kinderen (MUSIC)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Carelon Research
Multi-systeem inflammatoir syndroom bij kinderen (MIS-C) is een nieuwe aandoening die verband houdt met COVID-19, de onderzoekers leren nog steeds over de oorzaken, effecten en gevolgen op lange termijn. "Long-Term Outcomes after the Multisystem Inflammatory Syndrome In Children", de Coronavirus MUSIC Study, is een onderzoeksstudie die wordt gefinancierd door NIH en het National Heart, Lung and Blood Institute. De onderzoekers van het onderzoek hopen ten minste 900 jonge mensen met MIS-C in te schrijven in kindergeneeskundige centra in de VS en Canada. Dit onderzoek zal ons helpen meer te leren over MIS-C en de effecten ervan op de gezondheid van kinderen op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een observationele cohortstudie die routinematig verzamelde klinische en cardiale gegevens (EKG, echocardiogram, cardiale MRI, inspanningstesten) zal gebruiken om de associatie tussen MIS-C en cardiale uitkomsten binnen het eerste jaar na ontslag uit het ziekenhuis te beoordelen. Onderzoeksfinanciering zal beschikbaar zijn voor ECG's, echocardiogrammen en MRI's in protocolvensters die niet door primaire zorgverleners worden besteld. Het belangrijkste doel is om het spectrum en het vroege tijdsverloop van betrokkenheid van de kransslagader, LV systolische functie en aritmieën of afwijkingen van het geleidingssysteem te bepalen en, met behulp van deze gegevens, bijbehorende klinische en laboratoriumfactoren te definiëren. De onderzoekers van het onderzoek waren van plan om alle in aanmerking komende patiënten op te nemen, inclusief retrospectieve gevallen vanaf 1 januari 2020, met follow-up (persoonlijk of via telezorg) tot maximaal een jaar en jaarlijkse formulieren voor de medische geschiedenis tot maximaal 5 jaar zijn verstreken sinds het begin van de ziekte . Omdat veel patiënten zullen zijn geïdentificeerd door retrospectieve beoordeling, zal het onderzoeksteam toestemming krijgen op verschillende momenten in hun ziekteverloop. Om deze reden kan het moeilijk zijn om sommige patiënten en hun families te bereiken. Afstand van toestemming zal worden verkregen na drie pogingen om de patiënt en familie zonder succes te lokaliseren, evenals voor het zeldzame kind dat sterft voordat geïnformeerde toestemming kan worden verkregen. De onderzoekers van het onderzoek zullen een HIPAA-compatibel cryptografisch algoritme gebruiken om een ​​deelbare "gehashte" identifier te creëren op basis van patiëntinformatie. Als bloedonderzoek voor onderzoeksdoeleinden wordt toegevoegd aan het gebruikelijke klinisch geïndiceerde bloedonderzoek tijdens vervolgbezoeken, wordt dit gedekt door andere formulieren voor geïnformeerde toestemming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Valley Children's Healthcare and Hospital
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92131
        • UC San Diego, Rady Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19808
        • The Nemours Foundation
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Chldren's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert Lurid Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • CS Mott Children's Hospital/University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital of New York
      • Queens, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Children's Hospital and Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78707
        • Dell Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas - UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor /Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen en jongvolwassenen <21 jaar met Multisystem Inflammatory Syndrome bij kinderen geassocieerd met COVID-19 (MIS-C) in een deelnemend ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd <21 jaar.
  2. Koorts ≥38°C gedurende ≥24 uur, of melding van subjectieve koorts die ≥24 uur aanhoudt.
  3. Laboratoriumbewijs van ontsteking, inclusief maar niet beperkt tot een of meer van de volgende: een verhoogde CRP, ESR, fibrinogeen, procalcitonine, d-dimeer, ferritine, LDH of IL-6, verhoogde neutrofielen, verminderde lymfocyten en laag albumine .
  4. Bewijs van klinisch ernstige ziekte die ziekenhuisopname vereist, met betrokkenheid van meerdere systemen (≥2) organen, gebaseerd op klinisch oordeel uit dossierbeoordeling, ontslagdiagnose, laboratorium- of diagnostische tests. De betrokkenheid van het orgaansysteem omvat, maar is niet beperkt tot, hart-, nier-, ademhalings-, hematologische inclusief coagulopathie, gastro-intestinale inclusief lever-, dermatologische of neurologische.
  5. Positief voor huidige of recente SARS-CoV-2-infectie door RT-PCR, serologie of antigeentest; of blootstelling aan COVID-19 binnen de 4 weken voorafgaand aan het begin van de symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen plausibele alternatieve diagnose, zoals bacteriële sepsis, muriene tyfus, stafylokokken- of streptokokkenshocksyndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slechtste LV-ejectiefractie ooit
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
slechtste linkerventrikel (LV) ejectiefractie uit kernlaboratoriumecho tijdens MUZIEK-onderzoek
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
slechtste maximale z-score ooit van de proximale LAD of RCA
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
slechtste maximale z-score van de proximale linker anterieure aflopende kransslagader (LAD) of rechter kransslagader (RCA) van de kernlaboratoriumecho; z-scores te berekenen via Boston z-score calculator (primair) en Pediatric Heart Network z-score calculator (secundair); hogere z-scores zijn slechter
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van een proximale LAD- of RCA z-score van ≥2,5 op elk echocardiogram
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
proximale linker anterieure aflopende kransslagader (LAD) of rechter kransslagader (RCA) ≥2,5 van elke kernlaboratorium echo-uitlezing
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Optreden van aneurysma's volgens criteria van het Japanse ministerie van Volksgezondheid
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Optreden van aneurysma's volgens criteria van het Japanse ministerie van Volksgezondheid toegepast op echo-uitlezingen in het kernlaboratorium
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Individuele z-scores voor LMCA, RCA en LAD
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Individuele z-scores voor linker hoofdkransslagader (LMCA), rechter kransslagader (RCA) en proximale linker anterieure dalende kransslagader (LAD) volgens kernlaboratoriumecho's; hogere z-scores zijn slechter
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
LVEDV z-score
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
grootte van linkerventrikel (LV) zoals gemeten door z-score van linkerventrikel einddiastolisch volume (LVEDV)
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
LVEF
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
linker ventrikel (LV) functie zoals gemeten door linker ventrikel ejectiefractie (LVEF)
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
LVSF
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
linker ventrikel (LV) functie zoals gemeten door linker ventrikel verkortingsfractie (LVSF)
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Het percentage patiënten met LV ejectie van <55%, en verdere categorisatie van 45-54% (d.w.z. licht depressieve systolische functie), 35-44% (matig depressieve systolische functie) en <35% (ernstig depressieve systolische functie) op elk echocardiogram
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Het percentage patiënten met linkerventrikelejectie (LV) van <55%, en een verdere indeling van 45-54% (d.w.z. licht onderdrukte systolische functie), 35-44% (matig onderdrukte systolische functie) en <35% (ernstig onderdrukte systolische functie). depressieve systolische functie) op elk echocardiogram gelezen door het kernlaboratorium
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
LV-stam (globale longitudinale spanning vanuit apicaal zicht en globale omtrekspanning vanuit parasternale korte-asweergave)
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
linkerventrikelbelasting (LV) (globale longitudinale belasting vanuit apicaal zicht en globale omtrekbelasting vanuit parasternale korte-asweergave) op kernlaboratoriumecho-uitlezing
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Kwalitatieve beoordeling van RV systolische functie
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Kwalitatieve beoordeling van de systolische functie van de rechterventrikel (RV) op echo-uitlezing in het kernlaboratorium
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Kwalitatieve beoordeling van RV globale longitudinale belasting
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Kwalitatieve beoordeling, indien mogelijk, van de rechterventrikel (RV) globale longitudinale spanning op de echo-uitlezing van het kernlaboratorium
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Aanwezigheid en mate van mitralis- en aortaklepinsufficiëntie
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Aanwezigheid en mate van mitralis- en aorta-insufficiëntie op echo core lab read
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
LV diastolische functie, d.w.z. weefsel Doppler-beeldvorming en mitralisklep (MV) instroom
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
linkerventrikel (LV) diastolische functie, d.w.z. weefsel Doppler-beeldvorming en mitralisklep (MV) instroom op echo core lab read
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Aanwezigheid en grootte van pericardiale effusie
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Aanwezigheid en grootte van pericardiale effusie op echo core lab lezen
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Het optreden van aritmieën en stoornissen van het geleidingssysteem door monitoring in het ziekenhuis, elektrocardiogrammen en inspanningstesten na 3 maanden bij mensen met een voorgeschiedenis van ≥matige systolische disfunctie wanneer leeftijd en rijpheid dit toelaten
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Het optreden van aritmieën en stoornissen van het geleidingssysteem door monitoring in het ziekenhuis, elektrocardiogrammen en inspanningstesten na 3 maanden bij mensen met een voorgeschiedenis van ≥matige systolische disfunctie wanneer leeftijd en rijpheid dit toelaten
3 maanden na ontslag
MRI LVEF
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
LVEF op MRI kernlaboratorium gelezen
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
MRI RVEF
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
RVEF op MRI kernlaboratorium gelezen
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
valvaire regurgitatie
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
valvar regurgitatie op MRI kernlaboratorium gelezen
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
myocardiale late gadoliniumverbetering (LGE)
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent met en distributie van myocardiale late gadoliniumverbetering (LGE) op MRI-kernlaboratoriumuitlezing
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
abnormale T2-gewogen beeldvorming
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent abnormale T2-gewogen beeldvorming op MRI kernlaboratorium gelezen
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
verhoogde T2
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent met verhoogde T2 op MRI kernlaboratorium gelezen
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
verhoogde inheemse T1
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent met verhoogde native T1 op MRI core lab read
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
verhoogde extracellulaire volumefractie
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent met verhoogde extracellulaire volumefractie op MRI-kernlaboratoriumuitlezing
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
verwijding van de kransslagader
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent met verwijding van de kransslagader op MRI-kernlaboratorium gelezen
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
CMR abnormaal, twijfelachtig of negatief
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
definitieve interpretatie van CMR als abnormaal, dubbelzinnig of negatief (d.w.z. geen abnormale of dubbelzinnige bevindingen) op MRI kernlaboratoriumuitlezing
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Andere orgaanafwijkingen volgens medische geschiedenis: immunologisch, reumatologisch, nier-, long-, hematologisch, gastro-intestinaal, dermatologisch of neurologisch
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent met andere orgaanafwijkingen volgens medische geschiedenis: immunologisch, reumatologisch, nier-, long-, hematologisch, gastro-intestinaal, dermatologisch of neurologisch
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
CRP
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
C-reactief proteïne (CRP) als laboratoriummarker van ontsteking
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Opname op de IC
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent met opname op de IC
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Maximale vasoactieve inotrope score
Tijdsspanne: van MIS-C ziekenhuisopname tot MIS-C ziekenhuisontslag
Maximale vasoactieve inotrope score
van MIS-C ziekenhuisopname tot MIS-C ziekenhuisontslag
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: van MIS-C ziekenhuisopname tot MIS-C ziekenhuisontslag
Ziekenhuisduur van het verblijf
van MIS-C ziekenhuisopname tot MIS-C ziekenhuisontslag
Duur van het symptoom
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Duur van het symptoom
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Grote medische gebeurtenissen
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
procent met ernstige medische gebeurtenissen (bijv. beroerte, behoefte aan extracorporale therapieën zoals nierfunctievervangende therapie, plasma-uitwisseling, ECMO, VAD)
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Sterfte
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Percentage sterfte
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Wereldwijde gezondheid - FSS
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Global Health zoals gemeten door Functional Status Score [FSS]: bereik 6-30, lager is beter
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Wereldwijde gezondheid - PROMIS
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname
Global Health zoals gemeten door Parent-Reported Outcomes Measurement Information Systems [PROMIS] Instrument: bereik 7-35, hoger is beter
ziekenhuisopname tot 5 jaar na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • G20479

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren