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Langzeitergebnisse nach dem Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MUSIC)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Carelon Research
Das Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C) ist eine neue Erkrankung im Zusammenhang mit COVID-19, die Studienforscher lernen immer noch etwas über ihre Ursachen, Auswirkungen und langfristigen Auswirkungen. „Long-Term Outcomes after the Multisystem Inflammatory Syndrome In Children“, die Coronavirus MUSIC Study, ist eine vom NIH und dem National Heart, Lung, and Blood Institute finanzierte Forschungsstudie. Die Studienforscher hoffen, mindestens 900 junge Menschen mit MIS-C in medizinischen Zentren für Kinder in den USA und Kanada einschreiben zu können. Diese Forschungsstudie wird uns helfen, mehr über MIS-C und seine Auswirkungen auf die langfristige Gesundheit von Kindern zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine beobachtende Kohortenstudie, die routinemäßig erhobene klinische und kardiale Daten (EKG, Echokardiogramm, Herz-MRT, Belastungstests) verwendet, um den Zusammenhang zwischen MIS-C und kardialen Ergebnissen innerhalb des ersten Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu bewerten. Forschungsgelder werden für EKGs, Echokardiogramme und MRTs in Protokollfenstern zur Verfügung stehen, die nicht von primären Betreuern bestellt werden. Das Hauptziel besteht darin, das Spektrum und den frühen zeitlichen Verlauf der Koronararterienbeteiligung, der systolischen LV-Funktion und der Arrhythmien oder Anomalien des Erregungsleitungssystems zu bestimmen und anhand dieser Daten die damit verbundenen klinischen und Laborfaktoren zu definieren. Die Prüfärzte der Studie planten, alle in Frage kommenden Patienten, einschließlich retrospektiver Fälle ab dem 1. Januar 2020, mit einer Nachsorge (persönlich oder telemedizinisch) bis zu einem Jahr und jährlichen Anamnesebögen bis zu 5 Jahren seit Krankheitsbeginn einzuschließen . Da viele Patienten durch retrospektive Überprüfung identifiziert wurden, wird das Studienteam die Zustimmung zu verschiedenen Zeitpunkten ihres Krankheitsverlaufs einholen. Aus diesem Grund kann es schwierig sein, einige Patienten und ihre Familien zu erreichen. Der Verzicht auf die Einwilligung wird eingeholt, nachdem drei erfolglose Versuche unternommen wurden, den Patienten und seine Familie ausfindig zu machen, sowie für das seltene Kind, das stirbt, bevor eine Einverständniserklärung eingeholt werden kann. Die Prüfärzte der Studie werden einen HIPAA-konformen kryptografischen Algorithmus integrieren, um eine gemeinsam nutzbare „gehashte“ Kennung aus Patienteninformationen zu erstellen. Wenn Blutuntersuchungen zu Forschungszwecken zu üblichen klinisch indizierten Blutuntersuchungen bei Nachsorgeuntersuchungen hinzugefügt werden, wird dies durch andere Einverständniserklärungen abgedeckt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Healthcare and Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92131
        • UC San Diego, Rady Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19808
        • The Nemours Foundation
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Chldren's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert Lurid Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • CS Mott Children's Hospital/University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital of New York
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Children's Hospital and Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78707
        • Dell Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas - UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor /Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und junge Erwachsene <21 Jahre mit Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern im Zusammenhang mit COVID-19 (MIS-C) in einem teilnehmenden Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter <21 Jahre.
  2. Fieber ≥ 38 °C für ≥ 24 Stunden oder Bericht über subjektives Fieber, das ≥ 24 Stunden anhält.
  3. Labornachweis einer Entzündung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine oder mehrere der folgenden: ein erhöhtes CRP, ESR, Fibrinogen, Procalcitonin, d-Dimer, Ferritin, LDH oder IL-6, erhöhte Neutrophile, reduzierte Lymphozyten und niedriges Albumin .
  4. Hinweise auf eine klinisch schwere Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, mit Beteiligung mehrerer Organe (≥2), basierend auf einer klinischen Beurteilung durch Akteneinsicht, Entlassungsdiagnose, Labor- oder diagnostische Tests. Die Beteiligung des Organsystems umfasst unter anderem kardiale, renale, respiratorische, hämatologische, einschließlich Koagulopathie, gastrointestinale, einschließlich Leber, dermatologische oder neurologische Erkrankungen.
  5. Positiv für aktuelle oder kürzlich erfolgte SARS-CoV-2-Infektion durch RT-PCR, Serologie oder Antigentest; oder COVID-19-Exposition innerhalb der 4 Wochen vor dem Auftreten der Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Keine plausible Alternativdiagnose wie bakterielle Sepsis, murines Typhus, Staphylokokken- oder Streptokokken-Schocksyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schlimmste LV-Ejektionsfraktion aller Zeiten
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
schlechteste linksventrikuläre (LV) Ejektionsfraktion aus Kernlaborecho, abgelesen während der MUSIC-Studie
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
schlechtester maximaler Z-Score der proximalen LAD oder RCA
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
schlechtester maximaler Z-Wert der proximalen linken vorderen absteigenden Koronararterie (LAD) oder der rechten Koronararterie (RCA) aus Kernlabor-Echoablesung; Z-Scores werden mit dem Boston Z-Score-Rechner (primär) und dem Pediatric Heart Network Z-Score-Rechner (sekundär) berechnet; höhere Z-Scores sind schlechter
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines proximalen LAD- oder RCA-Z-Scores von ≥ 2,5 in einem beliebigen Echokardiogramm
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
proximale linke anteriore absteigende Koronararterie (LAD) oder rechte Koronararterie (RCA) ≥2,5 von jedem Core-Labor-Echowert
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Auftreten von Aneurysmen nach Kriterien des japanischen Gesundheitsministeriums
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Auftreten von Aneurysmen nach Kriterien des japanischen Gesundheitsministeriums, die auf Kernlabor-Echomessungen angewendet werden
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Individuelle z-Scores für LMCA, RCA und LAD
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Individuelle Z-Scores für die linke Hauptkoronararterie (LMCA), die rechte Koronararterie (RCA) und die proximale linke anteriore absteigende Koronararterie (LAD) gemäß Kernlabor-Echowerten; höhere Z-Scores sind schlechter
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
LVEDV z-Score
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Größe des linken Ventrikels (LV), gemessen anhand des linksventrikulären enddiastolischen Volumens (LVEDV) z-Score
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
LVEF
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Funktion des linken Ventrikels (LV), gemessen anhand der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF)
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
LVSF
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Funktion des linken Ventrikels (LV), gemessen anhand der linksventrikulären Verkürzungsfraktion (LVSF)
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Der Prozentsatz der Patienten mit einem LV-Auswurf von < 55 % und einer weiteren Kategorisierung von 45–54 % (d. h. leicht herabgesetzte systolische Funktion), 35–44 % (mäßig herabgesetzte systolische Funktion) und < 35 % (stark herabgesetzte systolische Funktion) auf jedem Echokardiogramm
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Der Prozentsatz der Patienten mit linksventrikulärem (LV) Auswurf von < 55 % und einer weiteren Kategorisierung von 45 - 54 % (d. h. leicht herabgesetzte systolische Funktion), 35 - 44 % (mäßig herabgesetzte systolische Funktion) und < 35 % (stark herabgesetzte systolische Funktion). depressive systolische Funktion) auf jedem Echokardiogramm, das vom Kernlabor gelesen wurde
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
LV-Dehnung (globale Längsdehnung aus apikaler Sicht und globale Umfangsdehnung aus parasternaler Kurzachsenansicht)
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Belastung des linken Ventrikels (LV) (globale Längsbelastung aus apikaler Ansicht und globale Umfangsbelastung aus parasternaler Kurzachsenansicht) bei Kernlabor-Echoablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Qualitative Bewertung der systolischen RV-Funktion
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Qualitative Beurteilung der rechtsventrikulären (RV) systolischen Funktion bei Kernlabor-Echoablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Qualitative Bewertung der globalen Längsdehnung des RV
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Qualitative Bewertung, wenn möglich, der rechtsventrikulären (RV) globalen longitudinalen Dehnung bei Kernlabor-Echoablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Vorhandensein und Grad der Mitral- und Aorteninsuffizienz
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Vorhandensein und Grad der Mitral- und Aorteninsuffizienz bei der Echokernabfrage im Labor
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
LV diastolische Funktion, d. h. Gewebe-Doppler-Bildgebung und Mitralklappen-(MV)-Zufluss
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
linksventrikuläre (LV) diastolische Funktion, d. h. Gewebe-Doppler-Bildgebung und Mitralklappen (MV)-Zufluss bei Echokern-Laborablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Vorhandensein und Größe eines Perikardergusses
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Vorhandensein und Größe eines Perikardergusses bei Echokern-Laborablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Das Auftreten von Arrhythmien und Störungen des Reizleitungssystems durch Überwachung im Krankenhaus, Elektrokardiogramme und Belastungstests nach 3 Monaten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von ≥ mäßiger systolischer Dysfunktion, wenn Alter und Reife dies zulassen
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Das Auftreten von Arrhythmien und Störungen des Reizleitungssystems durch Überwachung im Krankenhaus, Elektrokardiogramme und Belastungstests nach 3 Monaten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von ≥ mäßiger systolischer Dysfunktion, wenn Alter und Reife dies zulassen
3 Monate nach Entlassung
MRT-LVEF
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
LVEF auf MRT-Kernlaborablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
MRT RVEF
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
RVEF auf MRT-Kernlaborablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Klappeninsuffizienz
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Klappeninsuffizienz bei MRT-Core-Lab-Lesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
myokardiales spätes Gadolinium-Enhancement (LGE)
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent mit und Verteilung der myokardialen späten Gadolinium-Verstärkung (LGE) auf MRT-Core-Lab-Lesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
abnorme T2-gewichtete Bildgebung
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent abnorme T2-gewichtete Bildgebung bei MRT-Core-Lab-Lesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
erhöhtes T2
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent mit erhöhtem T2 auf MRT-Kernlaborablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
erhöhtes natives T1
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent mit erhöhtem nativem T1 im MRT-Kernlabor
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
erhöhter extrazellulärer Volumenanteil
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent mit erhöhtem Anteil des extrazellulären Volumens bei MRT-Core-Lab-Lesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Erweiterung der Koronararterie
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent mit Koronararteriendilatation auf MRI-Kernlaborablesung
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
CMR anormal, mehrdeutig oder negativ
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
endgültige Interpretation der CMR als anormal, mehrdeutig oder negativ (d. h. keine anormalen oder mehrdeutigen Befunde) im MRT-Core-Labor
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Andere Organanomalien nach Anamnese: Immunologische, rheumatologische, renale, pulmonale, hämatologische, gastrointestinale, dermatologische oder neurologische
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent mit anderen Organanomalien nach Anamnese: immunologische, rheumatologische, renale, pulmonale, hämatologische, gastrointestinale, dermatologische oder neurologische
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
CRP
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
C-reaktives Protein (CRP) als Labormarker für Entzündungen
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent mit Zulassung zur Intensivstation
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Maximaler vasoaktiver Inotropiewert
Zeitfenster: von der Aufnahme in das MIS-C-Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem MIS-C-Krankenhaus
Maximaler vasoaktiver Inotropiewert
von der Aufnahme in das MIS-C-Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem MIS-C-Krankenhaus
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: von der Aufnahme in das MIS-C-Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem MIS-C-Krankenhaus
Krankenhausaufenthaltsdauer
von der Aufnahme in das MIS-C-Krankenhaus bis zur Entlassung aus dem MIS-C-Krankenhaus
Symptomdauer
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Symptomdauer
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Wichtige medizinische Ereignisse
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent mit schwerwiegenden medizinischen Ereignissen (z. B. Schlaganfall, Notwendigkeit extrakorporaler Therapien wie Nierenersatztherapie, Plasmaaustausch, ECMO, VAD)
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Mortalität
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Prozent Sterblichkeit
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Globale Gesundheit - FSS
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Globale Gesundheit gemessen am Functional Status Score [FSS]: Bereich 6-30, niedriger ist besser
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Globale Gesundheit - PROMIS
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Globale Gesundheit gemessen mit Parent-Reported Outcomes Measurement Information Systems [PROMIS] Instrument: Bereich 7-35, höher ist besser
Krankenhauseinweisung bis 5 Jahre nach Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carelon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G20479

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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