ESCC の MLN の正確な鑑別診断のための 18F-FAPI ダイナミック PET/CT の定量分析
食道扁平上皮癌の転移性リンパ節の正確な鑑別診断のための 18F-FAPI ダイナミック PET/CT の定量分析
調査の概要
詳細な説明
食道がん (EC) は、世界で 8 番目に多いがんです。 他のほとんどのがんと同様に、ESCC の発生と進行は、内視鏡療法、手術、放射線療法、化学療法などの治療アプローチに密接に影響する多段階のプロセスであり、病変の位置も患者が外科的切除に適しているかどうかに影響します。リンパ節転移、疾患の進行、および病変の位置を術前に正確に評価することは、早期診断およびネオアジュバント療法の決定にとって非常に重要です。
FAP は、一般的なヒト上皮腫瘍の 90% の活性化された間葉線維芽細胞および周皮細胞、ならびに間葉組織の活性化を特徴とする病変で高度に発現しています。FAP の発現は腫瘍の発生を促進するため、FAP を阻害すると、現在、いくつかの低分子 FAP 阻害剤が画像研究のために機能化されています。研究では、肉腫、食道癌、乳癌、胆管癌、および肺癌における FAPI の高い取り込みが示されています。
高い感度と特異性を備えた動的 PET/CT イメージング技術は、PET と CT の融合技術を使用しながら時間パラメーターを導入し、4 次元空間で正確な解剖学的位置を提供し、機能レベルや代謝レベルなどの分子レベルで詳細な機能情報を反映します。食道扁平上皮がんの転移性リンパ節診断は、各種陽電子プローブが体内に入り、非特異的分布、特異的分布に至る動態過程を探ることで実現できます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hongjun Jin
- 電話番号：0756-2526572
- メール：jinhj3@mail.sysu.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 食道扁平上皮癌は、胃鏡検査および病理学的診断基準に従って診断されました。
- 18歳以上85歳未満、性別不問。
- 手術、化学療法、生物療法または放射線療法を受けていない未治療の患者;
- 臨床検査：
(1) 全身状態スコア ECOG: 0-2; (2) 主要臓器の機能障害がないこと。 (3) 酸素分圧 ≥ 10.64kPa; (4) WBC ≥ 4×109 L-1; (5) ルーチン血中ヘモグロビン≧9.5 g・DL-1; (6) 好中球の絶対数≧1.5×109 L-1; (7) 血小板数≧100×109 L-1; (8) 総ビリルビンが正常値の上限の 1.5 倍以下。 (9) クレアチニンが正常値の上限の 1.25 倍以下; (10) クレアチニンクリアランス率≧60 mL・min-1;
5.完全なフォローアップ情報を取得し、この研究の状況を理解し、インフォームドコンセントに署名できる。
除外基準:
- 5年以内に他の悪性腫瘍があった;
- 授乳中および/または妊娠中の女性;
- 重度の出血傾向のある患者;
- 最近の重度の喀血、重度の咳、呼吸困難、または患者は協力できません。
- 重度の肺気腫、肺うっ血および肺性心;
- 治験責任医師の意見では、被験者は治験を完了できないか、治験の要件を順守できない可能性があります（管理上の理由またはその他の理由により）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非N0ステージ
悪性リンパ節のある患者。
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後続の PET データ減衰補正のための透過型 CT スキャンの後、18F-FAPI の静脈内注射 (210 ± 30 MBq) の直後にシングル ベッド位置で、仰臥位で 60 分間、リスト モードで連続動的臨床 PET スキャンを実行しました。 PET/CT画像が得られました。
そして、全身静的PETスキャンを受けました。
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N0ステージ
悪性リンパ節のない患者。
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後続の PET データ減衰補正のための透過型 CT スキャンの後、18F-FAPI の静脈内注射 (210 ± 30 MBq) の直後にシングル ベッド位置で、仰臥位で 60 分間、リスト モードで連続動的臨床 PET スキャンを実行しました。 PET/CT画像が得られました。
そして、全身静的PETスキャンを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MLN と BLN の SUVmax の比較。
時間枠：50分から60分
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MLN と BLN の SUVmax の比較。
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50分から60分
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MLN と BLN の K1 の比較。
時間枠：0分から60分
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MLN と BLN の 2TM の K1 の比較。
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0分から60分
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MLN と BLN の k2 の比較。
時間枠：0分から60分
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MLN と BLN の 2TM の k2 の比較。
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0分から60分
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MLN と BLN の k3 の比較。
時間枠：0分から60分
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MLN と BLN の 2TM の k3 の比較。
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0分から60分
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MLN と BLN の k4 の比較。
時間枠：0分から60分
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MLN と BLN の 2TM の k4 の比較。
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0分から60分
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MLN と BLN の血圧の比較。
時間枠：30分から60分
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MLN と BLN 間の LoganREF の BP の比較。
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30分から60分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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