Quantitative Analyse von 18F-FAPI Dynamic PET/CT zur genauen Differentialdiagnose von MLN von ESCC
Quantitative Analyse von 18F-FAPI Dynamic PET/CT zur genauen Differentialdiagnose von metastasierten Lymphknoten des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Speiseröhrenkrebs (EC) ist die achthäufigste Krebsart der Welt. Wie bei den meisten anderen Krebsarten ist das Auftreten und Fortschreiten von ESCC ein mehrstufiger Prozess, der den Behandlungsansatz wie endoskopische Therapie, Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie eng beeinflusst, und die Lokalisation der Läsion beeinflusst auch, ob der Patient für eine chirurgische Resektion geeignet ist .Eine genaue präoperative Beurteilung der Lymphknotenmetastasen, des Krankheitsverlaufs und der Lokalisation der Läsion ist von großer Bedeutung für die Früherkennung und Festlegung einer neoadjuvanten Therapie.
FAP wird in aktivierten mesenchymalen Fibroblasten und Perizyten in 90 % der üblichen menschlichen Epitheltumoren sowie in Läsionen, die durch eine Aktivierung von mesenchymalem Gewebe gekennzeichnet sind, stark exprimiert. Die Expression von FAP fördert die Entwicklung von Tumoren, sodass die Hemmung von FAP das Wachstum verlangsamen kann Tumoren. Derzeit wurden mehrere niedermolekulare FAP-Inhibitoren für Bildgebungsstudien funktionalisiert. Studien haben eine hohe Aufnahme von FAPI bei Sarkomen, Speiseröhrenkrebs, Brustkrebs, Gallengangskrebs und Lungenkrebs gezeigt.
Die dynamische PET/CT-Bildgebungstechnologie mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität führt Zeitparameter ein, während die Fusionstechnologie von PET und CT verwendet wird, wodurch eine genaue anatomische Positionierung im vierdimensionalen Raum bereitgestellt und detaillierte funktionelle Informationen auf molekularer Ebene wie funktionelle und metabolische Ebene wiedergegeben werden. Genau Die Diagnose von metastasierten Lymphknoten des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus kann durch die Untersuchung des kinetischen Prozesses verschiedener Positronensonden vom Eintritt in den Körper bis zur unspezifischen Verteilung und spezifischen Verteilung realisiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hongjun Jin
- Telefonnummer: 0756-2526572
- E-Mail: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ösophagus-Plattenepithelkarzinom wurde nach Gastroskopie und pathologischen diagnostischen Kriterien diagnostiziert;
- Alter über 18 Jahre alt, unter 85 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung;
- Unbehandelte Patienten, die keine Operation, Chemotherapie, Biotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben;
- Laboruntersuchung:
(1) Bewertung der allgemeinen körperlichen Verfassung ECOG: 0-2; (2) keine Funktionsstörung der Hauptorgane; (3) Sauerstoffpartialdruck ≥ 10,64 kPa; (4) Leukozyten ≥ 4 x 109 L-1; (5) Routine-Bluthämoglobin ≥ 9,5 g · DL-1; (6) Die absolute Anzahl von Neutrophilen ≥ 1,5 × 10 9 L-1; (7) Thrombozytenzahl ≥ 100 x 109 L-1; (8) Gesamtbilirubin ≤ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts; (9) Kreatinin ≤ 1,25-mal die Obergrenze des Normalwerts; (10) Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml·min-1;
5. Kann vollständige Follow-up-Informationen erhalten, die Situation dieser Studie verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Hatte innerhalb von 5 Jahren einen anderen bösartigen Tumor;
- Stillende und/oder schwangere Frauen;
- Patienten mit starker Blutungsneigung;
- Kürzlich aufgetretene schwere Hämoptyse, schwerer Husten, Dyspnoe oder Patienten, die nicht kooperieren können;
- Schweres Emphysem, Lungenstauung und Cor pulmonale;
- Nach Meinung des Prüfarztes ist der Proband möglicherweise nicht in der Lage, die Studie abzuschließen oder die Anforderungen der Studie zu erfüllen (aus administrativen oder anderen Gründen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-N0-Stufe
Patienten mit bösartigen Lymphknoten.
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Nach dem Transmissions-CT-Scan zur anschließenden Korrektur der PET-Datenabschwächung wurden unmittelbar nach der intravenösen Injektion von 18F-FAPI (210 ± 30 MBq) im Listenmodus für 60 Minuten in Rückenlage, dynamische 48 Zeitrahmen, kontinuierliche dynamische klinische PET-Scans in einer Einzelbettposition durchgeführt Es wurde eine PET/CT-Bildgebung erhalten.
Und dann wurde ein statischer Ganzkörper-PET-Scan durchgeführt.
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Stufe N0
Patienten ohne bösartige Lymphknoten.
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Nach dem Transmissions-CT-Scan zur anschließenden Korrektur der PET-Datenabschwächung wurden unmittelbar nach der intravenösen Injektion von 18F-FAPI (210 ± 30 MBq) im Listenmodus für 60 Minuten in Rückenlage, dynamische 48 Zeitrahmen, kontinuierliche dynamische klinische PET-Scans in einer Einzelbettposition durchgeführt Es wurde eine PET/CT-Bildgebung erhalten.
Und dann wurde ein statischer Ganzkörper-PET-Scan durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von SUVmax zwischen MLN und BLN.
Zeitfenster: 50min bis 60min
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Vergleich von SUVmax zwischen MLN und BLN.
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50min bis 60min
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Vergleich von K1 zwischen MLN und BLN.
Zeitfenster: 0min bis 60min
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Vergleich von K1 von 2TM zwischen MLN und BLN.
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0min bis 60min
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Vergleich von k2 zwischen MLN und BLN.
Zeitfenster: 0min bis 60min
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Vergleich von k2 von 2TM zwischen MLN und BLN.
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0min bis 60min
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Vergleich von k3 zwischen MLN und BLN.
Zeitfenster: 0min bis 60min
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Vergleich von k3 von 2TM zwischen MLN und BLN.
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0min bis 60min
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Vergleich von k4 zwischen MLN und BLN.
Zeitfenster: 0min bis 60min
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Vergleich von k4 von 2TM zwischen MLN und BLN.
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0min bis 60min
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Vergleich von BP zwischen MLN und BLN.
Zeitfenster: 30min bis 60min
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Vergleich des Blutdrucks von LoganREF zwischen MLN und BLN.
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30min bis 60min
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Ösophagusneoplasmen
- Neubildungen
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Andere Studien-ID-Nummern
- ZDWY.FZYX.009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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