Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ analyse af 18F-FAPI dynamisk PET/CT til nøjagtig differentialdiagnose af MLN af ESCC

10. marts 2022 opdateret af: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kvantitativ analyse af 18F-FAPI dynamisk PET/CT til nøjagtig differentialdiagnose af metastatiske lymfeknuder af esophageal pladecellecarcinom

Patienter diagnosticeret med esophagus planocellulært karcinom baseret på klinisk patologi, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske kriterier blev udvalgt som forsøgspersoner og sammenlignet med konventionel 18F-FDG PET/CT. At evaluere forskningsværdien af ​​kvantitativ analyse af 18F-FAPI PET/CT dynamisk billeddannelse i klassificeringen af ​​benigne og ondartede træk ved primær esophageal pladecellecarcinom (ESCC) og lymfeknuder, læsionslokalisering, resultat og prognose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiserørskræft (EC) er den ottende hyppigste kræftsygdom i verden. Som de fleste andre kræftformer er forekomsten og progressionen af ​​ESCC en flertrinsproces, der i høj grad påvirker behandlingstilgangen såsom endoskopisk terapi, kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi, og lokaliseringen af ​​læsionen påvirker også, om patienten er egnet til kirurgisk resektion .Nøjagtig præoperativ vurdering af lymfeknudemetastaser, sygdomsprogression og læsionsplacering er af stor betydning for tidlig diagnose og bestemmelse af neoadjuverende terapi.

FAP er stærkt udtrykt i aktiverede mesenchymale fibroblaster og pericytter i 90 % af almindelige humane epiteltumorer, såvel som i læsioner karakteriseret ved aktivering af mesenkymalt væv. Ekspressionen af ​​FAP fremmer udviklingen af ​​tumorer, så hæmning af FAP kan bremse væksten af Tumorer. I øjeblikket er flere små molekyle FAP-hæmmere blevet funktionaliserede til billeddannelsesundersøgelser. Undersøgelser har vist høj optagelse af FAPI i sarkom, spiserørskræft, brystkræft, galdevejskræft og lungekræft.

Dynamisk PET/CT-billeddannelsesteknologi med høj følsomhed og specificitet introducerer tidsparametre, mens fusionsteknologien fra PET og CT bruges, hvilket giver nøjagtig anatomisk positionering i det firedimensionelle rum og afspejler detaljerede funktionelle oplysninger på molekylært niveau, såsom funktionelle og metaboliske niveauer. diagnose af metastatiske lymfeknuder af esophageal pladecellecarcinom kan realiseres ved at udforske den kinetiske proces af forskellige positronprober fra indtræden i kroppen til uspecifik fordeling og specifik fordeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mere end 18 år og mindre end 85 år, ingen kønsbegrænsning, første diagnose af patienter med esophageal planocellulært karcinom. Patienter, der skal overholde alle inklusionskriterierne, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Patienter, der opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne, vil dog ikke være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Esophageal pladecellecarcinom blev diagnosticeret i henhold til gastroskopi og patologiske diagnostiske kriterier;
  2. Alder over 18 år, mindre end 85 år, ingen kønsbegrænsning;
  3. Ubehandlede patienter, der ikke har modtaget kirurgi, kemoterapi, bioterapi eller strålebehandling;
  4. Laboratorieundersøgelse:

(1) Generel fysisk tilstand score ECOG: 0-2; (2) Ingen dysfunktion af hovedorganer; (3) Iltpartialtryk ≥ 10,64 kPa; (4) WBC ≥ 4 x 109 L-1; (5) Rutinemæssig blodhæmoglobin ≥ 9,5 g·DL-1; (6) Det absolutte antal neutrofiler ≥ 1,5 x 109 L-1; (7) Blodpladetal ≥ 100 x 109 L-1; (8) Total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi; (9) Kreatinin ≤ 1,25 gange den øvre grænse for normal værdi; (10) Kreatinin-clearance-hastighed ≥ 60 ml ·min-1;

5. Kan indhente fuldstændige opfølgningsoplysninger, forstå situationen for denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har haft en anden malign tumor inden for 5 år;
  2. Ammende og/eller gravide kvinder;
  3. Patienter med alvorlig blødningstendens;
  4. Nylig svær hæmoptyse, svær hoste, dyspnø eller patienter kan ikke samarbejde;
  5. Alvorlig emfysem, pulmonal overbelastning og cor pulmonale;
  6. Efter efterforskerens opfattelse er forsøgspersonen muligvis ikke i stand til at gennemføre undersøgelsen eller overholde undersøgelsens krav (af administrative eller andre årsager).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-N0 trin
Patienter med ondartede lymfeknuder.
Diagnostisk test: Dynamisk PET/CT
Efter transmission CT-scanning for efterfølgende PET-datadæmpningskorrektion blev kontinuerlige dynamiske kliniske PET-scanninger udført i en enkeltsengsposition umiddelbart efter 18F-FAPI intravenøs injektion (210 ± 30 MBq) i listetilstand i 60 minutter i rygliggende stilling, dynamiske 48 tidsrammer PET/CT-billeddannelse blev opnået. Og derefter gennemgået en statisk PET-scanning af hele kroppen.
N0 trin
Patienter uden ondartede lymfeknuder.
Diagnostisk test: Dynamisk PET/CT
Efter transmission CT-scanning for efterfølgende PET-datadæmpningskorrektion blev kontinuerlige dynamiske kliniske PET-scanninger udført i en enkeltsengsposition umiddelbart efter 18F-FAPI intravenøs injektion (210 ± 30 MBq) i listetilstand i 60 minutter i rygliggende stilling, dynamiske 48 tidsrammer PET/CT-billeddannelse blev opnået. Og derefter gennemgået en statisk PET-scanning af hele kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af SUVmax mellem MLN og BLN.
Tidsramme: 50 min til 60 min
Sammenligning af SUVmax mellem MLN og BLN.
50 min til 60 min
Sammenligning af K1 mellem MLN og BLN.
Tidsramme: 0 min til 60 min
Sammenligning af K1 af 2TM mellem MLN og BLN.
0 min til 60 min
Sammenligning af k2 mellem MLN og BLN.
Tidsramme: 0 min til 60 min
Sammenligning af k2 af 2TM mellem MLN og BLN.
0 min til 60 min
Sammenligning af k3 mellem MLN og BLN.
Tidsramme: 0 min til 60 min
Sammenligning af k3 af 2TM mellem MLN og BLN.
0 min til 60 min
Sammenligning af k4 mellem MLN og BLN.
Tidsramme: 0 min til 60 min
Sammenligning af k4 af 2TM mellem MLN og BLN.
0 min til 60 min
Sammenligning af BP mellem MLN og BLN.
Tidsramme: 30 min til 60 min
Sammenligning af BP af LoganREF mellem MLN og BLN.
30 min til 60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDWY.FZYX.009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal pladecellekarcinom

Kliniske forsøg med Dynamisk PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner