18F-FAPI:n dynaamisen PET/CT:n kvantitatiivinen analyysi ESCC:n MLN:n tarkkaa erotusdiagnoosia varten
18F-FAPI:n dynaamisen PET/CT:n kvantitatiivinen analyysi ruokatorven okasolusyövän metastaattisten imusolmukkeiden tarkkaa erotusdiagnoosia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven syöpä (EC) on kahdeksanneksi yleisin syöpä maailmassa. Kuten useimmat muutkin syövät, ESCC:n esiintyminen ja eteneminen on monivaiheinen prosessi, joka vaikuttaa läheisesti hoidon lähestymistapaan, kuten endoskooppiseen hoitoon, leikkaukseen, sädehoitoon tai kemoterapiaan, ja leesion sijainti vaikuttaa myös siihen, soveltuuko potilas kirurgiseen resektioon. .Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden, taudin etenemisen ja vaurion sijainnin tarkka preoperatiivinen arviointi on erittäin tärkeä varhaisen diagnoosin ja neoadjuvanttihoidon määrittämisen kannalta.
FAP ekspressoituu voimakkaasti aktivoiduissa mesenkymaalisissa fibroblasteissa ja perisyyteissä 90 %:ssa tavallisista ihmisen epiteelisoluista sekä leesioissa, joille on ominaista mesenkymaalisten kudosten aktivaatio. FAP:n ilmentyminen edistää kasvainten kehittymistä, joten FAP:n estäminen voi hidastaa kasvainten kasvua. Tällä hetkellä useita pienimolekyylisiä FAP-inhibiittoreita on funktionalisoitu kuvantamistutkimuksia varten. Tutkimukset ovat osoittaneet FAPI:n korkean sisäänoton sarkooman, ruokatorven syövän, rintasyövän, sappitiesyövän ja keuhkosyövän hoidossa.
Dynaaminen PET/CT-kuvaustekniikka, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys, ottaa käyttöön aikaparametrit samalla kun käytetään PET:n ja CT:n fuusiotekniikkaa, mikä tarjoaa tarkan anatomisen paikantamisen neliulotteisessa tilassa ja heijastaa yksityiskohtaista toiminnallista tietoa molekyylitasolla, kuten toiminnallinen ja metabolinen taso. ruokatorven okasolusyövän metastaattisten imusolmukkeiden diagnoosi voidaan toteuttaa tutkimalla eri positronikoettimien kineettistä prosessia kehoon pääsystä epäspesifiseen jakautumiseen ja spesifiseen jakautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongjun Jin
- Puhelinnumero: 0756-2526572
- Sähköposti: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven okasolusyöpä diagnosoitiin gastroskopian ja patologisten diagnostisten kriteerien mukaan;
- Ikä yli 18 vuotta vanha, alle 85 vuotta vanha, ei sukupuolirajoituksia;
- Hoitamattomat potilaat, jotka eivät ole saaneet leikkausta, kemoterapiaa, bioterapiaa tai sädehoitoa;
- Laboratoriotutkimus:
(1) Yleinen fyysinen kuntopisteet ECOG: 0-2; (2) Ei pääelinten toimintahäiriöitä; (3) Hapen osapaine ≥ 10,64 kPa; (4) WBC ≥ 4 × 109 L-1; (5) Rutiiniveren hemoglobiini ≥ 9,5 g · DL-1; (6) Neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 × 109 L-1; (7) Verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 109 L-1; (8) Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja; (9) Kreatiniini ≤ 1,25 kertaa normaaliarvon yläraja; (10) Kreatiniinin puhdistumanopeus ≥ 60 ml ·min-1;
5. Pystyy hankkimaan täydelliset seurantatiedot, ymmärtämään tämän tutkimuksen tilanteen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä;
- Imettävät ja/tai raskaana olevat naiset;
- Potilaat, joilla on vakava verenvuototaipumus;
- Äskettäin ollut vaikea hemoptysis, vaikea yskä, hengenahdistus tai potilaat eivät voi tehdä yhteistyötä;
- Vaikea keuhkolaajentuma, keuhkojen tukkoisuus ja cor pulmonale;
- Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittava ei välttämättä pysty suorittamaan tutkimusta tai täyttämään tutkimuksen vaatimuksia (hallinnollisista tai muista syistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-N0-vaihe
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia imusolmukkeita.
|
Lähetyksen TT-skannauksen jälkeen myöhempää PET-tietojen vaimennuksen korjausta varten suoritettiin jatkuvat dynaamiset kliiniset PET-skannaukset yhden vuodeasennossa välittömästi 18F-FAPI:n suonensisäisen injektion (210 ± 30 MBq) jälkeen listatilassa 60 minuutin ajan makuuasennossa, dynaamisia 48 aikakehystä. PET/CT-kuvaus saatiin.
Ja sitten tehtiin koko kehon staattinen PET-skannaus.
|
|
N0 vaihe
Potilaat, joilla ei ole pahanlaatuisia imusolmukkeita.
|
Lähetyksen TT-skannauksen jälkeen myöhempää PET-tietojen vaimennuksen korjausta varten suoritettiin jatkuvat dynaamiset kliiniset PET-skannaukset yhden vuodeasennossa välittömästi 18F-FAPI:n suonensisäisen injektion (210 ± 30 MBq) jälkeen listatilassa 60 minuutin ajan makuuasennossa, dynaamisia 48 aikakehystä. PET/CT-kuvaus saatiin.
Ja sitten tehtiin koko kehon staattinen PET-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUVmax-arvon vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
Aikaikkuna: 50 min - 60 min
|
SUVmax-arvon vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
|
50 min - 60 min
|
|
K1:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
Aikaikkuna: 0 min - 60 min
|
2TM:n K1:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
|
0 min - 60 min
|
|
K2:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
Aikaikkuna: 0 min - 60 min
|
2TM:n k2:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
|
0 min - 60 min
|
|
K3:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
Aikaikkuna: 0 min - 60 min
|
2TM:n k3:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
|
0 min - 60 min
|
|
K4:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
Aikaikkuna: 0 min - 60 min
|
2TM:n k4:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
|
0 min - 60 min
|
|
BP:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
Aikaikkuna: 30 min - 60 min
|
LoganREF:n BP:n vertailu MLN:n ja BLN:n välillä.
|
30 min - 60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Ruokatorven kasvaimet
- Neoplasmat
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.FZYX.009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .