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ESCC의 MLN의 정확한 감별 진단을 위한 18F-FAPI 동적 PET/CT의 정량 분석

2022년 3월 10일 업데이트: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

식도 편평 세포 암종의 전이성 림프절의 정확한 감별 진단을 위한 18F-FAPI 동적 PET/CT의 정량 분석

임상 병리학, 실험실 검사 및 영상 기준에 따라 식도 편평 세포 암종으로 진단된 환자를 연구 대상자로 선정하여 기존의 18F-FDG PET/CT와 비교하였다. 원발성 식도 편평 세포 암종(ESCC) 및 림프 결절의 양성 및 악성 특징 분류, 병변 국소화, 결과 및 예후에서 18F-FAPI PET/CT 동적 영상의 정량적 분석의 연구 가치를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

식도암(EC)은 세계에서 8번째로 흔한 암입니다. 대부분의 다른 암과 마찬가지로 ESCC의 발생 및 진행은 내시경 요법, 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법과 같은 치료 접근법에 밀접하게 영향을 미치는 다단계 과정이며 병변의 위치 또한 환자가 수술적 절제에 적합한지 여부에 영향을 미칩니다. .임파절 전이, 질병 진행 및 병변 위치에 대한 정확한 수술 전 평가는 조기 진단 및 신 보조 요법 결정에 매우 중요합니다.

FAP는 일반적인 인간 상피 종양의 90%에 있는 활성화된 중간엽 섬유아세포 및 혈관주위세포뿐만 아니라 중간엽 조직의 활성화를 특징으로 하는 병변에서 높게 발현됩니다. FAP의 발현은 종양의 발달을 촉진하므로 FAP를 억제하면 종양의 성장을 늦출 수 있습니다. 종양. 현재 여러 소분자 FAP 억제제가 영상 연구를 위해 기능화되었습니다. 연구에서는 육종, 식도암, 유방암, 담관암 및 폐암에서 FAPI의 높은 섭취를 보여주었습니다.

민감도와 특이도가 높은 동적 PET/CT 영상 기술은 PET와 CT의 융합 기술을 사용하면서 시간 매개변수를 도입하여 4차원 공간에서 정확한 해부학적 위치를 제공하고 기능 및 대사 수준과 같은 분자 수준의 상세한 기능 정보를 반영합니다.정확 식도 편평 세포 암의 전이성 림프절 진단은 다양한 양전자 프로브가 체내에 들어가는 것부터 비특이적 분포 및 특정 분포에 이르는 동역학 과정을 탐색함으로써 실현될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상 85세 미만, 성별 제한 없음, 식도 편평상피암 환자 1차 진단. 모든 포함 기준을 준수해야 하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 그러나 배제 기준을 충족하는 환자는 본 연구에 참여할 자격이 없습니다.

설명

포함 기준:

  1. 식도 편평 세포 암종은 위 내시경 및 병리 진단 기준에 따라 진단되었습니다.
  2. 18세 이상 85세 미만, 성별 제한 없음
  3. 수술, 화학요법, 생물요법 또는 방사선요법을 받지 않은 미치료 환자;
  4. 실험실 검사:

(1) 일반적인 신체 상태 점수 ECOG: 0-2; (2) 주요 기관의 기능 장애가 없다. (3) 산소 분압 ≥ 10.64kPa; (4) WBC ≥ 4×109 L-1; (5) 일상 혈액 헤모글로빈 ≥ 9.5g·DL-1; (6) 호중구의 절대수 ≥ 1.5×109 L-1; (7) 혈소판 수 ≥ 100×109 L-1; (8) 총 빌리루빈 ≤ 정상 수치 상한치의 1.5배; (9) 크레아티닌 ≤ 정상 수치 상한치의 1.25배; (10) 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL·min-1;

5. 완전한 후속 정보를 얻을 수 있고, 이 연구의 상황을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 5년 이내에 다른 악성 종양이 있었던 경우
  2. 수유부 및/또는 임산부,
  3. 심한 출혈 경향이 있는 환자;
  4. 최근의 심한 객혈, 심한 기침, 호흡곤란 또는 환자가 협조할 수 없는 경우
  5. 심한 폐기종, 폐울혈 및 폐심장;
  6. 조사관의 의견으로는 피험자가 연구를 완료하지 못하거나 연구 요건을 준수하지 못할 수 있습니다(행정적 또는 기타 이유로).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
N0이 아닌 단계
악성 림프절 환자.
후속 PET 데이터 감쇠 보정을 위한 전송 CT 스캔 후, 앙와위 자세에서 60분 동안 목록 모드에서 18F-FAPI 정맥 주사(210 ± 30 MBq) 직후 단일 침대 위치에서 연속 동적 임상 PET 스캔을 수행했습니다. 동적 48 시간 프레임 PET/CT 영상을 얻었다. 그런 다음 전신 정적 PET 스캔을 받았습니다.
N0 스테이지
악성 림프절이 없는 환자.
후속 PET 데이터 감쇠 보정을 위한 전송 CT 스캔 후, 앙와위 자세에서 60분 동안 목록 모드에서 18F-FAPI 정맥 주사(210 ± 30 MBq) 직후 단일 침대 위치에서 연속 동적 임상 PET 스캔을 수행했습니다. 동적 48 시간 프레임 PET/CT 영상을 얻었다. 그런 다음 전신 정적 PET 스캔을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MLN과 BLN의 SUVmax 비교.
기간: 50분~60분
MLN과 BLN의 SUVmax 비교.
50분~60분
MLN과 BLN의 K1 비교.
기간: 0분~60분
MLN과 BLN의 2TM의 K1 비교.
0분~60분
MLN과 BLN의 k2 비교.
기간: 0분~60분
MLN과 BLN 사이의 2TM의 k2 비교.
0분~60분
MLN과 BLN의 k3 비교.
기간: 0분~60분
MLN과 BLN의 2TM의 k3 비교.
0분~60분
MLN과 BLN의 k4 비교.
기간: 0분~60분
MLN과 BLN 사이의 2TM의 k4 비교.
0분~60분
MLN과 BLN의 BP 비교.
기간: 30분~60분
MLN과 BLN 간의 LoganREF의 BP 비교.
30분~60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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