Análisis cuantitativo de 18F-FAPI Dynamic PET/CT para un diagnóstico diferencial preciso de MLN de ESCC
Análisis cuantitativo de 18F-FAPI Dynamic PET/CT para un diagnóstico diferencial preciso de ganglios linfáticos metastásicos de carcinoma de células escamosas de esófago
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de esófago (CE) es el octavo cáncer más común en el mundo. Como la mayoría de los otros tipos de cáncer, la aparición y progresión de ESCC es un proceso de múltiples etapas que afecta de cerca el enfoque del tratamiento, como la terapia endoscópica, la cirugía, la radioterapia o la quimioterapia, y la ubicación de la lesión también afecta si el paciente es apto para la resección quirúrgica. La evaluación preoperatoria precisa de la metástasis en los ganglios linfáticos, la progresión de la enfermedad y la ubicación de la lesión es de gran importancia para el diagnóstico temprano y la determinación de la terapia neoadyuvante.
FAP se expresa en gran medida en fibroblastos mesenquimatosos activados y pericitos en el 90% de los tumores epiteliales humanos comunes, así como en lesiones caracterizadas por la activación de tejidos mesenquimales. La expresión de FAP promueve el desarrollo de tumores, por lo que la inhibición de FAP puede ralentizar el crecimiento de tumores. Actualmente, se han funcionalizado varios inhibidores de FAP de molécula pequeña para estudios de imágenes. Los estudios han demostrado una alta captación de FAPI en sarcoma, cáncer de esófago, cáncer de mama, cáncer de vías biliares y cáncer de pulmón.
La tecnología dinámica de imágenes PET/CT con alta sensibilidad y especificidad introduce parámetros de tiempo mientras usa la tecnología de fusión de PET y CT, proporcionando un posicionamiento anatómico preciso en el espacio de cuatro dimensiones y reflejando información funcional detallada a nivel molecular, como los niveles metabólicos y funcionales. El diagnóstico de los ganglios linfáticos metastásicos del carcinoma de células escamosas del esófago se puede realizar explorando el proceso cinético de varias sondas de positrones desde que ingresan al cuerpo hasta la distribución no específica y la distribución específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongjun Jin
- Número de teléfono: 0756-2526572
- Correo electrónico: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El carcinoma de células escamosas de esófago se diagnosticó según gastroscopia y criterios diagnósticos anatomopatológicos;
- Mayor de 18 años, menor de 85 años, sin restricción de género;
- Pacientes no tratados que no hayan recibido cirugía, quimioterapia, bioterapia o radioterapia;
- Examen de laboratorio:
(1) Puntuación de condición física general ECOG: 0-2; (2) Sin disfunción de los órganos principales; (3) Presión parcial de oxígeno ≥ 10,64 kPa; (4) leucocitos ≥ 4×109 L-1; (5) Hemoglobina en sangre de rutina ≥ 9,5 g · DL-1; (6) El recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5×109 L-1; (7) Recuento de plaquetas ≥ 100×109 L-1; (8) Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal; (9) creatinina ≤ 1,25 veces el límite superior del valor normal; (10) Tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 mL·min-1;
5. Puede obtener información de seguimiento completa, comprender la situación de este estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ha tenido cualquier otro tumor maligno dentro de los 5 años;
- Mujeres lactantes y/o embarazadas;
- Pacientes con tendencia al sangrado severo;
- Hemoptisis severa reciente, tos severa, disnea o los pacientes no pueden cooperar;
- Enfisema severo, congestión pulmonar y cor pulmonale;
- En opinión del Investigador, es posible que el sujeto no pueda completar el estudio o cumplir con los requisitos del estudio (por razones administrativas o de otro tipo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Etapa no N0
Pacientes con ganglios linfáticos malignos.
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Después de la tomografía computarizada de transmisión para la corrección posterior de la atenuación de los datos de PET, se realizaron exploraciones de PET clínicas dinámicas continuas en una posición de cama individual inmediatamente después de la inyección intravenosa de 18F-FAPI (210 ± 30 MBq) en modo de lista durante 60 minutos en posición supina, 48 marcos de tiempo dinámicos Se obtuvieron imágenes PET/CT.
Y luego se sometió a una exploración PET estática de cuerpo entero.
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Etapa n0
Pacientes sin ganglios linfáticos malignos.
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Después de la tomografía computarizada de transmisión para la corrección posterior de la atenuación de los datos de PET, se realizaron exploraciones de PET clínicas dinámicas continuas en una posición de cama individual inmediatamente después de la inyección intravenosa de 18F-FAPI (210 ± 30 MBq) en modo de lista durante 60 minutos en posición supina, 48 marcos de tiempo dinámicos Se obtuvieron imágenes PET/CT.
Y luego se sometió a una exploración PET estática de cuerpo entero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de SUVmax entre MLN y BLN.
Periodo de tiempo: 50 minutos a 60 minutos
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Comparación de SUVmax entre MLN y BLN.
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50 minutos a 60 minutos
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Comparación de K1 entre MLN y BLN.
Periodo de tiempo: 0 minutos a 60 minutos
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Comparación de K1 de 2TM entre MLN y BLN.
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0 minutos a 60 minutos
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Comparación de k2 entre MLN y BLN.
Periodo de tiempo: 0 minutos a 60 minutos
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Comparación de k2 de 2TM entre MLN y BLN.
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0 minutos a 60 minutos
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Comparación de k3 entre MLN y BLN.
Periodo de tiempo: 0 minutos a 60 minutos
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Comparación de k3 de 2TM entre MLN y BLN.
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0 minutos a 60 minutos
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Comparación de k4 entre MLN y BLN.
Periodo de tiempo: 0 minutos a 60 minutos
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Comparación de k4 de 2TM entre MLN y BLN.
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0 minutos a 60 minutos
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Comparación de PA entre MLN y BLN.
Periodo de tiempo: 30 minutos a 60 minutos
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Comparación de BP de LoganREF entre MLN y BLN.
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30 minutos a 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.FZYX.009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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