Análise quantitativa de 18F-FAPI PET/CT dinâmico para diagnóstico diferencial preciso de MLN de ESCC
Análise quantitativa de PET/CT dinâmico 18F-FAPI para diagnóstico diferencial preciso de linfonodos metastáticos de carcinoma de células escamosas do esôfago
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de esôfago (CE) é o oitavo câncer mais comum no mundo. Como a maioria dos outros tipos de câncer, a ocorrência e progressão do ESCC é um processo de vários estágios que afeta de perto a abordagem de tratamento, como terapia endoscópica, cirurgia, radioterapia ou quimioterapia, e a localização da lesão também afeta se o paciente é adequado para ressecção cirúrgica .A avaliação pré-operatória precisa da metástase linfonodal, progressão da doença e localização da lesão é de grande importância para o diagnóstico precoce e determinação da terapia neoadjuvante.
A FAP é altamente expressa em fibroblastos mesenquimais ativados e pericitos em 90% dos tumores epiteliais humanos comuns, bem como em lesões caracterizadas por ativação de tecidos mesenquimais. Atualmente, vários inibidores de FAP de moléculas pequenas foram funcionalizados para estudos de imagem. Estudos mostraram alta absorção de FAPI em sarcoma, câncer de esôfago, câncer de mama, câncer de ducto biliar e câncer de pulmão.
A tecnologia de imagem PET/CT dinâmica com alta sensibilidade e especificidade introduz parâmetros de tempo ao usar a tecnologia de fusão de PET e CT, fornecendo posicionamento anatômico preciso no espaço quadridimensional e refletindo informações funcionais detalhadas em nível molecular, como níveis funcionais e metabólicos.Precisão O diagnóstico de linfonodos metastáticos de carcinoma de células escamosas do esôfago pode ser realizado explorando o processo cinético de várias sondas de pósitrons, desde a entrada no corpo até a distribuição não específica e a distribuição específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongjun Jin
- Número de telefone: 0756-2526572
- E-mail: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma espinocelular de esôfago foi diagnosticado de acordo com gastroscopia e critérios diagnósticos patológicos;
- Idade superior a 18 anos, inferior a 85 anos, sem restrição de género;
- Pacientes não tratados que não receberam cirurgia, quimioterapia, bioterapia ou radioterapia;
- Exame laboratorial:
(1) Escore de condição física geral ECOG: 0-2; (2) Sem disfunção dos órgãos principais; (3) Pressão parcial de oxigênio ≥ 10,64kPa; (4) WBC ≥ 4×109 L-1; (5) Hemoglobina sanguínea de rotina ≥ 9,5 g· DL-1; (6) A contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5×109 L-1; (7) Contagem de plaquetas ≥ 100×109 L-1; (8) Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal; (9) Creatinina ≤ 1,25 vezes o limite superior do valor normal; (10) Taxa de depuração de creatinina ≥ 60 mL ·min-1;
5. Pode obter informações completas de acompanhamento, entender a situação deste estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Teve qualquer outro tumor maligno nos últimos 5 anos;
- Enfermagem e/ou gestantes;
- Pacientes com forte tendência a sangramento;
- Hemoptise grave recente, tosse intensa, dispneia ou os pacientes não podem cooperar;
- Enfisema grave, congestão pulmonar e cor pulmonale;
- Na opinião do Investigador, o sujeito pode não conseguir concluir o estudo ou cumprir os requisitos do estudo (por motivos administrativos ou outros).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estágio não-N0
Pacientes com linfonodos malignos.
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Após a transmissão da tomografia computadorizada para correção subsequente da atenuação dos dados de PET, as varreduras de PET clínicas dinâmicas contínuas foram realizadas em uma posição de cama única imediatamente após a injeção intravenosa de 18F-FAPI (210 ± 30 MBq) no modo de lista por 60 minutos em posição supina, 48 períodos dinâmicos A imagem PET/CT foi obtida.
E então passou por PET scan estático de corpo inteiro.
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Estágio N0
Pacientes sem linfonodos malignos.
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Após a transmissão da tomografia computadorizada para correção subsequente da atenuação dos dados de PET, as varreduras de PET clínicas dinâmicas contínuas foram realizadas em uma posição de cama única imediatamente após a injeção intravenosa de 18F-FAPI (210 ± 30 MBq) no modo de lista por 60 minutos em posição supina, 48 períodos dinâmicos A imagem PET/CT foi obtida.
E então passou por PET scan estático de corpo inteiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de SUVmax entre MLN e BLN.
Prazo: 50 min a 60 min
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Comparação de SUVmax entre MLN e BLN.
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50 min a 60 min
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Comparação de K1 entre MLN e BLN.
Prazo: 0 min a 60 min
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Comparação de K1 de 2TM entre MLN e BLN.
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0 min a 60 min
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Comparação de k2 entre MLN e BLN.
Prazo: 0 min a 60 min
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Comparação de k2 de 2TM entre MLN e BLN.
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0 min a 60 min
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Comparação de k3 entre MLN e BLN.
Prazo: 0 min a 60 min
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Comparação de k3 de 2TM entre MLN e BLN.
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0 min a 60 min
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Comparação de k4 entre MLN e BLN.
Prazo: 0 min a 60 min
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Comparação de k4 de 2TM entre MLN e BLN.
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0 min a 60 min
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Comparação da PA entre MLN e BLN.
Prazo: 30 min a 60 min
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Comparação da PA de LoganREF entre MLN e BLN.
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30 min a 60 min
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY.FZYX.009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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