Analiza ilościowa dynamicznego PET/CT 18F-FAPI w celu dokładnej diagnostyki różnicowej MLN ESCC
Analiza ilościowa dynamicznego PET/CT 18F-FAPI w celu dokładnej diagnostyki różnicowej przerzutowych węzłów chłonnych raka płaskonabłonkowego przełyku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak przełyku (EC) jest ósmym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Podobnie jak w przypadku większości innych nowotworów, pojawienie się i progresja ESCC jest procesem wieloetapowym, który ściśle wpływa na podejście do leczenia, takie jak terapia endoskopowa, operacja, radioterapia lub chemioterapia, a lokalizacja zmiany wpływa również na to, czy pacjent kwalifikuje się do resekcji chirurgicznej Dokładna przedoperacyjna ocena przerzutów do węzłów chłonnych, progresji choroby i lokalizacji zmiany ma ogromne znaczenie dla wczesnego rozpoznania i ustalenia leczenia neoadjuwantowego.
FAP ulega silnej ekspresji w aktywowanych fibroblastach mezenchymalnych i perycytach w 90% typowych ludzkich guzów nabłonkowych, jak również w zmianach charakteryzujących się aktywacją tkanek mezenchymalnych. Ekspresja FAP sprzyja rozwojowi nowotworów, więc hamowanie FAP może spowolnić wzrost nowotworów. Obecnie kilka małocząsteczkowych inhibitorów FAP zostało funkcjonalizowanych do badań obrazowych. Badania wykazały wysoki wychwyt FAPI w mięsaku, raku przełyku, raku piersi, raku dróg żółciowych i raku płuc.
Technologia dynamicznego obrazowania PET/CT o wysokiej czułości i swoistości wprowadza parametry czasowe przy wykorzystaniu technologii fuzji PET i CT, zapewniając dokładne pozycjonowanie anatomiczne w przestrzeni czterowymiarowej i odzwierciedlając szczegółowe informacje funkcjonalne na poziomie molekularnym, takim jak poziom czynnościowy i metaboliczny.Dokładność diagnostyka przerzutowych węzłów chłonnych raka płaskonabłonkowego przełyku może być realizowana poprzez badanie procesu kinetycznego różnych sond pozytonowych od wejścia do organizmu do dystrybucji niespecyficznej i dystrybucji swoistej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongjun Jin
- Numer telefonu: 0756-2526572
- E-mail: jinhj3@mail.sysu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Raka płaskonabłonkowego przełyku rozpoznano na podstawie gastroskopii i patologicznych kryteriów diagnostycznych;
- Wiek powyżej 18 lat, mniej niż 85 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć;
- Pacjenci nieleczeni, którzy nie przeszli operacji, chemioterapii, bioterapii lub radioterapii;
- Badanie laboratoryjne:
(1) Ocena ogólnej kondycji fizycznej ECOG: 0-2; (2) Brak dysfunkcji głównych narządów; (3) Ciśnienie parcjalne tlenu ≥ 10,64 kPa; (4) WBC ≥ 4×109 L-1; (5) Rutynowe stężenie hemoglobiny we krwi ≥ 9,5 g· DL-1; (6) Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1,5×109 L-1; (7) Liczba płytek krwi ≥ 100×109 L-1; (8) Bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy; (9) kreatynina ≤ 1,25-krotność górnej granicy normy; (10) Klirens kreatyniny ≥ 60 ml ·min-1;
5. Potrafi uzyskać pełne informacje uzupełniające, zrozumieć sytuację tego badania i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Miał jakikolwiek inny nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat;
- Kobiety karmiące i/lub ciężarne;
- Pacjenci z silną skłonnością do krwawień;
- Niedawne ciężkie krwioplucie, ciężki kaszel, duszność lub pacjenci nie mogą współpracować;
- Ciężka rozedma płuc, przekrwienie płuc i serce płucne;
- W opinii Badacza osoba badana może nie być w stanie ukończyć badania lub spełnić wymagań badania (z przyczyn administracyjnych lub innych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Etap inny niż N0
Pacjenci ze złośliwymi węzłami chłonnymi.
|
Po transmisyjnym tomografii komputerowej w celu późniejszej korekty atenuacji danych PET wykonano ciągłe dynamiczne kliniczne skany PET w pozycji pojedynczego łóżka bezpośrednio po dożylnym wstrzyknięciu 18F-FAPI (210 ± 30 MBq) w trybie listy przez 60 minut w pozycji leżącej, dynamiczne 48 przedziałów czasowych Uzyskano obrazowanie PET/CT.
Następnie wykonano statyczne badanie PET całego ciała.
|
|
Etap N0
Pacjenci bez złośliwych węzłów chłonnych.
|
Po transmisyjnym tomografii komputerowej w celu późniejszej korekty atenuacji danych PET wykonano ciągłe dynamiczne kliniczne skany PET w pozycji pojedynczego łóżka bezpośrednio po dożylnym wstrzyknięciu 18F-FAPI (210 ± 30 MBq) w trybie listy przez 60 minut w pozycji leżącej, dynamiczne 48 przedziałów czasowych Uzyskano obrazowanie PET/CT.
Następnie wykonano statyczne badanie PET całego ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie SUVmax między MLN i BLN.
Ramy czasowe: 50 min do 60 min
|
Porównanie SUVmax między MLN i BLN.
|
50 min do 60 min
|
|
Porównanie K1 między MLN i BLN.
Ramy czasowe: 0 min do 60 min
|
Porównanie K1 z 2TM między MLN i BLN.
|
0 min do 60 min
|
|
Porównanie k2 między MLN i BLN.
Ramy czasowe: 0 min do 60 min
|
Porównanie k2 2TM między MLN i BLN.
|
0 min do 60 min
|
|
Porównanie k3 między MLN i BLN.
Ramy czasowe: 0 min do 60 min
|
Porównanie k3 2TM między MLN i BLN.
|
0 min do 60 min
|
|
Porównanie k4 między MLN i BLN.
Ramy czasowe: 0 min do 60 min
|
Porównanie k4 2TM między MLN i BLN.
|
0 min do 60 min
|
|
Porównanie BP między MLN i BLN.
Ramy czasowe: 30 minut do 60 minut
|
Porównanie BP LoganREF między MLN i BLN.
|
30 minut do 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory
- Rak
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZDWY.FZYX.009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .