18F-FAPI动态PET/CT定量分析准确鉴别食管鳞癌MLN
18F-FAPI 动态 PET/CT 定量分析准确鉴别食管鳞状细胞癌转移性淋巴结
研究概览
详细说明
食管癌 (EC) 是世界上第八大常见癌症。 与大多数其他癌症一样，ESCC的发生和进展是一个多阶段的过程，与内镜治疗、手术、放疗或化疗等治疗方式密切相关，病灶的位置也影响患者是否适合手术切除。术前准确评估淋巴结转移、疾病进展和病灶位置对于早期诊断和确定新辅助治疗方案具有重要意义。
FAP在90%常见的人类上皮性肿瘤以及以间充质组织活化为特征的病灶中高表达于活化的间充质成纤维细胞和周细胞。FAP的表达促进肿瘤的发展，因此抑制FAP可减缓肿瘤。目前，一些小分子 FAP 抑制剂已被功能化用于影像学研究。研究表明，FAPI 在肉瘤、食道癌、乳腺癌、胆管癌和肺癌中的摄取量很高。
具有高灵敏度和特异性的动态PET/CT成像技术在利用PET和CT融合技术的同时引入时间参数，在四维空间提供精确的解剖定位，在功能和代谢水平等分子水平上反映详细的功能信息。准确通过探索各种正电子探针从进入体内到非特异性分布和特异性分布的动力学过程，可以实现食管鳞癌转移淋巴结的诊断。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hongjun Jin
- 电话号码：0756-2526572
- 邮箱：jinhj3@mail.sysu.edu.cn
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 依据胃镜及病理诊断标准确诊为食管鳞癌；
- 年龄18周岁以上，85周岁以下，性别不限；
- 未接受过手术、化学疗法、生物疗法或放射疗法的未治疗患者；
- 实验室检查：
(1)一般身体状况评分ECOG：0-2； (2)无主要脏器功能障碍； (3)氧分压≥10.64kPa； (4)白细胞≥4×109L-1； (5)血常规血红蛋白≥9.5g·DL-1； (6)中性粒细胞绝对计数≥1.5×109 L-1； (7)血小板计数≥100×109 L-1； (8)总胆红素≤正常值上限的1.5倍； (9)肌酐≤正常值上限的1.25倍； (10)肌酐清除率≥60mL·min-1；
5.能获得完整的随访资料，了解本研究情况并签署知情同意书。
排除标准：
- 5年内患过其他恶性肿瘤；
- 护理和/或孕妇；
- 有严重出血倾向的患者；
- 近期严重咯血、剧烈咳嗽、呼吸困难或患者不能配合；
- 严重的肺气肿、肺淤血和肺心病；
- 研究者认为，受试者可能无法完成研究或无法遵守研究要求（出于行政或其他原因）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非N0阶段
恶性淋巴结患者。
|
透射 CT 扫描用于后续 PET 数据衰减校正后，在 18F-FAPI 静脉注射 (210 ± 30 MBq) 后立即以列表模式在单床位进行连续动态临床 PET 扫描，仰卧位 60 分钟，动态 48 个时间帧获得PET/CT成像。
然后进行全身静态PET扫描。
|
|
N0阶段
无恶性淋巴结的患者。
|
透射 CT 扫描用于后续 PET 数据衰减校正后，在 18F-FAPI 静脉注射 (210 ± 30 MBq) 后立即以列表模式在单床位进行连续动态临床 PET 扫描，仰卧位 60 分钟，动态 48 个时间帧获得PET/CT成像。
然后进行全身静态PET扫描。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MLN 和 BLN 之间 SUVmax 的比较。
大体时间：50 分钟至 60 分钟
|
MLN 和 BLN 之间 SUVmax 的比较。
|
50 分钟至 60 分钟
|
|
MLN 和 BLN 之间 K1 的比较。
大体时间：0 分钟至 60 分钟
|
MLN 和 BLN 的 2TM 的 K1 比较。
|
0 分钟至 60 分钟
|
|
MLN 和 BLN 之间 k2 的比较。
大体时间：0 分钟至 60 分钟
|
MLN 和 BLN 的 2TM 的 k2 比较。
|
0 分钟至 60 分钟
|
|
MLN 和 BLN 之间 k3 的比较。
大体时间：0 分钟至 60 分钟
|
MLN 和 BLN 的 2TM 的 k3 比较。
|
0 分钟至 60 分钟
|
|
MLN 和 BLN 之间 k4 的比较。
大体时间：0 分钟至 60 分钟
|
MLN 和 BLN 的 2TM 的 k4 比较。
|
0 分钟至 60 分钟
|
|
MLN 和 BLN 之间的 BP 比较。
大体时间：30 分钟至 60 分钟
|
MLN和BLN的LoganREF的BP比较。
|
30 分钟至 60 分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
动态PET/CT的临床试验
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario主动，不招人
-
Wuxi No. 4 People's Hospital未知
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的