Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ analyse av 18F-FAPI dynamisk PET/CT for nøyaktig differensialdiagnose av MLN av ESCC

Kvantitativ analyse av 18F-FAPI dynamisk PET/CT for nøyaktig differensialdiagnose av metastatiske lymfeknuter av esophageal plateepitelkarsinom

Pasienter diagnostisert med esophageal plateepitelkarsinom basert på klinikopatologi, laboratorieundersøkelse og bildediagnostikkkriterier ble valgt som forskningsobjekter, og sammenlignet med konvensjonell 18F-FDG PET/CT. For å evaluere forskningsverdien av kvantitativ analyse av 18F-FAPI PET/CT dynamisk bildebehandling i klassifiseringen av godartede og ondartede trekk ved primær esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) og lymfeknuter, lokalisering av lesjoner, utfall og prognose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spiserørskreft (EC) er den åttende vanligste kreftformen i verden. Som de fleste andre kreftformer er forekomsten og progresjonen av ESCC en flertrinnsprosess som tett påvirker behandlingstilnærmingen som endoskopisk terapi, kirurgi, strålebehandling eller kjemoterapi, og plasseringen av lesjonen påvirker også om pasienten er egnet for kirurgisk reseksjon .Nøyaktig preoperativ vurdering av lymfeknutemetastaser, sykdomsprogresjon og lesjonslokalisering er av stor betydning for tidlig diagnose og bestemmelse av neoadjuvant terapi.

FAP er sterkt uttrykt i aktiverte mesenkymale fibroblaster og pericytter i 90 % av vanlige humane epiteltumorer, så vel som i lesjoner preget av aktivering av mesenkymalt vev. Uttrykket av FAP fremmer utviklingen av svulster, så hemming av FAP kan bremse veksten av svulster. For tiden har flere småmolekylære FAP-hemmere blitt funksjonalisert for bildebehandlingsstudier. Studier har vist høyt opptak av FAPI ved sarkom, spiserørskreft, brystkreft, gallekanalkreft og lungekreft.

Dynamisk PET/CT-bildeteknologi med høy sensitivitet og spesifisitet introduserer tidsparametere mens fusjonsteknologien til PET og CT brukes, og gir nøyaktig anatomisk posisjonering i det firedimensjonale rommet og reflekterer detaljert funksjonell informasjon på molekylært nivå som funksjonelle og metabolske nivåer. diagnose av metastatiske lymfeknuter av esophageal plateepitelkarsinom kan realiseres ved å utforske den kinetiske prosessen til ulike positronprober fra å gå inn i kroppen til uspesifikk distribusjon og spesifikk distribusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mer enn 18 år og mindre enn 85 år, ingen kjønnsbegrensning, første diagnose hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom. Pasienter som må oppfylle alle inklusjonskriteriene er kvalifisert til å delta i denne studien. Pasienter som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene vil imidlertid ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Esofagus plateepitelkarsinom ble diagnostisert i henhold til gastroskopi og patologiske diagnostiske kriterier;
  2. Alder over 18 år, mindre enn 85 år, ingen kjønnsbegrensning;
  3. Ubehandlede pasienter som ikke har mottatt kirurgi, kjemoterapi, bioterapi eller strålebehandling;
  4. Laboratorieundersøkelse:

(1) Generell fysisk tilstandsscore ECOG: 0-2; (2) Ingen dysfunksjon av hovedorganer; (3) Oksygenpartialtrykk ≥ 10,64kPa; (4) WBC ≥ 4x109 L-1; (5) Rutinemessig blodhemoglobin ≥ 9,5 g·DL-1; (6) Absolutt antall nøytrofiler ≥ 1,5×109 L-1; (7) Blodplateantall ≥ 100×109 L-1; (8) Total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi; (9) Kreatinin ≤ 1,25 ganger øvre grense for normalverdi; (10) Kreatininclearance rate ≥ 60 mL ·min-1;

5. Kan få fullstendig oppfølgingsinformasjon, forstå situasjonen for denne studien og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har hatt annen ondartet svulst innen 5 år;
  2. Ammende og/eller gravide kvinner;
  3. Pasienter med alvorlig blødningstendens;
  4. Nylig alvorlig hemoptyse, alvorlig hoste, dyspné eller pasienter kan ikke samarbeide;
  5. Alvorlig emfysem, lungestopp og cor pulmonale;
  6. Etter etterforskerens oppfatning kan forsøkspersonen ikke være i stand til å fullføre studien eller oppfylle kravene til studien (av administrative eller andre grunner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-N0 trinn
Pasienter med ondartede lymfeknuter.
Etter overføring CT-skanning for påfølgende PET-datadempingskorreksjon, ble kontinuerlige dynamiske kliniske PET-skanninger utført i en enkeltsengsposisjon umiddelbart etter 18F-FAPI intravenøs injeksjon (210 ± 30 MBq) i listemodus i 60 minutter i ryggleie, dynamiske 48 tidsrammer PET/CT-avbildning ble oppnådd. Og gjennomgikk deretter en statisk PET-skanning av hele kroppen.
N0 trinn
Pasienter uten ondartede lymfeknuter.
Etter overføring CT-skanning for påfølgende PET-datadempingskorreksjon, ble kontinuerlige dynamiske kliniske PET-skanninger utført i en enkeltsengsposisjon umiddelbart etter 18F-FAPI intravenøs injeksjon (210 ± 30 MBq) i listemodus i 60 minutter i ryggleie, dynamiske 48 tidsrammer PET/CT-avbildning ble oppnådd. Og gjennomgikk deretter en statisk PET-skanning av hele kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av SUVmax mellom MLN og BLN.
Tidsramme: 50 min til 60 min
Sammenligning av SUVmax mellom MLN og BLN.
50 min til 60 min
Sammenligning av K1 mellom MLN og BLN.
Tidsramme: 0 min til 60 min
Sammenligning av K1 av 2TM mellom MLN og BLN.
0 min til 60 min
Sammenligning av k2 mellom MLN og BLN.
Tidsramme: 0 min til 60 min
Sammenligning av k2 av 2TM mellom MLN og BLN.
0 min til 60 min
Sammenligning av k3 mellom MLN og BLN.
Tidsramme: 0 min til 60 min
Sammenligning av k3 av 2TM mellom MLN og BLN.
0 min til 60 min
Sammenligning av k4 mellom MLN og BLN.
Tidsramme: 0 min til 60 min
Sammenligning av k4 av 2TM mellom MLN og BLN.
0 min til 60 min
Sammenligning av BP mellom MLN og BLN.
Tidsramme: 30 min til 60 min
Sammenligning av BP av LoganREF mellom MLN og BLN.
30 min til 60 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere