多発性疾患の高齢者に対する簡単な身体活動介入
2022年9月26日 更新者：Garry Tew、Northumbria University
多発性疾患の高齢者に対する短期間の身体活動介入のパイロットランダム化比較試験
身体活動は、高齢者の健康と幸福の重要な決定要因です。
しかし、多くの高齢者は推奨される身体活動レベルに達しておらず、高齢者の身体活動を増やすことは困難です。
この予備研究では、複合疾患を抱える高齢者の身体活動と身体機能に対する短時間の身体活動介入の効果を調査します。
調査結果は、その後の適切な検出力のランダム化比較試験の設計に情報を提供するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newcastle、イギリス
- Northumbria University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 2つ以上の慢性疾患
- 家の外を歩くことができる
- 研究訪問に参加できる
除外基準:
- 住宅または老人ホームに住んでいる
- 家に閉じこもっている
- 前年に3回以上転倒
- 認知症または重度の認知障害（簡単な指示に従えない）
- 身体活動の増加に対する禁忌
- 英語を読むことも話すこともできない
- 同意を提供できない
- 1世帯につき1人まで
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
最初の 45 分間の身体活動相談、2 週間後の電話サポート (約 1 時間) を含む、簡単な身体活動介入。
通話は 15 分）、歩数計、文字情報、身体活動日記の提供。
組み込まれた行動変容テクニックには、目標設定、自己監視、自己効力感と社会的サポートの構築、障壁の克服などが含まれます。
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アーム/グループの説明を参照
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介入なし：待機リストの制御
対照群には、4週間の研究期間中、いかなる実薬介入もプラセボ介入も受けません。
また、この期間中はトライアルの連絡も受けられません。
ただし、彼らは引き続き、一次、二次、地域社会、社会サービスから通常のケアを利用することができます。
最終（4週間）の追跡評価の後、このグループは完全な身体活動介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの平均加速度
時間枠：4週間
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手首の加速度計からの平均加速度
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強度勾配
時間枠：4週間
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手首の加速度計からの強度勾配
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4週間
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MVPAでの時間
時間枠：4週間
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手首の加速度計から得られる、中程度から激しい身体活動に費やされる 1 日の平均時間
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4週間
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ステップ
時間枠：4週間
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1日の平均歩数
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4週間
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筋力強化運動
時間枠：4週間
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筋力強化運動に費やす1日の平均時間
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4週間
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30秒椅子立ちパフォーマンス
時間枠：4週間
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30秒以内に完了した座りから立ちの動作の回数
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4週間
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握力
時間枠：4週間
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Jamar ハンドグリップ ダイナモメーターを使用して両手で測定された最大ハンドグリップ強度
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4週間
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8フィートアップ＆ゴーのタイム計測パフォーマンス
時間枠：4週間
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8フィートアップアンドゴーテストを完了する時間です
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4週間
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片足バランスパフォーマンスの時間計測
時間枠：4週間
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片足で立つことができる時間
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4週間
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6分間の歩行テストのパフォーマンス
時間枠：4週間
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6分間の廊下歩行テストでの合計歩行距離
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Garry A Tew, PhD、Northumbria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。