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Breve intervento di attività fisica per anziani con multimorbilità

26 settembre 2022 aggiornato da: Garry Tew, Northumbria University

Uno studio pilota controllato randomizzato di un breve intervento di attività fisica nelle persone anziane con multimorbidità

L'attività fisica è un importante determinante della salute e del benessere nelle persone anziane. Tuttavia, molte persone anziane non raggiungono i livelli di attività fisica raccomandati e aumentare l'attività fisica delle persone anziane è una sfida. Questo studio preliminare esplorerà gli effetti di un breve intervento di attività fisica sull'attività fisica e sulla funzione fisica nelle persone anziane con multimorbilità. I risultati saranno utilizzati per informare la progettazione di un successivo studio controllato randomizzato di potenza adeguata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle, Regno Unito
        • Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età ≥60 anni
  • 2 o più condizioni croniche
  • in grado di camminare fuori casa
  • in grado di partecipare alle visite di studio

Criteri di esclusione:

  • vivere in una casa di riposo o di cura
  • costretto in casa
  • ≥3 cadute nell'anno precedente
  • demenza o significativo deterioramento cognitivo (incapacità di seguire semplici istruzioni)
  • controindicazione all'aumento dell'attività fisica
  • incapace di leggere o parlare inglese
  • impossibilitato a fornire il consenso
  • non più di una persona per nucleo familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Breve intervento sull'attività fisica che include una consulenza iniziale sull'attività fisica di 45 minuti, supporto telefonico dopo 2 settimane (ca. chiamata di 15 minuti), e fornitura di un contapassi, informazioni scritte e un diario dell'attività fisica. Le tecniche integrate di cambiamento del comportamento includeranno la definizione degli obiettivi, l'automonitoraggio, la costruzione dell'autoefficacia e del supporto sociale e il superamento delle barriere.
Comportamentale: Breve intervento di attività fisica
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento attivo o placebo durante il periodo di studio di 4 settimane. Inoltre, non riceveranno alcun contatto di prova durante questo periodo. Continueranno comunque ad essere in grado di accedere alle loro cure abituali dai servizi primari, secondari, di comunità e sociali. Dopo la valutazione di follow-up finale (4 settimane), questo gruppo riceverà l'intero intervento di attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione media giornaliera
Lasso di tempo: 4 settimane
Accelerazione media dall'accelerometria del polso
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradiente di intensità
Lasso di tempo: 4 settimane
Gradiente di intensità dall'accelerometria del polso
4 settimane
Ora in MVP
Lasso di tempo: 4 settimane
Tempo medio giornaliero trascorso in attività fisica da moderata a intensa dall'accelerometria del polso
4 settimane
Passi
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero medio di passi giornalieri
4 settimane
Esercizio di potenziamento muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Tempo medio giornaliero dedicato a esercizi di potenziamento muscolare
4 settimane
Prestazioni di sollevamento della sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di movimenti sit-to-stand completati entro 30 secondi
4 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: 4 settimane
Forza di presa massima misurata su entrambe le mani utilizzando un dinamometro a impugnatura Jamar
4 settimane
Prestazioni cronometrate di 8 piedi e vai
Lasso di tempo: 4 settimane
È ora di completare 8ft up e andare al test
4 settimane
Prestazioni di equilibrio a gamba singola cronometrate
Lasso di tempo: 4 settimane
Tempo in grado di stare su un arto
4 settimane
Prestazioni del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
Distanza totale percorsa durante il test di camminata in corridoio di 6 minuti
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Garry A Tew, PhD, Northumbria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLSGT030322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le richieste esterne per questi dati saranno prese in considerazione dal capo investigatore dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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