Rövid fizikai aktivitási beavatkozás multimorbiditásban szenvedő idős emberek számára
2022. szeptember 26. frissítette: Garry Tew, Northumbria University
Kísérleti randomizált, ellenőrzött próba egy rövid fizikai aktivitási beavatkozásról multimorbiditásban szenvedő idős embereknél
A fizikai aktivitás az idős emberek egészségének és jólétének fontos meghatározója.
Sok idős ember azonban nem éri el az ajánlott fizikai aktivitási szintet, és az idősek fizikai aktivitásának növelése kihívást jelent.
Ez az előzetes tanulmány azt vizsgálja, hogy egy rövid fizikai aktivitási beavatkozás milyen hatással van a fizikai aktivitásra és a fizikai funkcióra a multimorbiditásban szenvedő idős embereknél.
Az eredményeket egy későbbi, megfelelő teljesítményű, randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezésekor fogják felhasználni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle, Egyesült Királyság
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥60 év
- 2 vagy több krónikus betegség
- képes sétálni az otthonon kívül
- részt vehetnek a tanulmányutakon
Kizárási kritériumok:
- lakóotthonban vagy idősek otthonában élnek
- házhoz kötött
- ≥3 esés az előző évben
- demencia vagy jelentős kognitív károsodás (nem képes követni az egyszerű utasításokat)
- ellenjavallat a fizikai aktivitás növelésére
- nem tud olvasni vagy beszélni angolul
- nem tud hozzájárulni
- háztartásonként legfeljebb egy fő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Rövid fizikai aktivitási beavatkozás, beleértve a kezdeti 45 perces fizikai aktivitási konzultációt, telefonos támogatás 2 hét után (kb.
15 perces hívás), valamint lépésszámláló, írásos információk és testmozgási napló biztosítása.
A beágyazott viselkedésmódosítási technikák magukban foglalják a célok kitűzését, az önellenőrzést, az önhatékonyság és a szociális támogatás kialakítását, valamint az akadályok leküzdését.
|
Lásd a kar/csoport leírását
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A kontrollcsoport a 4 hetes vizsgálati időszak alatt nem kap semmilyen aktív vagy placebo-beavatkozást.
Ebben az időszakban sem kapnak próbakapcsolatokat.
Mindazonáltal továbbra is hozzáférhetnek szokásos ellátásukhoz az alap-, a középfokú, a közösségi és a szociális szolgáltatásokból.
Az utolsó (4 hetes) nyomon követési értékelés után ez a csoport megkapja a teljes fizikai aktivitási beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi gyorsulás
Időkeret: 4 hét
|
Átlagos gyorsulás a csuklógyorsulás méréséből
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzitás gradiens
Időkeret: 4 hét
|
Intenzitás gradiens a csuklógyorsulás méréséből
|
4 hét
|
|
Idő az MVPA-ban
Időkeret: 4 hét
|
A közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitással eltöltött átlagos napi idő a csuklógyorsulás mérése alapján
|
4 hét
|
|
Lépések
Időkeret: 4 hét
|
Átlagos napi lépésszám
|
4 hét
|
|
Izomerősítő gyakorlat
Időkeret: 4 hét
|
Átlagos napi izomerősítő gyakorlatokkal töltött idő
|
4 hét
|
|
30 másodperces székemelési teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
A 30 másodpercen belül végrehajtott ülő-állás mozgások száma
|
4 hét
|
|
A markolat erőssége
Időkeret: 4 hét
|
A maximális markolat erőssége mindkét kézen Jamar markolatdinamométerrel mérve
|
4 hét
|
|
8 lábra időzítve, és menjen a teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
Ideje teljesíteni a 8 láb magasságot, és tesztelni
|
4 hét
|
|
Időzített egyláb egyensúlyi teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
Egy végtagon állni tudó idő
|
4 hét
|
|
6 perces séta tesztteljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
A 6 perces folyosóséta teszt során megtett teljes távolság
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLSGT030322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokra vonatkozó külső kéréseket a fő vizsgálati eredmények közzététele után a vizsgálatvezető vizsgálja meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .