Kort fysisk aktivitetsintervensjon for eldre mennesker med multimorbiditet
26. september 2022 oppdatert av: Garry Tew, Northumbria University
En randomisert kontrollert pilotforsøk av en kort fysisk aktivitetsintervensjon hos eldre mennesker med multimorbiditet
Fysisk aktivitet er en viktig faktor for helse og velvære hos eldre mennesker.
Mange eldre oppnår imidlertid ikke anbefalt fysisk aktivitetsnivå og å øke eldres fysiske aktivitet er utfordrende.
Denne forstudien vil utforske effekten av en kort fysisk aktivitetsintervensjon på fysisk aktivitet og fysisk funksjon hos eldre mennesker med multimorbiditet.
Funnene vil bli brukt til å informere utformingen av en påfølgende randomisert kontrollert studie med tilstrekkelig kraft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle, Storbritannia
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥60 år
- 2 eller flere kroniske tilstander
- kunne gå utenfor hjemmet
- kunne delta på studiebesøkene
Ekskluderingskriterier:
- bor på bolig eller sykehjem
- husbundet
- ≥3 fall i forrige år
- demens eller betydelig kognitiv svikt (ikke i stand til å følge enkle instruksjoner)
- kontraindikasjon for økt fysisk aktivitet
- ikke kan lese eller snakke engelsk
- ute av stand til å gi samtykke
- ikke mer enn én person per husstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Kort fysisk aktivitetsintervensjon inkludert en innledende 45-minutters fysisk aktivitetskonsultasjon, telefonstøtte etter 2 uker (ca.
15-minutters samtale), og fremskaffelse av en skritteller, skriftlig informasjon og en fysisk aktivitetsdagbok.
Innebygde teknikker for atferdsendring vil inkludere målsetting, egenovervåking, bygging av selveffektivitet og sosial støtte, og overvinnelse av barrierer.
|
Se arm-/gruppebeskrivelser
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta noen aktiv eller placebointervensjon i løpet av den 4-ukers studieperioden.
De vil heller ikke motta noen prøvekontakter i denne perioden.
De vil imidlertid fortsatt kunne få tilgang til sin vanlige omsorg fra primær-, sekundær-, samfunns- og sosialtjenester.
Etter den siste (4-ukers) oppfølgingsvurderingen vil denne gruppen motta hele fysisk aktivitetsintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig akselerasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomsnittlig akselerasjon fra håndleddsakselerometri
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitetsgradient
Tidsramme: 4 uker
|
Intensitetsgradient fra håndleddsakselerometri
|
4 uker
|
|
Tid i MVPA
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomsnittlig daglig tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra håndleddsakselerometri
|
4 uker
|
|
Trinn
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomsnittlig daglig skrittantall
|
4 uker
|
|
Muskelstyrkende trening
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomsnittlig daglig tid brukt på muskelstyrkende trening
|
4 uker
|
|
30 sekunders stolhevingsytelse
Tidsramme: 4 uker
|
Antall sitte-til-stå-bevegelser fullført innen 30 sekunder
|
4 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimal håndgrepsstyrke målt på begge hender ved hjelp av et Jamar håndgrepsdynamometer
|
4 uker
|
|
Timet 8 fot opp og gå ytelse
Tidsramme: 4 uker
|
På tide å fullføre 8 fot opp og gå test
|
4 uker
|
|
Tidsinnstilt balanseytelse på ett ben
Tidsramme: 4 uker
|
Tid i stand til å stå på ett lem
|
4 uker
|
|
6-minutters gangtestytelse
Tidsramme: 4 uker
|
Total distanse som er gått under 6-minutters gangprøve i korridor
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HLSGT030322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Eksterne forespørsler om disse dataene vil bli vurdert av hovedetterforskeren etter publisering av hovedforsøksfunnene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .