Kort fysisk aktivitetsintervention för äldre personer med multisjuklighet
26 september 2022 uppdaterad av: Garry Tew, Northumbria University
Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök av en kort fysisk aktivitetsintervention hos äldre personer med multisjuklighet
Fysisk aktivitet är en viktig bestämningsfaktor för hälsa och välbefinnande hos äldre människor.
Många äldre uppnår dock inte rekommenderade fysiska aktivitetsnivåer och att öka äldres fysiska aktivitet är utmanande.
Denna preliminära studie kommer att undersöka effekterna av en kort fysisk aktivitetsintervention på fysisk aktivitet och fysisk funktion hos äldre personer med multisjuklighet.
Resultaten kommer att användas för att informera om utformningen av en efterföljande, tillräckligt kraftfull randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle, Storbritannien
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥60 år
- 2 eller fler kroniska tillstånd
- kunna gå utanför hemmet
- kunna närvara vid studiebesöken
Exklusions kriterier:
- bor på ett boende eller äldreboende
- husbunden
- ≥3 faller föregående år
- demens eller betydande kognitiv funktionsnedsättning (kan inte följa enkla instruktioner)
- kontraindikation för ökad fysisk aktivitet
- inte kan läsa eller tala engelska
- inte kan ge samtycke
- inte mer än en person per hushåll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Kort fysisk aktivitetsintervention inklusive en första 45-minuters konsultation med fysisk aktivitet, telefonsupport efter 2 veckor (ca.
15 minuters samtal), och tillhandahållande av en stegräknare, skriftlig information och en fysisk aktivitetsdagbok.
Inbäddade beteendeförändringstekniker kommer att inkludera målsättning, självövervakning, att bygga själveffektivitet och socialt stöd och att övervinna barriärer.
|
Se arm-/gruppbeskrivningar
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer inte att få någon aktiv intervention eller placebointervention under den fyra veckor långa studieperioden.
De kommer inte heller att få några provkontakter under denna period.
De kommer dock att fortsätta att ha tillgång till sin vanliga vård från primär-, sekundär-, samhälls- och socialtjänsten.
Efter den sista (4-veckors) uppföljningsbedömningen kommer denna grupp att få hela den fysiska aktivitetsinsatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig acceleration
Tidsram: 4 veckor
|
Genomsnittlig acceleration från handledsaccelerometri
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitetsgradient
Tidsram: 4 veckor
|
Intensitetsgradient från handledsaccelerometri
|
4 veckor
|
|
Tid i MVPA
Tidsram: 4 veckor
|
Genomsnittlig daglig tid tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet från handledsaccelerometri
|
4 veckor
|
|
Steg
Tidsram: 4 veckor
|
Genomsnittligt antal steg per dag
|
4 veckor
|
|
Muskelstärkande träning
Tidsram: 4 veckor
|
Genomsnittlig daglig tid som ägnas åt muskelstärkande träning
|
4 veckor
|
|
30 sekunders stolresningsprestanda
Tidsram: 4 veckor
|
Antal sitt-till-stå-rörelser genomförda inom 30 sekunder
|
4 veckor
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 4 veckor
|
Maximal handgreppsstyrka mätt på båda händerna med en Jamar handtagsdynamometer
|
4 veckor
|
|
Timed 8 fot upp och gå prestanda
Tidsram: 4 veckor
|
Dags att slutföra 8 fot upp och testa
|
4 veckor
|
|
Tidsinställd balansprestanda på ett ben
Tidsram: 4 veckor
|
Tid kan stå på en lem
|
4 veckor
|
|
6 minuters gångtestprestanda
Tidsram: 4 veckor
|
Totalt promenerat avstånd under 6-minuters korridorgångstest
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Första postat (Faktisk)
18 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HLSGT030322
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Externa förfrågningar om dessa data kommer att övervägas av chefsutredaren efter publiceringen av de viktigaste resultaten av prövningen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .