Krátká intervence fyzické aktivity pro starší lidi s multimorbiditou
26. září 2022 aktualizováno: Garry Tew, Northumbria University
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie krátké intervence fyzické aktivity u starších lidí s multimorbiditou
Fyzická aktivita je důležitým determinantem zdraví a pohody u starších lidí.
Mnoho starších lidí však nedosahuje doporučené úrovně fyzické aktivity a zvyšování fyzické aktivity starších lidí je náročné.
Tato předběžná studie bude zkoumat účinky krátké intervence pohybové aktivity na fyzickou aktivitu a fyzické funkce u starších lidí s multimorbiditou.
Zjištění budou použita jako podklad pro návrh následné adekvátně řízené randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle, Spojené království
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 60 let
- 2 a více chronických stavů
- schopni chodit mimo domov
- mohli navštěvovat studijní pobyty
Kritéria vyloučení:
- žijící v obytném domě nebo domě s pečovatelskou službou
- domácí
- ≥3 pády v předchozím roce
- demence nebo významné kognitivní poruchy (neschopnost dodržovat jednoduché pokyny)
- kontraindikace ke zvýšení fyzické aktivity
- neumí číst nebo mluvit anglicky
- nemůže poskytnout souhlas
- ne více než jedna osoba na domácnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Krátká pohybová intervence včetně úvodní 45minutové konzultace pohybové aktivity, telefonická podpora po 2 týdnech (cca.
15minutový hovor) a poskytnutí krokoměru, písemných informací a deníku fyzické aktivity.
Zabudované techniky změny chování budou zahrnovat stanovení cílů, sebemonitorování, budování vlastní účinnosti a sociální podpory a překonávání bariér.
|
Viz popis ramen/skupin
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina neobdrží během 4týdenního období studie žádnou aktivní nebo placebovou intervenci.
Během tohoto období také neobdrží žádné zkušební kontakty.
Nadále však budou mít přístup ke své obvyklé péči z primárních, sekundárních, komunitních a sociálních služeb.
Po závěrečném (4týdenním) následném hodnocení dostane tato skupina plnou intervenci pohybové aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní zrychlení
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrné zrychlení z akcelerometrie zápěstí
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gradient intenzity
Časové okno: 4 týdny
|
Gradient intenzity z akcelerometrie zápěstí
|
4 týdny
|
|
Čas v MVPA
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrná denní doba strávená středně až intenzivní fyzickou aktivitou z akcelerometrie zápěstí
|
4 týdny
|
|
Kroky
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrný denní počet kroků
|
4 týdny
|
|
Cvičení na posílení svalů
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrný denní čas strávený cvičením na posílení svalů
|
4 týdny
|
|
Výkon zvedání židle za 30 sekund
Časové okno: 4 týdny
|
Počet pohybů ze sedu do stoje dokončených během 30 sekund
|
4 týdny
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální síla stisku měřená na obou rukou pomocí dynamometru Jamar
|
4 týdny
|
|
Naměřený výkon 8 stop nahoru a jít
Časové okno: 4 týdny
|
Čas dokončit 8 stop a jít testovat
|
4 týdny
|
|
Měřený balanční výkon na jedné noze
Časové okno: 4 týdny
|
Čas schopný stát na jedné končetině
|
4 týdny
|
|
Výkon testu 6 minut chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Celková ušlá vzdálenost během 6minutového testu chůze po chodbě
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLSGT030322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Externí požadavky na tato data posoudí hlavní zkoušející po zveřejnění výsledků hlavního hodnocení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Slabost
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Krátká intervence pohybové aktivity
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy