Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort fysisk aktivitetsintervention for ældre mennesker med multimorbiditet

26. september 2022 opdateret af: Garry Tew, Northumbria University

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en kort fysisk aktivitetsintervention hos ældre mennesker med multimorbiditet

Fysisk aktivitet er en vigtig determinant for sundhed og velvære hos ældre mennesker. Mange ældre opnår dog ikke det anbefalede fysiske aktivitetsniveau, og det er udfordrende at øge ældres fysiske aktivitet. Denne forundersøgelse vil undersøge virkningerne af en kort fysisk aktivitetsintervention på fysisk aktivitet og fysisk funktion hos ældre mennesker med multimorbiditet. Resultaterne vil blive brugt til at informere udformningen af ​​et efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg med tilstrækkelig kraft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥60 år
  • 2 eller flere kroniske lidelser
  • kunne gå udenfor hjemmet
  • kunne deltage i studiebesøgene

Ekskluderingskriterier:

  • bor på et beboelses- eller plejehjem
  • husbundet
  • ≥3 fald i det foregående år
  • demens eller betydelig kognitiv svækkelse (ude af stand til at følge enkle instruktioner)
  • kontraindikation for øget fysisk aktivitet
  • ude af stand til at læse eller tale engelsk
  • ude af stand til at give samtykke
  • højst én person pr. husstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Kort fysisk aktivitetsintervention inklusive en indledende 45-minutters fysisk aktivitetskonsultation, telefonsupport efter 2 uger (ca. 15-minutters opkald), og tilvejebringelse af en skridttæller, skriftlig information og en fysisk aktivitetsdagbog. Indlejrede teknikker til adfærdsændringer vil omfatte målsætning, selvovervågning, opbygning af selveffektivitet og social støtte og overvindelse af barrierer.
Se arm/gruppebeskrivelser
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen aktiv eller placebo-intervention i løbet af den 4-ugers undersøgelsesperiode. De vil heller ikke modtage nogen prøvekontakter i denne periode. De vil dog fortsat kunne få adgang til deres sædvanlige pleje fra primære, sekundære, samfunds- og sociale tjenester. Efter den sidste (4-ugers) opfølgende vurdering vil denne gruppe modtage den fulde fysiske aktivitetsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig daglig acceleration
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitlig acceleration fra håndledsaccelerometri
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitetsgradient
Tidsramme: 4 uger
Intensitetsgradient fra håndledsaccelerometri
4 uger
Tid i MVPA
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitlig daglig tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra håndledsaccelerometri
4 uger
Trin
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
4 uger
Muskelstyrkende øvelse
Tidsramme: 4 uger
Gennemsnitlig daglig tid brugt på muskelstyrkende træning
4 uger
30 sekunders stoleløftningsydelse
Tidsramme: 4 uger
Antal sidde-til-stå-bevægelser udført inden for 30 sekunder
4 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 4 uger
Maksimal håndgrebsstyrke målt på begge hænder ved hjælp af et Jamar håndgrebsdynamometer
4 uger
Timet 8 ft up and go ydeevne
Tidsramme: 4 uger
Tid til at gennemføre 8 ft up and go test
4 uger
Tidsindstillet enkeltbens balancepræstation
Tidsramme: 4 uger
Tid i stand til at stå på et lem
4 uger
6-minutters gåtest præstation
Tidsramme: 4 uger
Samlet distance gået under 6-minutters gangtest
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garry A Tew, PhD, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLSGT030322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksterne anmodninger om disse data vil blive behandlet af den ledende efterforsker efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste undersøgelsesresultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alderdom; Svaghed

Kliniske forsøg med Kort fysisk aktivitetsintervention

3
Abonner