- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05287932
Kort fysisk aktivitetsintervention for ældre mennesker med multimorbiditet
26. september 2022 opdateret af: Garry Tew, Northumbria University
Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en kort fysisk aktivitetsintervention hos ældre mennesker med multimorbiditet
Fysisk aktivitet er en vigtig determinant for sundhed og velvære hos ældre mennesker.
Mange ældre opnår dog ikke det anbefalede fysiske aktivitetsniveau, og det er udfordrende at øge ældres fysiske aktivitet.
Denne forundersøgelse vil undersøge virkningerne af en kort fysisk aktivitetsintervention på fysisk aktivitet og fysisk funktion hos ældre mennesker med multimorbiditet.
Resultaterne vil blive brugt til at informere udformningen af et efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg med tilstrækkelig kraft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥60 år
- 2 eller flere kroniske lidelser
- kunne gå udenfor hjemmet
- kunne deltage i studiebesøgene
Ekskluderingskriterier:
- bor på et beboelses- eller plejehjem
- husbundet
- ≥3 fald i det foregående år
- demens eller betydelig kognitiv svækkelse (ude af stand til at følge enkle instruktioner)
- kontraindikation for øget fysisk aktivitet
- ude af stand til at læse eller tale engelsk
- ude af stand til at give samtykke
- højst én person pr. husstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Kort fysisk aktivitetsintervention inklusive en indledende 45-minutters fysisk aktivitetskonsultation, telefonsupport efter 2 uger (ca.
15-minutters opkald), og tilvejebringelse af en skridttæller, skriftlig information og en fysisk aktivitetsdagbog.
Indlejrede teknikker til adfærdsændringer vil omfatte målsætning, selvovervågning, opbygning af selveffektivitet og social støtte og overvindelse af barrierer.
|
Se arm/gruppebeskrivelser
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen aktiv eller placebo-intervention i løbet af den 4-ugers undersøgelsesperiode.
De vil heller ikke modtage nogen prøvekontakter i denne periode.
De vil dog fortsat kunne få adgang til deres sædvanlige pleje fra primære, sekundære, samfunds- og sociale tjenester.
Efter den sidste (4-ugers) opfølgende vurdering vil denne gruppe modtage den fulde fysiske aktivitetsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig daglig acceleration
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitlig acceleration fra håndledsaccelerometri
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitetsgradient
Tidsramme: 4 uger
|
Intensitetsgradient fra håndledsaccelerometri
|
4 uger
|
Tid i MVPA
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitlig daglig tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet fra håndledsaccelerometri
|
4 uger
|
Trin
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
|
4 uger
|
Muskelstyrkende øvelse
Tidsramme: 4 uger
|
Gennemsnitlig daglig tid brugt på muskelstyrkende træning
|
4 uger
|
30 sekunders stoleløftningsydelse
Tidsramme: 4 uger
|
Antal sidde-til-stå-bevægelser udført inden for 30 sekunder
|
4 uger
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Maksimal håndgrebsstyrke målt på begge hænder ved hjælp af et Jamar håndgrebsdynamometer
|
4 uger
|
Timet 8 ft up and go ydeevne
Tidsramme: 4 uger
|
Tid til at gennemføre 8 ft up and go test
|
4 uger
|
Tidsindstillet enkeltbens balancepræstation
Tidsramme: 4 uger
|
Tid i stand til at stå på et lem
|
4 uger
|
6-minutters gåtest præstation
Tidsramme: 4 uger
|
Samlet distance gået under 6-minutters gangtest
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HLSGT030322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Eksterne anmodninger om disse data vil blive behandlet af den ledende efterforsker efter offentliggørelsen af de vigtigste undersøgelsesresultater.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom; Svaghed
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Kort fysisk aktivitetsintervention
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt