Korte fysieke activiteitsinterventie voor ouderen met multimorbiditeit
26 september 2022 bijgewerkt door: Garry Tew, Northumbria University
Een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een korte interventie voor fysieke activiteit bij ouderen met multimorbiditeit
Lichamelijke activiteit is een belangrijke bepalende factor voor de gezondheid en het welzijn van ouderen.
Veel ouderen halen echter niet de aanbevolen niveaus van fysieke activiteit en het verhogen van de fysieke activiteit van ouderen is een uitdaging.
Deze voorstudie onderzoekt de effecten van een korte fysieke activiteitsinterventie op fysieke activiteit en fysiek functioneren bij ouderen met multimorbiditeit.
De bevindingen zullen worden gebruikt om het ontwerp van een volgende gerandomiseerde, gecontroleerde studie met voldoende power te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥60 jaar
- 2 of meer chronische aandoeningen
- buiten het huis kunnen lopen
- studiebezoeken kunnen bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- wonen in een verzorgings- of verpleeghuis
- aan huis gebonden
- ≥3 valpartijen in vorig jaar
- dementie of significante cognitieve stoornissen (niet in staat om eenvoudige instructies op te volgen)
- contra-indicatie voor meer lichaamsbeweging
- geen Engels kunnen lezen of spreken
- geen toestemming kunnen geven
- niet meer dan één persoon per huishouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Kortdurende beweeginterventie inclusief een eerste beweegconsult van 45 minuten, telefonische ondersteuning na 2 weken (ca.
gesprek van 15 minuten) en verstrekking van een stappenteller, schriftelijke informatie en een beweegdagboek.
Ingebedde technieken voor gedragsverandering omvatten het stellen van doelen, zelfcontrole, het opbouwen van zelfredzaamheid en sociale steun, en het overwinnen van barrières.
|
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
De controlegroep krijgt tijdens de studieperiode van 4 weken geen actieve of placebo-interventie.
Ook ontvangen zij in deze periode geen proefcontacten.
Ze zullen echter toegang blijven houden tot hun gebruikelijke zorg van primaire, secundaire, gemeenschaps- en sociale diensten.
Na het laatste vervolgonderzoek (4 weken) krijgt deze groep de volledige fysieke activiteitsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagelijkse acceleratie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemiddelde versnelling van polsversnellingsmeting
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteitsgradiënt
Tijdsspanne: 4 weken
|
Intensiteitsgradiënt van polsversnellingsmeting
|
4 weken
|
|
Tijd in MVPA
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemiddelde dagelijkse tijd besteed aan matige tot zware lichamelijke activiteit op basis van polsversnellingsmeting
|
4 weken
|
|
Stappen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemiddeld aantal dagelijkse stappen
|
4 weken
|
|
Spierversterkende oefening
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemiddelde dagelijkse tijd besteed aan spierversterkende oefeningen
|
4 weken
|
|
Prestaties bij het opstaan van de stoel in 30 seconden
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal zit-naar-sta bewegingen voltooid binnen 30 seconden
|
4 weken
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Maximale handgreepkracht gemeten aan beide handen met behulp van een Jamar-handgreepdynamometer
|
4 weken
|
|
Getimede 8ft up and go-prestaties
Tijdsspanne: 4 weken
|
Tijd om de 8ft up and go-test te voltooien
|
4 weken
|
|
Getimede balansprestaties op één been
Tijdsspanne: 4 weken
|
Tijd in staat om op één ledemaat te staan
|
4 weken
|
|
Looptestprestaties van 6 minuten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Totale afgelegde afstand tijdens wandeltest van 6 minuten in de gang
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HLSGT030322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Externe verzoeken om deze gegevens zullen door de hoofdonderzoeker in overweging worden genomen na de publicatie van de belangrijkste onderzoeksbevindingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .