Intervención Breve de Actividad Física para Personas Mayores con Multimorbilidad
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Garry Tew, Northumbria University
Un ensayo piloto controlado aleatorizado de una intervención breve de actividad física en personas mayores con multimorbilidad
La actividad física es un determinante importante de la salud y el bienestar de las personas mayores.
Sin embargo, muchas personas mayores no alcanzan los niveles de actividad física recomendados y aumentar la actividad física de las personas mayores es un desafío.
Este estudio preliminar explorará los efectos de una breve intervención de actividad física sobre la actividad física y la función física en personas mayores con multimorbilidad.
Los hallazgos se utilizarán para informar el diseño de un ensayo controlado aleatorio subsiguiente con el poder estadístico adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Newcastle, Reino Unido
- Northumbria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥60 años
- 2 o más condiciones crónicas
- capaz de caminar fuera de casa
- poder asistir a las visitas de estudio
Criterio de exclusión:
- vivir en un hogar residencial o de ancianos
- confinado en casa
- ≥3 caídas en el año anterior
- demencia o deterioro cognitivo significativo (incapaz de seguir instrucciones simples)
- contraindicación para aumentar la actividad física
- incapaz de leer o hablar inglés
- incapaz de dar su consentimiento
- no más de una persona por hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Intervención breve de actividad física que incluye una consulta inicial de actividad física de 45 minutos, soporte telefónico después de 2 semanas (aprox.
llamada de 15 minutos), y provisión de un podómetro, información escrita y un diario de actividad física.
Las técnicas integradas de cambio de comportamiento incluirán el establecimiento de metas, el autocontrol, el desarrollo de la autoeficacia y el apoyo social, y la superación de barreras.
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Ver descripciones de brazos/grupos
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Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control no recibirá ninguna intervención activa o placebo durante el período de estudio de 4 semanas.
Tampoco recibirán ningún contacto de prueba durante este período.
Sin embargo, seguirán pudiendo acceder a su atención habitual desde los servicios primarios, secundarios, comunitarios y sociales.
Después de la evaluación de seguimiento final (4 semanas), este grupo recibirá la intervención completa de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceleración media diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Aceleración media de la acelerometría de muñeca
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gradiente de intensidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Gradiente de intensidad de la acelerometría de muñeca
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4 semanas
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Tiempo en MVPA
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Promedio de tiempo diario dedicado a la actividad física de moderada a intensa según la acelerometría de muñeca
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4 semanas
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Pasos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Conteo promedio de pasos diarios
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4 semanas
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Ejercicio de fortalecimiento muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tiempo promedio diario dedicado a hacer ejercicio de fortalecimiento muscular
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4 semanas
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Rendimiento de elevación de la silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de movimientos de sentarse a pararse completados en 30 segundos
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4 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Fuerza máxima de prensión medida en ambas manos usando un dinamómetro de empuñadura Jamar
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4 semanas
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Rendimiento cronometrado de 8 pies arriba y listo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es hora de completar la prueba de 8 pies arriba y listo
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4 semanas
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Rendimiento de equilibrio de una sola pierna cronometrado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tiempo capaz de pararse en una extremidad
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4 semanas
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Rendimiento de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Distancia total recorrida durante la prueba de marcha en pasillo de 6 minutos
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLSGT030322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las solicitudes externas de estos datos serán consideradas por el investigador jefe después de la publicación de los hallazgos principales del ensayo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .