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Kurze Intervention zur körperlichen Aktivität für ältere Menschen mit Multimorbidität

26. September 2022 aktualisiert von: Garry Tew, Northumbria University

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie einer kurzen körperlichen Aktivitätsintervention bei älteren Menschen mit Multimorbidität

Körperliche Aktivität ist ein wichtiger Faktor für die Gesundheit und das Wohlbefinden älterer Menschen. Viele ältere Menschen erreichen jedoch nicht das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität und die Steigerung der körperlichen Aktivität älterer Menschen ist eine Herausforderung. In dieser vorläufigen Studie werden die Auswirkungen einer kurzen körperlichen Aktivitätsintervention auf körperliche Aktivität und körperliche Funktion bei älteren Menschen mit Multimorbidität untersucht. Die Ergebnisse werden verwendet, um das Design einer nachfolgenden, ausreichend leistungsstarken, randomisierten, kontrollierten Studie zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter ≥60 Jahre
  • 2 oder mehr chronische Erkrankungen
  • in der Lage, außerhalb des Hauses zu gehen
  • an den Studienbesuchen teilnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Leben in einem Wohn- oder Pflegeheim
  • hausgebunden
  • ≥3 fällt im Vorjahr
  • Demenz oder erhebliche kognitive Beeinträchtigung (Unfähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen)
  • Kontraindikation für eine Steigerung der körperlichen Aktivität
  • nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder zu sprechen
  • nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • nicht mehr als eine Person pro Haushalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Kurze Bewegungsintervention inklusive einer ersten 45-minütigen Bewegungsberatung, telefonische Unterstützung nach 2 Wochen (ca. (15-minütiges Gespräch) und Bereitstellung eines Schrittzählers, schriftlicher Informationen und eines Tagebuchs über körperliche Aktivitäten. Zu den eingebetteten Techniken zur Verhaltensänderung gehören Zielsetzung, Selbstüberwachung, der Aufbau von Selbstwirksamkeit und sozialer Unterstützung sowie die Überwindung von Barrieren.
Verhalten: Kurze Intervention bei körperlicher Aktivität
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe erhält während des 4-wöchigen Studienzeitraums keine aktive oder Placebo-Intervention. Sie erhalten in diesem Zeitraum auch keine Probekontakte. Sie werden jedoch weiterhin Zugang zu ihrer gewohnten Versorgung durch primäre, sekundäre, kommunale und soziale Dienste haben. Nach der abschließenden (4-wöchigen) Nachuntersuchung erhält diese Gruppe die vollständige Intervention zur körperlichen Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Beschleunigung
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnittliche Beschleunigung aus Handgelenksbeschleunigungsmessung
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensitätsgradient
Zeitfenster: 4 Wochen
Intensitätsgradient aus Handgelenksbeschleunigungsmessung
4 Wochen
Zeit in MVPA
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnittliche tägliche Zeit, die gemäß Handgelenksbeschleunigungsmessung mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird
4 Wochen
Schritte
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
4 Wochen
Übung zur Muskelstärkung
Zeitfenster: 4 Wochen
Durchschnittliche tägliche Zeit, die für Muskelstärkungsübungen aufgewendet wird
4 Wochen
30-sekündige Stuhlaufstehleistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der innerhalb von 30 Sekunden durchgeführten Aufstehbewegungen
4 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
Maximale Handgriffstärke, gemessen an beiden Händen mit einem Jamar-Handgriffdynamometer
4 Wochen
Zeitgesteuerte 8ft Up-and-Go-Performance
Zeitfenster: 4 Wochen
Zeit, den 8-Fuß-Aufstieg abzuschließen und den Test durchzuführen
4 Wochen
Zeitgesteuerte einbeinige Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Zeit, auf einem Bein zu stehen
4 Wochen
6-Minuten-Gehtestleistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesamtstrecke, die während des 6-minütigen Korridor-Gehtests zurückgelegt wurde
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Garry A Tew, PhD, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLSGT030322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Externe Anfragen zu diesen Daten werden vom Chefermittler nach der Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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