- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05287932
Lyhyt fyysinen aktiivisuushoito iäkkäille ihmisille, joilla on monisairaus
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Garry Tew, Northumbria University
Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä fyysisen aktiivisuuden interventiosta iäkkäillä ihmisillä, joilla on monisairaus
Fyysinen aktiivisuus on tärkeä tekijä ikääntyneiden ihmisten terveydelle ja hyvinvoinnille.
Monet vanhukset eivät kuitenkaan saavuta suositeltuja fyysisiä aktiivisuustasoja ja ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisääminen on haastavaa.
Tässä alustavassa tutkimuksessa tarkastellaan lyhyen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja fyysiseen toimintaan vanhemmilla ihmisillä, joilla on monisairaus.
Löydöksiä käytetään myöhemmän, riittävän tehokkaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 60 vuotta
- 2 tai useampi krooninen sairaus
- voi kävellä kodin ulkopuolella
- voi osallistua opintomatkoille
Poissulkemiskriteerit:
- asuminen asuin- tai vanhainkodissa
- kotiin sidottu
- ≥3 pudotusta edellisenä vuonna
- dementia tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (ei pysty noudattamaan yksinkertaisia ohjeita)
- vasta-aihe fyysisen aktiivisuuden lisäämiselle
- ei osaa lukea tai puhua englantia
- ei pysty antamaan suostumusta
- enintään yksi henkilö kotitaloutta kohden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Lyhyt fyysisen aktiivisuuden interventio, mukaan lukien ensimmäinen 45 minuutin liikuntaneuvonta, puhelintuki 2 viikon kuluttua (n.
15 minuutin puhelu) sekä askelmittarin, kirjallisten tietojen ja liikuntapäiväkirjan tarjoaminen.
Sulautetut käyttäytymisen muutostekniikat sisältävät tavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan, itsetehokkuuden ja sosiaalisen tuen rakentamisen sekä esteiden voittamisen.
|
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä ei saa aktiivista tai lumelääkehoitoa 4 viikon tutkimusjakson aikana.
He eivät myöskään saa mitään kokeilukontakteja tänä aikana.
He voivat kuitenkin jatkossakin saada tavanomaista hoitoa perus-, toissijaisista, yhteisö- ja sosiaalipalveluista.
Viimeisen (4 viikon) seuranta-arvioinnin jälkeen tämä ryhmä saa täyden fyysisen aktiivisuuden interventiotoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen kiihtyvyys ranteen kiihtyvyysmittauksesta
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensiteettigradientti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Intensiteettigradientti ranteen kiihtyvyysmittauksesta
|
4 viikkoa
|
|
Aika MVPA:ssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen aika, joka vietettiin kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan ranteen kiihtyvyysmittauksen perusteella
|
4 viikkoa
|
|
Askeleet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
|
4 viikkoa
|
|
Lihaksia vahvistava harjoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen aika, joka kuluu lihasten vahvistamiseen
|
4 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolin nostoteho
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Istu-seisoma-liikkeiden lukumäärä 30 sekunnin sisällä
|
4 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kädensijan maksimivoimakkuus mitattuna molemmista käsistä Jamar-kahvadynamometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Ajastettu 8 jalkaa ylöspäin ja suorituskykyä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aika suorittaa 8 jalkaa ja mennä testaamaan
|
4 viikkoa
|
|
Ajastettu yhden jalan tasapainosuoritus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aikaa seistä yhdellä raajalla
|
4 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelyn testisuoritus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaismatka 6 minuutin käytäväkävelytestin aikana
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLSGT030322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätutkija käsittelee näitä tietoja koskevat ulkoiset pyynnöt tutkimuksen päälöydösten julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .