Krótka interwencja dotycząca aktywności fizycznej u osób starszych z wieloma chorobami
26 września 2022 zaktualizowane przez: Garry Tew, Northumbria University
Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba krótkiej interwencji związanej z aktywnością fizyczną u osób starszych z wielochorobowością
Aktywność fizyczna jest ważnym wyznacznikiem zdrowia i dobrego samopoczucia osób starszych.
Jednak wiele osób starszych nie osiąga zalecanego poziomu aktywności fizycznej, a zwiększenie aktywności fizycznej osób starszych stanowi wyzwanie.
To wstępne badanie zbada wpływ krótkiej interwencji związanej z aktywnością fizyczną na aktywność fizyczną i funkcje fizyczne u osób starszych z wieloma chorobami.
Odkrycia zostaną wykorzystane do zaprojektowania kolejnego randomizowanego, kontrolowanego badania o odpowiedniej mocy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥60 lat
- 2 lub więcej chorób przewlekłych
- możliwość wyjścia poza dom
- możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych
Kryteria wyłączenia:
- mieszkać w domu opieki lub domu opieki
- domowy
- ≥3 upadków w poprzednim roku
- demencja lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (niezdolność do wykonywania prostych poleceń)
- przeciwwskazania do zwiększenia aktywności fizycznej
- nie umie czytać ani mówić po angielsku
- nie może wyrazić zgody
- nie więcej niż jedna osoba na gospodarstwo domowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Krótka interwencja ruchowa obejmująca wstępną 45-minutową konsultację dotyczącą aktywności fizycznej, wsparcie telefoniczne po 2 tygodniach (ok.
15-minutowa rozmowa) oraz udostępnienie krokomierza, pisemnych informacji i dziennika aktywności fizycznej.
Wbudowane techniki zmiany zachowania będą obejmować wyznaczanie celów, samokontrolę, budowanie poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego oraz pokonywanie barier.
|
Patrz opisy ramienia/grupy
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej aktywnej interwencji ani placebo podczas 4-tygodniowego okresu badania.
W tym okresie nie otrzymają również żadnych próbnych kontaktów.
Będą jednak nadal mieć dostęp do swojej zwykłej opieki ze strony podstawowych, średnich, społecznych i społecznych usług.
Po końcowej (4-tygodniowej) ocenie kontrolnej ta grupa otrzyma pełną interwencję dotyczącą aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie dzienne przyspieszenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średnie przyspieszenie z akcelerometrii nadgarstka
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gradient intensywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Gradient intensywności z akcelerometrii nadgarstka
|
4 tygodnie
|
|
Czas w MVPA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średni dzienny czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej na podstawie akcelerometrii nadgarstka
|
4 tygodnie
|
|
Kroki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średnia dzienna liczba kroków
|
4 tygodnie
|
|
Ćwiczenie wzmacniające mięśnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Średni dzienny czas spędzony na wykonywaniu ćwiczeń wzmacniających mięśnie
|
4 tygodnie
|
|
30-sekundowe unoszenie się na krześle
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba ruchów z pozycji siedzącej na stojącą wykonanych w ciągu 30 sekund
|
4 tygodnie
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Maksymalna siła chwytu mierzona na obu dłoniach za pomocą dynamometru Jamar
|
4 tygodnie
|
|
Czasowa wydajność 8 stóp w górę i w drogę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czas ukończyć 8 stóp w górę i przejść test
|
4 tygodnie
|
|
Czasowa równowaga na jednej nodze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czas stać na jednej kończynie
|
4 tygodnie
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Całkowity dystans pokonany podczas 6-minutowego testu marszu korytarzowego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLSGT030322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zewnętrzne prośby o udostępnienie tych danych zostaną rozpatrzone przez głównego badacza po opublikowaniu wyników głównego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .