Brève intervention d'activité physique pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité
26 septembre 2022 mis à jour par: Garry Tew, Northumbria University
Un essai contrôlé randomisé pilote d'une brève intervention d'activité physique chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité
L'activité physique est un déterminant important de la santé et du bien-être des personnes âgées.
Cependant, de nombreuses personnes âgées n'atteignent pas les niveaux d'activité physique recommandés et il est difficile d'augmenter l'activité physique des personnes âgées.
Cette étude préliminaire explorera les effets d'une brève intervention d'activité physique sur l'activité physique et la fonction physique chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité.
Les résultats seront utilisés pour éclairer la conception d'un essai contrôlé randomisé ultérieur de puissance adéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newcastle, Royaume-Uni
- Northumbria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de ≥60 ans
- 2 maladies chroniques ou plus
- capable de marcher à l'extérieur de la maison
- en mesure d'assister aux visites d'étude
Critère d'exclusion:
- vivre dans une maison de repos ou de soins
- confiné à la maison
- ≥3 chutes l'année précédente
- démence ou déficience cognitive importante (incapable de suivre des instructions simples)
- contre-indication à augmenter l'activité physique
- incapable de lire ou de parler anglais
- incapable de donner son consentement
- pas plus d'une personne par ménage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Brève intervention d'activité physique comprenant une première consultation d'activité physique de 45 minutes, un soutien téléphonique après 2 semaines (env.
appel de 15 minutes) et mise à disposition d'un podomètre, d'informations écrites et d'un journal d'activité physique.
Les techniques de changement de comportement intégrées comprendront l'établissement d'objectifs, l'autosurveillance, le développement de l'auto-efficacité et du soutien social, et le dépassement des obstacles.
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Voir les descriptions des bras/groupes
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention active ou placebo pendant la période d'étude de 4 semaines.
Ils ne recevront également aucun contact d'essai pendant cette période.
Ils continueront cependant à pouvoir accéder à leurs soins habituels des services primaires, secondaires, communautaires et sociaux.
Après l'évaluation de suivi finale (4 semaines), ce groupe recevra l'intervention d'activité physique complète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accélération quotidienne moyenne
Délai: 4 semaines
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Accélération moyenne de l'accéléromètre au poignet
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gradient d'intensité
Délai: 4 semaines
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Gradient d'intensité de l'accéléromètre au poignet
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4 semaines
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Temps en MVPA
Délai: 4 semaines
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Temps quotidien moyen consacré à une activité physique modérée à vigoureuse d'après l'accéléromètre au poignet
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4 semaines
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Pas
Délai: 4 semaines
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Nombre moyen de pas quotidiens
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4 semaines
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Exercice de renforcement musculaire
Délai: 4 semaines
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Temps quotidien moyen passé à faire des exercices de renforcement musculaire
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4 semaines
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Performance de montée de chaise en 30 secondes
Délai: 4 semaines
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Nombre de mouvements assis-debout effectués en 30 secondes
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4 semaines
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Force de préhension
Délai: 4 semaines
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Force de préhension maximale mesurée sur les deux mains à l'aide d'un dynamomètre à poignée Jamar
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4 semaines
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Performance chronométrée de 8 pieds
Délai: 4 semaines
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Il est temps de terminer le test de 8 pieds et de partir
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4 semaines
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Performance d'équilibre chronométrée sur une jambe
Délai: 4 semaines
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Temps capable de se tenir debout sur un membre
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4 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
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Distance totale parcourue pendant le test de marche dans un couloir de 6 minutes
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLSGT030322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les demandes externes pour ces données seront examinées par l'investigateur en chef après la publication des principaux résultats de l'essai.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .