Кратковременное вмешательство в области физической активности для пожилых людей с мультиморбидностью
26 сентября 2022 г. обновлено: Garry Tew, Northumbria University
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование краткосрочного вмешательства в области физической активности у пожилых людей с мультиморбидностью
Физическая активность является важным фактором, определяющим здоровье и благополучие пожилых людей.
Однако многие пожилые люди не достигают рекомендуемого уровня физической активности, и повышение физической активности пожилых людей является сложной задачей.
В этом предварительном исследовании будет изучено влияние краткосрочного вмешательства в области физической активности на физическую активность и физическую функцию у пожилых людей с мультиморбидностью.
Результаты будут использованы для разработки дизайна последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle, Соединенное Королевство
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥60 лет
- 2 и более хронических заболевания
- в состоянии ходить вне дома
- возможность посещать ознакомительные визиты
Критерий исключения:
- проживание в доме престарелых или в доме престарелых
- прикованный к дому
- ≥3 падений в предыдущем году
- слабоумие или значительные когнитивные нарушения (неспособность следовать простым инструкциям)
- противопоказание к увеличению физической активности
- не может читать или говорить по-английски
- не могу дать согласие
- не более одного человека на домохозяйство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Кратковременное вмешательство в области физической активности, включая начальную 45-минутную консультацию по физической активности, поддержку по телефону через 2 недели (ок.
15-минутный звонок), а также предоставление шагомера, письменной информации и дневника физической активности.
Встроенные методы изменения поведения будут включать постановку целей, самоконтроль, повышение самоэффективности и социальной поддержки, а также преодоление барьеров.
|
См. описания рук/групп
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Контрольная группа не будет получать никаких активных или плацебо вмешательств в течение 4-недельного периода исследования.
Они также не получат никаких пробных контактов в течение этого периода.
Однако они по-прежнему смогут получить доступ к своему обычному уходу в первичных, вторичных, общественных и социальных службах.
После окончательной (4-недельной) последующей оценки эта группа получит полное вмешательство в области физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее дневное ускорение
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднее ускорение по данным акселерометрии запястья
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Градиент интенсивности
Временное ограничение: 4 недели
|
Градиент интенсивности по данным акселерометрии запястья
|
4 недели
|
|
Время в МВПА
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднее ежедневное время, затрачиваемое на физическую активность от умеренной до высокой, по данным акселерометрии запястья
|
4 недели
|
|
Шаги
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднесуточное количество шагов
|
4 недели
|
|
Упражнение для укрепления мышц
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднее ежедневное время, затрачиваемое на упражнения для укрепления мышц
|
4 недели
|
|
30-секундный подъем со стула
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество движений из положения сидя в положение, выполненных за 30 секунд
|
4 недели
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 4 недели
|
Максимальная сила хвата, измеренная на обеих руках с помощью динамометрического стенда Jamar.
|
4 недели
|
|
Время 8 футов вверх и вперед
Временное ограничение: 4 недели
|
Время пройти 8 футов вверх и пройти тест
|
4 недели
|
|
Равновесие на одной ноге на время
Временное ограничение: 4 недели
|
Время в состоянии стоять на одной конечности
|
4 недели
|
|
Выполнение теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Общее расстояние, пройденное за 6-минутный тест ходьбы по коридору
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLSGT030322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Внешние запросы на эти данные будут рассмотрены Главным исследователем после публикации основных результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .