Intervenção Breve em Atividade Física para Idosos com Multimorbidade
26 de setembro de 2022 atualizado por: Garry Tew, Northumbria University
Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado de uma Intervenção Breve de Atividade Física em Pessoas Idosas com Multimorbidade
A atividade física é um importante determinante da saúde e bem-estar em idosos.
No entanto, muitos idosos não atingem os níveis de atividade física recomendados e aumentar a atividade física dos idosos é um desafio.
Este estudo preliminar explorará os efeitos de uma breve intervenção de atividade física na atividade física e na função física em idosos com multimorbidade.
Os resultados serão usados para informar o desenho de um subsequente ensaio clínico randomizado e controlado com potência adequada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Newcastle, Reino Unido
- Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥60 anos
- 2 ou mais condições crônicas
- capaz de andar fora de casa
- poder assistir às visitas de estudo
Critério de exclusão:
- morando em casa de repouso ou lar de idosos
- recluso em casa
- ≥3 quedas no ano anterior
- demência ou comprometimento cognitivo significativo (incapaz de seguir instruções simples)
- contra-indicação para aumentar a atividade física
- incapaz de ler ou falar inglês
- incapaz de fornecer consentimento
- não mais do que uma pessoa por família
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção breve de atividade física, incluindo uma consulta inicial de atividade física de 45 minutos, suporte telefônico após 2 semanas (aprox.
chamada de 15 minutos) e fornecimento de um pedômetro, informações escritas e um diário de atividade física.
Técnicas incorporadas de mudança de comportamento incluirão estabelecimento de metas, automonitoramento, construção de autoeficácia e apoio social e superação de barreiras.
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Ver descrições de braço/grupo
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção ativa ou placebo durante o período de estudo de 4 semanas.
Eles também não receberão nenhum contato de teste durante esse período.
No entanto, eles continuarão a ter acesso aos cuidados habituais dos serviços primários, secundários, comunitários e sociais.
Após a avaliação final de acompanhamento (4 semanas), este grupo receberá a intervenção de atividade física completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceleração média diária
Prazo: 4 semanas
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Aceleração média da acelerometria de pulso
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gradiente de intensidade
Prazo: 4 semanas
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Gradiente de intensidade da acelerometria de pulso
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4 semanas
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Tempo em MVPA
Prazo: 4 semanas
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Tempo médio diário gasto em atividade física moderada a vigorosa a partir da acelerometria de pulso
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4 semanas
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Passos
Prazo: 4 semanas
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Contagem média diária de passos
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4 semanas
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Exercício de fortalecimento muscular
Prazo: 4 semanas
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Tempo médio diário gasto em exercícios de fortalecimento muscular
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4 semanas
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Desempenho de levantamento de cadeira em 30 segundos
Prazo: 4 semanas
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Número de movimentos de sentar para levantar concluídos em 30 segundos
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4 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 4 semanas
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Força máxima de preensão manual medida em ambas as mãos usando um dinamômetro de preensão manual Jamar
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4 semanas
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Desempenho cronometrado de 8 pés para cima e para frente
Prazo: 4 semanas
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Hora de completar o teste de 8 pés para cima e ir
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4 semanas
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Desempenho de equilíbrio de perna única cronometrado
Prazo: 4 semanas
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Tempo capaz de ficar em um membro
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4 semanas
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Desempenho no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
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Distância total percorrida durante o teste de caminhada no corredor de 6 minutos
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLSGT030322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Solicitações externas para esses dados serão consideradas pelo Investigador Chefe após a publicação dos principais resultados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .