筋骨格痛の信号緩和パッチ
2022年10月26日 更新者：Signal Relief
筋骨格痛の治療のための信号緩和パッチのパイロット研究
一般的な筋骨格痛の管理のためのシグナルリリーフパッチの有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
シグナル リリーフ パッチは、薄く柔軟なパッチとして存在する革新的な非侵襲的技術です。
パッチには薬物、ワイヤー、電池は含まれていません。
シグナル リリーフ パッチ内で使用されるナノ コンデンサは、もともと軍用アンテナ システムを追加の電源なしで置き換えるために開発されました。
開発以来、偶然にも、これらのナノキャパシタが体の電気システムと連携して痛みを制御するのに役立つ可能性があることが発見されました.
これらのナノキャパシタがどのように痛みの軽減を促進するかについての詳細はまだ調査中ですが、非侵襲的で非薬理学的な方法で痛みを軽減できる可能性は非常に魅力的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
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Sedona、Arizona、アメリカ、86336
- Helios Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性の被験者。
- 現在、慢性筋骨格系疼痛管理の治療を求めています。
- ベースラインでビジュアルアナログスケールスコアが4を超える。
- -研究参加中の処方鎮痛薬の使用を控えたい。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
除外基準:
- 1.他の治験薬を受け取っているか、別の臨床試験に参加している。 2. 疼痛管理が緊急に必要な場合。 3. 迅速な介入または治療を必要とする急性損傷。 4.被験者は定期的に疼痛管理またはPRNのために処方薬（セレコキシブ、コデイン、オキシコドン、プレドニゾンなど）を使用しています。
5.対象は現在理学療法を受けているか、開始する予定です。 6. 対象者は、新しい運動ルーチンを開始することを計画しています。 7.被験者は、埋め込み型疼痛デバイス、ペースメーカー、除細動器、またはその他の神経調節埋め込み型デバイスを持っています 8.妊娠していることが知られています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのベースラインから終了までの % 変化
時間枠：7日
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視覚的アナログを使用して、ベースラインから治療終了までの視覚的アナログスケールスコアで報告された痛みの少なくとも30％の減少を達成した被験者の割合.測定
と鎮痛剤日記
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0-10スケールを終了するための簡単な痛みのインベントリスコアのベースラインの改善; 0 は痛みなし、10 は最悪の痛み
時間枠：7日
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簡単な痛みのインベントリフォームで被験者が報告したスコアの比例変化
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7日
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鎮痛剤の使用ベースラインの変更を終了する
時間枠：7日
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服薬日誌を使用した疼痛管理を目的とした他の薬の被験者報告による毎日の使用
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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探索的
時間枠：7日
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研究療法に反応してバイオマーカー SubstanceP を評価する
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月21日
一次修了 (実際)
2022年9月29日
研究の完了 (実際)
2022年9月29日
試験登録日
最初に提出
2022年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。