근골격계 통증의 신호 완화 패치
2022년 10월 26일 업데이트: Signal Relief
근골격계통 치료를 위한 신호완화패치의 파일럿 연구
일반적인 근골격계 통증 관리를 위한 시그널 릴리프 패치의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
시그널 릴리프 패치는 얇고 유연한 패치로 존재하는 혁신적이고 비침습적인 기술입니다.
패치에는 약물, 전선 또는 배터리가 포함되어 있지 않습니다.
Signal Relief Patch 내에서 활용되는 나노 커패시터는 원래 추가 전원 공급 장치 없이 군용 안테나 시스템을 대체하기 위해 개발되었습니다.
개발 이후 우연히 이러한 나노 커패시터가 신체의 전기 시스템과 함께 작동하여 통증을 조절하는 데 도움이 될 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
이러한 나노 커패시터가 통증 완화를 촉진하는 방법에 대한 자세한 내용은 아직 조사 중이지만 비침습적, 비약리학적 방법을 통해 통증을 감소시킬 수 있는 가능성은 매우 매력적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
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Sedona, Arizona, 미국, 86336
- Helios Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
- 현재 만성 근골격계 통증 관리를 위한 치료를 찾고 있습니다.
- 기준선에서 시각적 아날로그 척도 점수 > 4.
- 연구 참여 기간 동안 처방 진통제 사용을 자제할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 1. 다른 임상시험용 제제를 받거나 다른 임상시험 중인 경우. 2. 통증 관리가 절실히 필요한 경우. 3. 신속한 개입이나 치료가 필요한 급성 손상. 4. 피험자가 정기적으로 통증 관리 또는 PRN을 위해 처방약(예: 셀레콕시브, 코데인, 옥시코돈, 프레드니손 등)을 사용하고 있습니다.
5. 피험자는 현재 물리 치료를 받고 있거나 시작할 계획입니다. 6. 피험자는 새로운 운동 루틴을 시작할 계획입니다. 7. 피험자는 이식형 통증 장치, 심박 조율기, 제세동기 또는 기타 신경 조절 이식형 장치를 가지고 있습니다. 8. 임신한 것으로 알려짐.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 기준선에서 종료까지 % 변경
기간: 7 일
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시각적 아날로그를 사용하여 기준선에서 치료 종료까지 시각적 아날로그 척도 점수에서 보고된 통증이 30% 이상 감소한 피험자의 비율.측정
그리고 진통제 일기
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0-10 척도를 끝내기 위해 간단한 통증 인벤토리 점수 기준선에서 개선; 0은 통증이 없음, 10은 가장 심한 통증
기간: 7 일
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간략한 통증 목록 양식에서 피험자가 보고한 점수의 비례적 변화
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7 일
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진통제 사용 기준선에서 종료까지의 변경
기간: 7 일
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투약 일지를 사용하여 통증 관리를 위한 다른 약물의 피험자가 보고한 매일 사용
|
7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐구
기간: 7 일
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연구 요법에 대한 반응으로 바이오마커 SubstanceP 평가
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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