Signaalia helpottava laastari tuki- ja liikuntaelinten kipuun
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Signal Relief
Tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon käytettävän signaalinpoistolaastarin pilottitutkimus
arvioida Signal Relief -laastarin tehoa yleisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Signal Relief Patch on innovatiivinen, ei-invasiivinen tekniikka, joka on olemassa ohuena, joustavana laastarina.
Laastari ei sisällä lääkkeitä, johtoja tai paristoja.
Signal Relief Patchissa käytetyt nanokondensaattorit kehitettiin alun perin korvaamaan armeijan antennijärjestelmät ilman lisävirtalähdettä.
Kehittämisen jälkeen on sattumalta havaittu, että nämä nanokondensaattorit voivat auttaa hallitsemaan kipua työskentelemällä kehon sähköjärjestelmän kanssa.
Vaikka yksityiskohtia siitä, kuinka nämä nanokondensaattorit helpottavat kivun lievitystä, tutkitaan edelleen, mahdollisuus vähentää kipua ei-invasiivisella, ei-farmakologisella menetelmällä on erittäin houkutteleva.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
- Valley of the Sun Institute for Pain Management
-
Sedona, Arizona, Yhdysvallat, 86336
- Helios Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias mies tai nainen.
- Hakee parhaillaan hoitoa kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon.
- Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä > 4 lähtötilanteessa.
- Valmis olemaan käyttämättä reseptilääkkeitä tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen tai muu kliininen tutkimus. 2. Kivun hallinnan tarpeessa. 3. Akuutti vamma, joka vaatii nopeaa puuttumista tai hoitoa. 4. Kohde käyttää reseptilääkkeitä (esim. selekoksibia, kodeiinia, oksikodonia, prednisonia jne.) kivun hallintaan säännöllisesti tai PRN.
5. Kohde on parhaillaan fysioterapiassa tai suunnittelee aloittavansa fysioterapian. 6. Kohde suunnittelee uuden harjoitusrutiinin aloittamista. 7. Tutkittavalla on implantoitava kipulaite, sydämentahdistin, defibrillaattori tai muu implantoitava neuromodulaatiolaite. 8. Tiedetään olevansa raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% muutos kivun lähtötilanteessa loppuun
Aikaikkuna: 7 päivää
|
visuaalista analogia käyttäen niiden koehenkilöiden osuus, joiden raportoitu kipu väheni vähintään 30 % visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä lähtötasosta hoidon loppuun.
ja kipulääkepäiväkirja
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen kivun inventaarion pistemäärän paraneminen asteikon 0-10 loppuun asti; 0 ei kipua, 10 on pahin kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Suhteellinen muutos koehenkilöiden raportoimissa pisteissä lyhyessä kipukartoituslomakkeessa
|
7 päivää
|
|
Muutos kipulääkityskäyttöön lähtötilanteessa loppuun
Aikaikkuna: 7 päivää
|
muiden kivunhallintaan tarkoitettujen lääkkeiden henkilökohtainen päivittäinen käyttö lääkityspäiväkirjan avulla
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva
Aikaikkuna: 7 päivää
|
arvioida biomarkkeri SubstanceP vasteena tutkimushoitoon
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Signal -01-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .