Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Signaalia helpottava laastari tuki- ja liikuntaelinten kipuun

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Signal Relief

Tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon käytettävän signaalinpoistolaastarin pilottitutkimus

arvioida Signal Relief -laastarin tehoa yleisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Signal Relief Patch on innovatiivinen, ei-invasiivinen tekniikka, joka on olemassa ohuena, joustavana laastarina. Laastari ei sisällä lääkkeitä, johtoja tai paristoja. Signal Relief Patchissa käytetyt nanokondensaattorit kehitettiin alun perin korvaamaan armeijan antennijärjestelmät ilman lisävirtalähdettä. Kehittämisen jälkeen on sattumalta havaittu, että nämä nanokondensaattorit voivat auttaa hallitsemaan kipua työskentelemällä kehon sähköjärjestelmän kanssa. Vaikka yksityiskohtia siitä, kuinka nämä nanokondensaattorit helpottavat kivun lievitystä, tutkitaan edelleen, mahdollisuus vähentää kipua ei-invasiivisella, ei-farmakologisella menetelmällä on erittäin houkutteleva.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
        • Valley of the Sun Institute for Pain Management
      • Sedona, Arizona, Yhdysvallat, 86336
        • Helios Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18-vuotias mies tai nainen.
  2. Hakee parhaillaan hoitoa kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon.
  3. Visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä > 4 lähtötilanteessa.
  4. Valmis olemaan käyttämättä reseptilääkkeitä tutkimukseen osallistumisen aikana.
  5. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Muiden tutkimusaineiden vastaanottaminen tai muu kliininen tutkimus. 2. Kivun hallinnan tarpeessa. 3. Akuutti vamma, joka vaatii nopeaa puuttumista tai hoitoa. 4. Kohde käyttää reseptilääkkeitä (esim. selekoksibia, kodeiinia, oksikodonia, prednisonia jne.) kivun hallintaan säännöllisesti tai PRN.

5. Kohde on parhaillaan fysioterapiassa tai suunnittelee aloittavansa fysioterapian. 6. Kohde suunnittelee uuden harjoitusrutiinin aloittamista. 7. Tutkittavalla on implantoitava kipulaite, sydämentahdistin, defibrillaattori tai muu implantoitava neuromodulaatiolaite. 8. Tiedetään olevansa raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% muutos kivun lähtötilanteessa loppuun
Aikaikkuna: 7 päivää
visuaalista analogia käyttäen niiden koehenkilöiden osuus, joiden raportoitu kipu väheni vähintään 30 % visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä lähtötasosta hoidon loppuun. ja kipulääkepäiväkirja
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen kivun inventaarion pistemäärän paraneminen asteikon 0-10 loppuun asti; 0 ei kipua, 10 on pahin kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
Suhteellinen muutos koehenkilöiden raportoimissa pisteissä lyhyessä kipukartoituslomakkeessa
7 päivää
Muutos kipulääkityskäyttöön lähtötilanteessa loppuun
Aikaikkuna: 7 päivää
muiden kivunhallintaan tarkoitettujen lääkkeiden henkilökohtainen päivittäinen käyttö lääkityspäiväkirjan avulla
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva
Aikaikkuna: 7 päivää
arvioida biomarkkeri SubstanceP vasteena tutkimushoitoon
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Signal Relief

Yhteistyökumppanit

Proxima CRO
ITC Imaging, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Signal -01-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Signal Relief Patch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa